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Une étude utilisant la TEP 18F-FAPI pour évaluer la réponse au traitement dans l'adénocarcinome pancréatique

23 février 2024 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University

Une étude utilisant la TEP 18F-FAPI pour évaluer la réponse pathologique au traitement systémique de l'adénocarcinome pancréatique

Explorer l'utilité potentielle de la TEP/CT 18F-FAPI-04 pour l'évaluation de la réponse pathologique au traitement systémique dans la PDAC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du pancréas présentant une maladie résécable, limite ou localement avancée qui envisagent de suivre un traitement systémique, y compris une chimiothérapie ou une chimio-immunothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • soupçonné d'avoir un cancer du pancréas par imagerie radiologique
  • traitement systémique planifié
  • possibilité de chirurgie de conversion
  • volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • sans cancer du pancréas pathologiquement confirmé
  • mauvais état de performance ou fonctions d’organes qui ne peuvent pas répondre aux exigences systémiques du traitement
  • maladie métastatique
  • patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur d'absorption standardisée maximale
Délai: Base de référence et préopération
Changement de SUVmax avant et après traitement
Base de référence et préopération
Changement de la valeur moyenne d'absorption standardisée
Délai: Base de référence et préopération
Changement de SUVmoy avant et après traitement
Base de référence et préopération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption normalisée maximale
Délai: Référence
SUVmax de base au moment du diagnostic
Référence
Valeur moyenne d'absorption standardisée
Délai: Référence
SUVmoyenne de base au moment du diagnostic
Référence
Volume de la tumeur métabolique
Délai: Référence
MTV de base au moment du diagnostic
Référence
Expression FAP de la lésion totale
Délai: Référence
TLF de base au moment du diagnostic
Référence
Modification du volume de la tumeur métabolique
Délai: Base de référence et préopération
Changement de MTV avant et après traitement
Base de référence et préopération
Modification de l'expression de la lésion totale FAP
Délai: Base de référence et préopération
Modification du TLF avant et après traitement
Base de référence et préopération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPIPDAC02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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