Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio que utiliza PET con 18F-FAPI para evaluar la respuesta al tratamiento en el adenocarcinoma de páncreas

23 de febrero de 2024 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University

Un estudio que utiliza PET con 18F-FAPI para evaluar la respuesta patológica al tratamiento sistémico en el adenocarcinoma de páncreas

Explorar la utilidad potencial de la PET/CT con 18F-FAPI-04 para la evaluación de la respuesta patológica al tratamiento sistémico en PDAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas con enfermedad resecable, límite o localmente avanzada que planean someterse a un tratamiento sistémico, incluida quimioterapia o quimioinmunoterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sospecha que tiene cáncer de páncreas mediante imágenes radiológicas.
  • tratamiento sistémico planificado
  • posibilidad de cirugía de conversión
  • voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • sin cáncer de páncreas patológicamente confirmado
  • estado funcional deficiente o funciones de órganos que no pueden cumplir con los requisitos del tratamiento sistémico
  • enfermedad metástica
  • pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del valor máximo de absorción estandarizado
Periodo de tiempo: Línea de base y preoperatoria
Cambio de SUVmax antes y después del tratamiento.
Línea de base y preoperatoria
Cambio del valor medio de absorción estandarizado
Periodo de tiempo: Línea de base y preoperatoria
Cambio de SUVmedia antes y después del tratamiento
Línea de base y preoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor máximo de absorción estandarizado
Periodo de tiempo: Base
SUVmáx basal en el momento del diagnóstico
Base
Valor medio de absorción estandarizado
Periodo de tiempo: Base
SUV medio basal al diagnóstico
Base
Volumen del tumor metabólico
Periodo de tiempo: Base
MTV basal al diagnóstico
Base
Expresión de FAP de lesión total
Periodo de tiempo: Base
TLF basal en el momento del diagnóstico
Base
Cambio de volumen del tumor metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base y preoperatoria
Cambio de MTV antes y después del tratamiento.
Línea de base y preoperatoria
Cambio de expresión de FAP de lesión total
Periodo de tiempo: Línea de base y preoperatoria
Cambio de TLF antes y después del tratamiento.
Línea de base y preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAPIPDAC02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-FAPI PET/TC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir