- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277206
Een onderzoek waarbij 18F-FAPI PET wordt gebruikt om de respons op de behandeling bij adenocarcinoom van de pancreas te evalueren
23 februari 2024 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University
Een onderzoek waarbij 18F-FAPI PET wordt gebruikt om de pathologische respons op systemische behandeling bij adenocarcinoom van de pancreas te evalueren
Onderzoek naar het potentiële nut van 18F-FAPI-04 PET/CT voor pathologische responsevaluatie op systemische behandeling bij PDAC
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pancreaskanker met een reseceerbare, borderline- of lokaal gevorderde ziekte die van plan zijn een systemische behandeling te ondergaan, waaronder chemotherapie of chemo-immunotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op basis van radiologische beeldvorming wordt vermoed dat hij alvleesklierkanker heeft
- geplande systemische behandeling
- mogelijkheid tot conversiechirurgie
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- zonder pathologisch bevestigde alvleesklierkanker
- slechte prestatiestatus of orgaanfuncties die niet kunnen voldoen aan de systemische behandelingsvereisten
- metastatische ziekte
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde
Tijdsspanne: Basislijn en preoperatie
|
Verandering van SUVmax voor en na de behandeling
|
Basislijn en preoperatie
|
Verandering van de gemiddelde gestandaardiseerde opnamewaarde
Tijdsspanne: Basislijn en preoperatie
|
Verandering van SUV-gemiddelde voor en na de behandeling
|
Basislijn en preoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn SUVmax bij diagnose
|
Basislijn
|
Gemiddelde gestandaardiseerde opnamewaarde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basis-SUV-gemiddelde bij diagnose
|
Basislijn
|
Metabolisch tumorvolume
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn-MTV bij diagnose
|
Basislijn
|
Totale laesie FAP-expressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn-TLF bij diagnose
|
Basislijn
|
Verandering van het metabolische tumorvolume
Tijdsspanne: Basislijn en preoperatie
|
Verandering van MTV voor en na de behandeling
|
Basislijn en preoperatie
|
Verandering van FAP-expressie van totale laesie
Tijdsspanne: Basislijn en preoperatie
|
Verandering van TLF voor en na de behandeling
|
Basislijn en preoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPIPDAC02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdFijne naaldaspiratie | Pancreas MassaVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidPancreas Massa | Peripancreatische massaKorea, republiek van
-
University Hospital, LilleActief, niet wervendAandoening van de endocriene pancreasFrankrijk
-
Laser Tissue Welding, Inc.National Cancer Institute (NCI); CHI St. Luke's Health, TexasVoltooidPancreasneoplasmata | Pancreas Adenocarcinoom | Alvleesklier Cyste | Pancreas neuro-endocriene tumor | Pancreas-polypeptidetumor | Pseudocyst van de alvleesklier | Pancreas glucagonoom | Alvleesklier letsel | Pancreas cystadenoom | Alvleeskliertumor, goedaardig | Alvleesklier; Insulinoom | Pancreas Teratoom | Alvleesklier... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 18F-FAPI PET/CT
-
Mara Veenstra, MDUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Nog niet aan het werven
-
SOFIEWervingHepatocellulair carcinoom | Maagkanker | Colorectale kanker | Cholangiocarcinoom | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Gastro-intestinale kankersVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Peking Union Medical College HospitalActief, niet wervendHepatocellulair carcinoom | GalwegkankerChina
-
UMC UtrechtNog niet aan het wervenGemetastaseerde colorectale kanker | Uitgezaaide kanker naar lever
-
Jinling Hospital, ChinaNog niet aan het werven
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingPrimaire myelofibroseChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWerving
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityVoltooidPositron-emissietomografie | Tumor, solideChina
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Nog niet aan het werven