En studie som bruker 18F-FAPI PET for å evaluere behandlingsrespons ved adenokarsinom i bukspyttkjertelen
23. februar 2024 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University
En studie som bruker 18F-FAPI PET for å evaluere patologisk respons på systemisk behandling ved adenokarsinom i bukspyttkjertelen
For å utforske den potensielle nytten av 18F-FAPI-04 PET/CT for patologisk responsevaluering på systemisk behandling i PDAC
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pankreaskreftpasienter med resektabel, borderline eller lokalt avansert sykdom som planlegger å gjennomgå systemisk behandling, inkludert kjemoterapi eller kjemoimmunterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt for å ha kreft i bukspyttkjertelen ved radiologisk bildediagnostikk
- planlagt systemisk behandling
- mulighet for konverteringskirurgi
- vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- uten patologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen
- dårlig ytelsesstatus eller organfunksjoner som ikke kan oppfylle de systemiske behandlingskravene
- metastatisk sykdom
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Maksimal standardisert opptaksverdi
Tidsramme: Baseline og preoperasjon
|
Endring av SUVmax før og etter behandling
|
Baseline og preoperasjon
|
|
Endring av gjennomsnittlig standardisert opptaksverdi
Tidsramme: Baseline og preoperasjon
|
Endring av SUV-middel før og etter behandling
|
Baseline og preoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal standardisert opptaksverdi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline SUVmax ved diagnose
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig standardisert opptaksverdi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline SUV-gjennomsnitt ved diagnose
|
Grunnlinje
|
|
Metabolsk svulstvolum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline MTV ved diagnose
|
Grunnlinje
|
|
Total Lesjon FAP uttrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline TLF ved diagnose
|
Grunnlinje
|
|
Endring av metabolsk svulstvolum
Tidsramme: Baseline og preoperasjon
|
Endring av MTV før og etter behandling
|
Baseline og preoperasjon
|
|
Endring av FAP-uttrykk for total lesjon
Tidsramme: Baseline og preoperasjon
|
Endring av TLF før og etter behandling
|
Baseline og preoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPIPDAC02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .