- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277102
Effekter av musikk på akutt postoperativ smerteintensitet og mobilitet etter skjørhet Hoftebrudd
Effekter av musikk på akutt postoperativ smerteintensitet og mobilitet etter skjørhet Hoftebrudd: En randomisert kontrollert prøvelse
Musikk har vist seg å være gunstig i postoperativ behandling ved å redusere smerte. Effekten av musikklytting for å redusere smerte postoperativt er godt studert blant tilfeller som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi. Det er ikke utført noen studie med fokus på smertekontroll blant tilfeller med skjøre hoftebrudd i akuttavdeling med ikke-planlagt ikke-elektiv ortopedisk operasjon.
På Queen Elizabeth Hospital brukes en standardisert smertestillende protokoll for alle tilfeller av skjøre hoftebrudd med mindre det er kontraindisert, en suboptimal postoperativ smertekontroll er ikke uvanlig sett. Opptrapping av smertestillende midler er vanligvis en bekymring hos eldre med høyere forekomst av bivirkninger, en sikker og enkel ikke-farmakologisk intervensjon for smertekontroll er derfor nødvendig.
Målet med denne studien er å studere effektiviteten av å inkorporere musikk på smerteintensitet og mobilitet med standard postoperativ rehabiliteringsbehandling av skjøre hoftebrudd i Queen Elizabeth Hospital.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-post: lky194a@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Ward G9, Queen Elizabeth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
- Telefonnummer: 62017014
- E-post: lky194a@ha.org.hk
-
Hovedetterforsker:
- Kwan Yiu Jeffrey Lau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttinnlagt til QEH/G9 på grunn av skjøre hoftebrudd (#NOF eller # TOF) innenfor studieperioden
- Plan for kirurgisk inngrep
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Kunne kommunisere på kantonesisk / Putonghua / engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens
- Akutt delirium ved innleggelse
- Desorientert til tid, person eller sted
- Samtidig brudd på andre steder
- Bruk av andre analgetika på toppen av smerteprotokollen
- Betydelige mangler i hørsel eller syn
- Hemodynamisk ustabil
- Planlegg nevrolyse/nerveblokkering som definitiv behandling eller velg konservativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Musikk
Musikklytting på postoperativ dag 1 og 2, 1 økt per dag, 20 minutter per økt.
|
Musikklytting på postoperativ dag 1 og 2, 1 økt per dag, 20 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved 11-punkts smerteintensitet numerisk vurderingsskala etter musikklytting i postoperativ dag 1 - 2 blant forsøkspersoner med skjøre hoftebrudd
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 2
|
postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert funksjonell ambulatorisk klassifisering (MFAC) i postoperativ dag 3 blant forsøkspersoner med skjøre hoftebrudd
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
|
Ny mobilitetsscore (NMS) i postoperativ dag 3 blant forsøkspersoner med skjøre hoftebrudd
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Music pain FHF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .