18F-FAPI PETを使用して膵臓腺癌の治療反応を評価する研究
2024年2月23日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
18F-FAPI PETを使用して膵臓腺癌の全身治療に対する病理学的反応を評価する研究
PDAC における全身治療に対する病理学的反応評価における 18F-FAPI-04 PET/CT の潜在的な有用性を調査すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化学療法または化学免疫療法を含む全身治療を受ける予定の、切除可能な境界領域または局所進行疾患を有する膵臓がん患者
説明
包含基準:
- 放射線画像検査により膵臓がんが疑われる
- 計画された全身治療
- 転換手術の可能性も
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 病理学的に膵臓がんが確認されていない
- 全身の治療要件を満たすことができないパフォーマンス状態または臓器機能の低下
- 転移性疾患
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大標準化摂取値の変化
時間枠：ベースラインと手術前
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治療前後のSUVmaxの変化
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ベースラインと手術前
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平均標準化摂取値の変化
時間枠：ベースラインと手術前
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治療前後のSUV平均値の変化
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ベースラインと手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大標準化取り込み値
時間枠：ベースライン
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診断時のベースライン SUVmax
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ベースライン
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平均標準化摂取値
時間枠：ベースライン
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診断時のベースライン SUV 平均
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ベースライン
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代謝腫瘍の体積
時間枠：ベースライン
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診断時のベースライン MTV
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ベースライン
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総病変FAP発現
時間枠：ベースライン
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診断時のベースラインTLF
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ベースライン
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代謝腫瘍体積の変化
時間枠：ベースラインと手術前
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治療前後のMTVの変化
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ベースラインと手術前
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Total Lesion FAP 発現の変化
時間枠：ベースラインと手術前
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治療前後のTLFの変化
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ベースラインと手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (実際)
2023年11月19日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2024年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAPIPDAC02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18F-FAPI PET/CTの臨床試験
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Mara Veenstra, MDUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)まだ募集していません
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Peking Union Medical College Hospital積極的、募集していない
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Jinling Hospital, Chinaまだ募集していません
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University Health Network, Torontoまだ募集していません高悪性度漿液性卵巣がん (HGSOC)
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University募集
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