En studie med 18F-FAPI PET för att utvärdera behandlingsrespons vid pankreasadenokarcinom
23 februari 2024 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University
En studie med 18F-FAPI PET för att utvärdera patologisk respons på systemisk behandling vid pankreatisk adenokarcinom
Att utforska den potentiella användbarheten av 18F-FAPI-04 PET/CT för patologisk svarsutvärdering på systemisk behandling i PDAC
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pankreascancerpatienter med resektabel, borderline eller lokalt avancerad sjukdom som planerar att genomgå systemisk behandling, inklusive kemoterapi eller kemoimmunterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänks ha cancer i bukspottkörteln genom röntgenundersökning
- planerad systemisk behandling
- möjlighet till konverteringskirurgi
- vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- utan patologiskt bekräftad pankreascancer
- dålig prestationsstatus eller organfunktioner som inte kan uppfylla de systemiska behandlingskraven
- metastaserande sjukdom
- gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Maximalt standardiserat upptagsvärde
Tidsram: Baslinje och preoperation
|
Byte av SUVmax före och efter behandling
|
Baslinje och preoperation
|
|
Ändring av genomsnittligt standardiserat upptagsvärde
Tidsram: Baslinje och preoperation
|
Byte av SUV-medel före och efter behandling
|
Baslinje och preoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt standardiserat upptagsvärde
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje SUVmax vid diagnos
|
Baslinje
|
|
Genomsnittligt standardiserat upptagsvärde
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje-SUV-medelvärde vid diagnos
|
Baslinje
|
|
Metabolisk tumörvolym
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje MTV vid diagnos
|
Baslinje
|
|
Total Lesion FAP-uttryck
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje TLF vid diagnos
|
Baslinje
|
|
Förändring av metabolisk tumörvolym
Tidsram: Baslinje och preoperation
|
Byte av MTV före och efter behandling
|
Baslinje och preoperation
|
|
Ändring av FAP-uttryck för total lesion
Tidsram: Baslinje och preoperation
|
Byte av TLF före och efter behandling
|
Baslinje och preoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Första postat (Beräknad)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPIPDAC02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .