Um estudo usando 18F-FAPI PET para avaliar a resposta ao tratamento no adenocarcinoma pancreático
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Um estudo usando 18F-FAPI PET para avaliar a resposta patológica ao tratamento sistêmico no adenocarcinoma pancreático
Explorar a utilidade potencial do 18F-FAPI-04 PET/CT para avaliação da resposta patológica ao tratamento sistêmico em PDAC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pâncreas com doença ressecável, limítrofe ou localmente avançada que planejam se submeter a tratamento sistêmico, incluindo quimioterapia ou quimioimunoterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de câncer de pâncreas por imagem radiológica
- tratamento sistêmico planejado
- possibilidade de cirurgia de conversão
- vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- sem câncer de pâncreas confirmado patologicamente
- mau desempenho ou funções orgânicas que não conseguem atender aos requisitos de tratamento sistêmico
- doença metastática
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do valor máximo de captação padronizada
Prazo: Linha de base e pré-operação
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Mudança de SUVmax antes e depois do tratamento
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Linha de base e pré-operação
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Valor de absorção padronizado de mudança média
Prazo: Linha de base e pré-operação
|
Mudança de SUVmédia antes e depois do tratamento
|
Linha de base e pré-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor máximo de absorção padronizado
Prazo: Linha de base
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Linha de base SUVmax no diagnóstico
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Linha de base
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Valor médio de absorção padronizado
Prazo: Linha de base
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SUV médio basal no diagnóstico
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Linha de base
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Volume Metabólico do Tumor
Prazo: Linha de base
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Linha de base MTV no diagnóstico
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Linha de base
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Expressão da Lesão Total FAP
Prazo: Linha de base
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TLF basal no diagnóstico
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Linha de base
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Alteração do volume metabólico do tumor
Prazo: Linha de base e pré-operação
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Mudança de MTV antes e depois do tratamento
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Linha de base e pré-operação
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Alteração da expressão FAP da Lesão Total
Prazo: Linha de base e pré-operação
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Mudança de TLF antes e depois do tratamento
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Linha de base e pré-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPIPDAC02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .