Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využívající 18F-FAPI PET k hodnocení léčebné odpovědi u adenokarcinomu pankreatu

23. února 2024 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Studie využívající 18F-FAPI PET k hodnocení patologické odpovědi na systémovou léčbu u adenokarcinomu pankreatu

Prozkoumat potenciální užitečnost 18F-FAPI-04 PET/CT pro hodnocení patologické odpovědi na systémovou léčbu u PDAC

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou pankreatu s resekabilním, hraničním nebo lokálně pokročilým onemocněním, kteří plánují podstoupit systémovou léčbu, včetně chemoterapie nebo chemoimunoterapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s podezřením na rakovinu slinivky podle radiologického zobrazení
  • plánovaná systémová léčba
  • možnost konverzní operace
  • ochotu zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • bez patologicky potvrzeného karcinomu slinivky
  • špatný výkonnostní stav nebo orgánové funkce, které nemohou splnit požadavky na systémovou léčbu
  • metastatické onemocnění
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální standardizované hodnoty příjmu
Časové okno: Základní a předoperační
Změna SUVmax před a po léčbě
Základní a předoperační
Změna střední standardizované hodnoty příjmu
Časové okno: Základní a předoperační
Změna průměru SUV před a po léčbě
Základní a předoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizovaná hodnota příjmu
Časové okno: Základní linie
Základní SUVmax při diagnóze
Základní linie
Průměrná standardizovaná hodnota příjmu
Časové okno: Základní linie
Výchozí hodnota SUV při diagnóze
Základní linie
Metabolický objem nádoru
Časové okno: Základní linie
Základní MTV při diagnóze
Základní linie
Exprese FAP celkové léze
Časové okno: Základní linie
Základní TLF při diagnóze
Základní linie
Změna objemu metabolického nádoru
Časové okno: Základní a předoperační
Změna MTV před a po léčbě
Základní a předoperační
Změna výrazu FAP totální léze
Časové okno: Základní a předoperační
Změna TLF před a po léčbě
Základní a předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPIPDAC02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na 18F-FAPI PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit