Badanie z wykorzystaniem PET 18F-FAPI do oceny odpowiedzi na leczenie gruczolakoraka trzustki
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University
Badanie wykorzystujące PET 18F-FAPI do oceny odpowiedzi patologicznej na leczenie ogólnoustrojowe w gruczolakoraku trzustki
Aby zbadać potencjalną użyteczność 18F-FAPI-04 PET/CT do oceny odpowiedzi patologicznej na leczenie systemowe w PDAC
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem trzustki z chorobą resekcyjną, graniczną lub miejscowo zaawansowaną, którzy planują leczenie systemowe, w tym chemioterapię lub chemioimmunoterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z podejrzeniem raka trzustki na podstawie badania radiologicznego
- planowane leczenie systemowe
- możliwość operacji konwersyjnej
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- bez patologicznie potwierdzonego raka trzustki
- zły stan sprawności lub funkcje narządów, które nie spełniają wymagań leczenia ogólnoustrojowego
- choroba przerzutowa
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Zmiana SUVmax przed i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
|
Zmiana średniej standaryzowanej wartości wychwytu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Zmiana średniej SUV przed i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy SUVmax w chwili rozpoznania
|
Linia bazowa
|
|
Średnia standaryzowana wartość wychwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa średnia SUV w chwili rozpoznania
|
Linia bazowa
|
|
Metaboliczna objętość guza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy poziom MTV w chwili rozpoznania
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita ekspresja FAP zmiany chorobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy TLF w chwili rozpoznania
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana objętości guza metabolicznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Zmiana MTV przed i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
|
Zmiana ekspresji FAP całkowitego uszkodzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Zmiana TLF przed i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPIPDAC02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .