Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der bruger 18F-FAPI PET til at evaluere behandlingsrespons ved bugspytkirteladenokarcinom

23. februar 2024 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

En undersøgelse, der bruger 18F-FAPI PET til at evaluere patologisk respons på systemisk behandling i pancreas adenocarcinom

At udforske den potentielle nytte af 18F-FAPI-04 PET/CT til patologisk responsevaluering på systemisk behandling i PDAC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreascancerpatienter med resektabel, borderline eller lokalt fremskreden sygdom, som planlægger at gennemgå systemisk behandling, herunder kemoterapi eller kemoimmunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkt for at have kræft i bugspytkirtlen ved radiologisk billeddannelse
  • planlagt systemisk behandling
  • mulighed for konverteringsoperation
  • vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • uden patologisk bekræftet bugspytkirtelkræft
  • dårlig præstationsstatus eller organfunktioner, der ikke kan opfylde de systemiske behandlingskrav
  • metastatisk sygdom
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline og præoperation
Ændring af SUVmax før og efter behandling
Baseline og præoperation
Ændring af gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline og præoperation
Ændring af SUV-mean før og efter behandling
Baseline og præoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline
Baseline SUVmax ved diagnose
Baseline
Gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline
Baseline SUV-gennemsnit ved diagnose
Baseline
Metabolisk tumorvolumen
Tidsramme: Baseline
Baseline MTV ved diagnose
Baseline
FAP-udtryk for total læsion
Tidsramme: Baseline
Baseline TLF ved diagnose
Baseline
Ændring af metabolisk tumorvolumen
Tidsramme: Baseline og præoperation
Ændring af MTV før og efter behandling
Baseline og præoperation
Ændring af FAP-udtryk for total læsion
Tidsramme: Baseline og præoperation
Ændring af TLF før og efter behandling
Baseline og præoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPIPDAC02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel Adenocarcinom

Kliniske forsøg med 18F-FAPI PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner