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使用 18F-FAPI PET 评估胰腺腺癌治疗反应的研究

2024年2月23日 更新者:TingBo Liang、Zhejiang University

使用 18F-FAPI PET 评估胰腺癌全身治疗病理反应的研究

探讨 18F-FAPI-04 PET/CT 在 PDAC 全身治疗病理反应评估中的潜在用途

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受全身治疗(包括化疗或化学免疫治疗)的可切除、边缘性或局部晚期疾病的胰腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 通过放射成像怀疑患有胰腺癌
  • 有计划的系统治疗
  • 转换手术的可能性
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 无病理证实的胰腺癌
  • 体能状态不佳或器官功能不能满足全身治疗要求
  • 转移性疾病
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大标准化摄取值的变化
大体时间:基线和术前
治疗前后SUVmax变化
基线和术前
平均标准化摄取值的变化
大体时间:基线和术前
治疗前后SUVmean变化
基线和术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大标准化摄取值
大体时间:基线
诊断时的基线 SUVmax
基线
平均标准化摄取值
大体时间:基线
诊断时的基线 SUV 平均值
基线
代谢肿瘤体积
大体时间:基线
诊断时的基线 MTV
基线
总病变 FAP 表达
大体时间:基线
诊断时的基线 TLF
基线
代谢肿瘤体积的变化
大体时间:基线和术前
治疗前后MTV变化
基线和术前
总病灶FAP表达变化
大体时间:基线和术前
治疗前后TLF变化
基线和术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (实际的)

2023年11月19日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月23日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAPIPDAC02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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