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Eine Studie mit 18F-FAPI-PET zur Bewertung des Behandlungsansprechens beim Pankreas-Adenokarzinom

23. Februar 2024 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Eine Studie mit 18F-FAPI-PET zur Bewertung der pathologischen Reaktion auf eine systemische Behandlung beim Pankreas-Adenokarzinom

Untersuchung des potenziellen Nutzens von 18F-FAPI-04 PET/CT für die Bewertung des pathologischen Ansprechens auf eine systemische Behandlung bei PDAC

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit resektabler, grenzwertiger oder lokal fortgeschrittener Erkrankung, die eine systemische Behandlung, einschließlich Chemotherapie oder Chemoimmuntherapie, planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund der radiologischen Bildgebung besteht der Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • geplante systemische Behandlung
  • Möglichkeit einer Konversionsoperation
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • ohne pathologisch bestätigten Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • schlechter Leistungszustand oder Organfunktionen, die den systemischen Behandlungsanforderungen nicht genügen können
  • metastatische Krankheit
  • schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen standardisierten Aufnahmewerts
Zeitfenster: Ausgangslage und Voroperation
Änderung von SUVmax vor und nach der Behandlung
Ausgangslage und Voroperation
Änderung des mittleren standardisierten Aufnahmewerts
Zeitfenster: Ausgangslage und Voroperation
Änderung des SUVmean vor und nach der Behandlung
Ausgangslage und Voroperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler standardisierter Aufnahmewert
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-SUVmax bei der Diagnose
Grundlinie
Mittlerer standardisierter Aufnahmewert
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-SUV-Mittelwert bei Diagnose
Grundlinie
Metabolisches Tumorvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgangs-MTV bei Diagnose
Grundlinie
FAP-Ausdruck der gesamten Läsion
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgangs-TLF zum Zeitpunkt der Diagnose
Grundlinie
Veränderung des metabolischen Tumorvolumens
Zeitfenster: Ausgangslage und Voroperation
Änderung des MTV vor und nach der Behandlung
Ausgangslage und Voroperation
Änderung des FAP-Ausdrucks der Gesamtläsion
Zeitfenster: Ausgangslage und Voroperation
Änderung des TLF vor und nach der Behandlung
Ausgangslage und Voroperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPIPDAC02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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