- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277206
Tutkimus, jossa käytettiin 18F-FAPI PET:tä arvioimaan hoitovastetta haiman adenokarsinoomassa
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Tutkimus, jossa käytettiin 18F-FAPI PET:tä patologisen vasteen arvioimiseksi haiman adenokarsinooman systeemiseen hoitoon
Tutkia 18F-FAPI-04 PET/CT:n mahdollista käyttöä patologisen vasteen arvioinnissa systeemiselle hoidolle PDAC:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haimasyöpäpotilaat, joilla on resekoitavissa oleva, rajalla oleva tai paikallisesti edennyt sairaus ja jotka suunnittelevat systeemistä hoitoa, mukaan lukien kemoterapia tai kemoimmunoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla epäillään olevan haimasyöpä radiologisen kuvantamisen perusteella
- suunniteltu systeeminen hoito
- mahdollisuus muuntoleikkaukseen
- halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ilman patologisesti vahvistettua haimasyöpää
- huono suorituskyky tai elinten toiminnot, jotka eivät täytä systeemisen hoidon vaatimuksia
- metastaattinen sairaus
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimistandardoidun sisäänottoarvon muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja ennen leikkausta
|
SUVmax-arvon muutos ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustilanne ja ennen leikkausta
|
|
Keskimääräisen standardoidun sisäänottoarvon muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja ennen leikkausta
|
SUV-muutos tarkoittaa ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustilanne ja ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin standardoitu sisäänottoarvo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason SUVmax diagnoosin yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen standardoitu sisäänottoarvo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason SUV-keskiarvo diagnoosin yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Metabolisen kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
MTV:n perustason diagnoosin yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Leesion FAP-ilmentyminen yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason TLF diagnoosin yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Metabolisen kasvaimen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja ennen leikkausta
|
MTV:n muutos ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustilanne ja ennen leikkausta
|
|
Kokonaisleesion FAP-ilmentymän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja ennen leikkausta
|
TLF:n muutos ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustilanne ja ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPIPDAC02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .