En undersøgelse, der bruger 18F-FAPI PET til at evaluere behandlingsrespons ved bugspytkirteladenokarcinom
23. februar 2024 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University
En undersøgelse, der bruger 18F-FAPI PET til at evaluere patologisk respons på systemisk behandling i pancreas adenocarcinom
At udforske den potentielle nytte af 18F-FAPI-04 PET/CT til patologisk responsevaluering på systemisk behandling i PDAC
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pancreascancerpatienter med resektabel, borderline eller lokalt fremskreden sygdom, som planlægger at gennemgå systemisk behandling, herunder kemoterapi eller kemoimmunterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkt for at have kræft i bugspytkirtlen ved radiologisk billeddannelse
- planlagt systemisk behandling
- mulighed for konverteringsoperation
- vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- uden patologisk bekræftet bugspytkirtelkræft
- dårlig præstationsstatus eller organfunktioner, der ikke kan opfylde de systemiske behandlingskrav
- metastatisk sygdom
- gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af maksimal standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline og præoperation
|
Ændring af SUVmax før og efter behandling
|
Baseline og præoperation
|
|
Ændring af gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline og præoperation
|
Ændring af SUV-mean før og efter behandling
|
Baseline og præoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline
|
Baseline SUVmax ved diagnose
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline
|
Baseline SUV-gennemsnit ved diagnose
|
Baseline
|
|
Metabolisk tumorvolumen
Tidsramme: Baseline
|
Baseline MTV ved diagnose
|
Baseline
|
|
FAP-udtryk for total læsion
Tidsramme: Baseline
|
Baseline TLF ved diagnose
|
Baseline
|
|
Ændring af metabolisk tumorvolumen
Tidsramme: Baseline og præoperation
|
Ændring af MTV før og efter behandling
|
Baseline og præoperation
|
|
Ændring af FAP-udtryk for total læsion
Tidsramme: Baseline og præoperation
|
Ændring af TLF før og efter behandling
|
Baseline og præoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPIPDAC02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .