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Uno studio che utilizza la PET 18F-FAPI per valutare la risposta al trattamento nell'adenocarcinoma pancreatico

23 febbraio 2024 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Uno studio che utilizza la PET 18F-FAPI per valutare la risposta patologica al trattamento sistemico nell'adenocarcinoma pancreatico

Esplorare la potenziale utilità della PET/CT 18F-FAPI-04 per la valutazione della risposta patologica al trattamento sistemico nel PDAC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore del pancreas con malattia resecabile, borderline o localmente avanzata che intendono sottoporsi a un trattamento sistemico, inclusa chemioterapia o chemioimmunoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospettato di cancro al pancreas mediante imaging radiologico
  • trattamento sistemico pianificato
  • possibilità di intervento chirurgico di conversione
  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • senza cancro al pancreas patologicamente confermato
  • performance status scadente o funzioni d’organo che non possono soddisfare i requisiti del trattamento sistemico
  • malattia metastatica
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del valore massimo di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Baseline e preoperatoria
Modifica del SUVmax prima e dopo il trattamento
Baseline e preoperatoria
Modifica del valore medio di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Baseline e preoperatoria
Cambio di SUVmean prima e dopo il trattamento
Baseline e preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore massimo di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Linea di base
SUVmax basale alla diagnosi
Linea di base
Valore medio di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Linea di base
SUV medio al basale alla diagnosi
Linea di base
Volume metabolico del tumore
Lasso di tempo: Linea di base
MTV basale alla diagnosi
Linea di base
Espressione FAP della lesione totale
Lasso di tempo: Linea di base
TLF basale alla diagnosi
Linea di base
Cambiamento del volume metabolico del tumore
Lasso di tempo: Baseline e preoperatoria
Modifica di MTV prima e dopo il trattamento
Baseline e preoperatoria
Modifica dell'espressione FAP della lesione totale
Lasso di tempo: Baseline e preoperatoria
Modifica del TLF prima e dopo il trattamento
Baseline e preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPIPDAC02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adenocarcinoma del pancreas

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