UCLA 保健患者の心臓病ケアのギャップ
これは、予防ケアと疾患管理におけるケアのギャップを埋めることを目的として、行動に基づいた 2 つの介入(月例レポートカードとストーリーボード介入)が医師の行動にどのような影響を与えるかを評価する前向きランダム化臨床試験です。
特に、月次レポートカードによる介入は、患者のケアのギャップを埋めるという医師の意図を高めることを目指しているのに対し、ストーリーボードによる介入は、患者のケアのギャップを顕著にすることで行動を促すことを目指しています。 この試験では、医師が患者のケアギャップを埋めるよう奨励する際に提案されている行動情報に基づいた介入が個別に、あるいは共同で与える影響を調査している。
調査の概要
詳細な説明
心臓機能と生存率を改善することが示されている心血管疾患患者の健康管理方法に関する科学的根拠に基づいた臨床ガイドラインが存在するにもかかわらず、ケアにおける大きなギャップは依然として存在し、最適な薬物療法が十分に活用されていないことがよくあります。 たとえば、ガイドラインに基づいた薬物療法 (GDMT)、スタチンおよびアスピリン療法、血圧管理は、心血管疾患や心不全患者の効果的な管理の基礎です。 しかし、現在のダッシュボード データは、UCLA 保健システム内でこれらの医療療法が十分に活用されていないことを示しています。
UCLA ヘルスの心臓病部門が後援する品質改善 (QI) イニシアチブの一環として、この試験では、(1) 行動に基づいた情報を提供した電子メールを医師に毎月送信し、ケアに関する個別のフィードバックを送信することによる、ケアギャップの解消に対する独立した影響と共同の影響を調査します。ギャップパフォーマンス、および (2) 患者に遭遇した際の電子医療記録におけるオープンケアギャップの可視性の向上。
適格な医師 (つまり、UCLA 保健心臓専門医) は、2 (月次レポートカード介入: 受ける vs 受けない) x 2 (ストーリーボード介入: 受ける vs 受けない) の被験者間デザインに基づいて、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
- 介入なし (対照) 条件では、医師の参加者は四半期ごとにパフォーマンス レポート カード (現状) を電子メールで受け取ります。
- 月次レポートカードのみの条件では、行動に基づいた情報を提供する電子メールが毎月送信され、医師にパフォーマンスを通知し、より多くの患者に治療ギャップを埋めてもらうという医師の意図を高めます。
- ストーリーボードのみの条件では、電子医療記録 (EHR) 内のケア ギャップ バナーの視認性が向上し、患者と医師の対面の開始時に各患者のケア ギャップを医師に即座に思い出させることができます。
- 月次レポートカードとストーリーボード条件では、医師は行動に関する情報が毎月電子メールで送信され、患者と医師の面談中に EHR ストーリーボードを通じて各患者のケアのギャップを思い出させられます。
この試験には、2023年10月1日時点で既存のUCLAインセンティブプログラムに参加しており、パネルサイズが50人を超える医師が参加する。 2024 年 8 月に、インセンティブ プログラムの資格があり、パネルに少なくとも 50 人の患者がいる新しい医師が 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、研究サンプルの一部となります。 ランダム化により、医師のベースラインパフォーマンス、サブスペシャリティトレーニング、トレーニングからの経過年数、推定パネルサイズのバランスがとれます。
毎月の業績フィードバック電子メールには、8 つの心臓病治療ギャップに関する医師の業績、当四半期の予想収益、前四半期の収益が含まれます。 ケアギャップには以下が含まれます: (1) スタチンまたは PCSK9 阻害剤の使用、(2) アスピリンの使用、(3) ベータ遮断薬の使用、(4) アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤の使用。 (5) ミネラロコルチコイド受容体拮抗薬の使用、(6) SGLT2i、(7) 平均 HCC/RAF スコア、および (8) 血圧管理。
分析計画:
- 研究者らは、患者レベルの線形回帰モデルを使用します。このモデルでは、応答は、患者がオープンケアギャップのいずれかを完了したかどうかを示す 1/0 指標であり、医師レベルでのクラスター堅牢な標準誤差が含まれます。
- 一次回帰モデルでは、レポートカード介入とストーリーボード介入の主効果を調べます。
- 二次回帰では、レポートカードとストーリーボードの相互作用を含む、2 つの介入の共同影響を調査します。
制御変数には次のものが含まれます。
- 患者レベルのケアギャップの解消(すなわち、患者が介入実施前の6か月間に、HCC/RAFスコアを除く、開いているケアギャップを解消したかどうか)。 実験の 6 か月前の時点で特定の医師のパネルに属していなかった患者については、パネル全体の平均値が代入されます。
- 医師の特徴(性別、研修からの経過年数、心臓病学のサブスペシャリティの研修)およびパネルの規模。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 つ以上の UCLA Health 施設で外来診療を行っている心臓専門医
- UCLA Health の既存の心臓病学奨励プログラムに登録済み
- 患者パネルサイズが50を超える場合
除外基準:
- 試験の計画に関与した心臓専門医
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:アーム 1: 四半期ごとの業績メール (現状、管理状況)
資格のある、ランダムに割り当てられた医師は、四半期ごとに現状維持のパフォーマンス レポート カードを電子メールで受け取ります。
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実験的:アーム 2: 月次レポートカードのみ
資格のある無作為に割り当てられた医師は、パフォーマンスを向上させる(つまり、より多くの患者にケアのギャップを埋める)という意図を高めることを目的として、行動に基づいた情報を提供する電子メール(月次パフォーマンスレポートカード)を毎月受け取ります。
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研究者らは、心臓専門医(行動に関する情報を提供している医師)に送信するパフォーマンスフィードバック電子メールの頻度を増やし(四半期ごとではなく毎月)、内容を充実させる予定です。
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実験的:アーム 3: ストーリーボードのみ
資格のある無作為に割り当てられた医師は、現状維持の電子メールを四半期ごとに受け取り、電子医療記録 (EHR) でより目立つケア ギャップ バナーを受け取ります。これは、患者と医師の出会いの開始時に各患者のケア ギャップをすぐに思い出させることを目的としています。
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患者に遭遇した際の電子医療記録 (EHR) 内のケア ギャップ バナーの視認性が向上します。
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実験的:アーム 4: 月次レポートカードとストーリーボード
資格のある無作為に割り当てられた医師は、行動に関する情報を提供する電子メールを毎月受け取り、患者と接触した際に電子医療記録 (EHR) にケア ギャップ バナーが表示され、より目立つようになります。
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研究者らは、心臓専門医(行動に関する情報を提供している医師)に送信するパフォーマンスフィードバック電子メールの頻度を増やし(四半期ごとではなく毎月)、内容を充実させる予定です。
患者に遭遇した際の電子医療記録 (EHR) 内のケア ギャップ バナーの視認性が向上します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアギャップの解消(患者の診察)
時間枠:介入期間の最初の 12 か月間、各患者が最初に医師と出会ってから 6 か月間
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患者が次の 7 つのケアギャップのいずれかを完了したかどうかは、介入期間の最初の 12 か月間、医師を訪れた患者ごとに追跡されます: (1) スタチンまたは PCSK9 阻害剤の使用、(2) アスピリンの使用、(3) ベータ阻害剤の使用、(4) アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤の使用、(5) ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の使用、(6) SGLT2i の使用、および (7) 血圧管理。
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介入期間の最初の 12 か月間、各患者が最初に医師と出会ってから 6 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアギャップの解消(パネル内の全患者)
時間枠:介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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患者が次の 7 つのケアギャップのいずれかを完了したかどうかは、介入期間の最初の 6 か月間、医師のパネルに参加している各患者ごとに追跡されます:(1)スタチンまたは PCSK9 阻害剤の使用、(2)アスピリンの使用、(3) )β遮断薬の使用、(4)アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬の使用、(5)ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の使用、(6)SGLT2iの使用、(7)血圧管理。
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介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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ケアギャップが解消された数(患者数)
時間枠:介入期間の最初の 12 か月間、各患者が最初に医師と出会ってから 6 か月間
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解消された治療ギャップの数は、次の 7 つの治療ギャップを考慮して、介入期間の最初の 12 か月間で医師を訪れた患者ごとに追跡されます:(1)スタチンまたは PCSK9 阻害剤の使用、(2)アスピリンの使用、(3) )β遮断薬の使用、(4)アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬の使用、(5)ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の使用、(6)SGLT2iの使用、(7)血圧管理。
研究者らはまた、ケアギャップ (7) の血圧管理を除いた場合に、解消されたケアギャップの数も分析する予定です。
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介入期間の最初の 12 か月間、各患者が最初に医師と出会ってから 6 か月間
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ケアギャップが解消された数(パネル内の全患者)
時間枠:介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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解消された治療ギャップの数は、次の 7 つの治療ギャップを考慮して、介入期間の 6 か月間、医師のパネルに参加している各患者ごとに追跡されます:(1)スタチンまたは PCSK9 阻害剤の使用、(2)アスピリンの使用、 3) β 遮断薬の使用、(4) アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬の使用、(5) ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の使用、(6) SGLT2i の使用、(7) 血圧管理。
研究者らはまた、ケアギャップ(7)の血圧管理を除外した場合に、ケアギャップが解消される割合も分析する予定である。
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介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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HCC/RAFケアギャップの解消(パネル内の全患者)
時間枠:介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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HCC/RAFコーディングが完了したかどうかは、介入期間の最初の12か月間、医師のパネルに参加している各患者ごとに追跡されます。
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介入開始後 12 か月 (既存の患者の場合)、または患者がパネルに参加してから 12 か月 (実験の最初の 6 か月間に参加した患者の場合)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Cardio
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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