加州大学洛杉矶分校健康中心患者心脏病学护理差距
这是一项前瞻性随机临床试验,评估两种行为知情干预措施(即每月报告卡和故事板干预措施)如何影响医生行为,目标是缩小预防保健和疾病管理方面的护理差距。
特别是,每月报告卡干预旨在提高医生缩小患者护理差距的意图,而故事板干预旨在通过突出患者的护理差距来促使采取行动。 该试验调查了拟议的行为知情干预措施对鼓励医生缩小患者护理差距的单独和联合影响。
研究概览
详细说明
尽管存在关于如何管理心血管疾病患者健康的循证临床指南,这些指南已被证明可以改善心脏功能和生存,但护理方面仍然存在巨大差距,而且最佳药物治疗往往未得到充分利用。 例如,指南指导的药物治疗(GDMT)、他汀类药物和阿司匹林治疗以及血压控制是有效治疗心血管疾病或心力衰竭患者的基石。 然而,当前的仪表板数据表明,在加州大学洛杉矶分校医疗系统内,这些医疗疗法仍未得到充分利用。
作为加州大学洛杉矶分校健康中心心脏病科发起的质量改进 (QI) 计划的一部分,该试验将检查以下措施对缩小护理差距的独立和联合影响:(1) 每月向医生发送行为信息电子邮件,并提供个性化的护理反馈差距绩效;(2) 提高电子健康记录中患者就诊时公开护理差距的可见性。
符合资格的医生(即加州大学洛杉矶分校健康心脏病专家)将根据 2(每月报告卡干预:接受与不接受)x 2(故事板干预:接受与不接受)受试者间设计,被随机分配到四种情况之一:
- 在无干预(控制)条件下,医生参与者将收到带有绩效报告卡(现状)的季度电子邮件。
- 在仅每月报告卡的情况下,将发送行为信息每月电子邮件,告知医生他们的表现,并提高医生让更多患者缩小护理差距的意图。
- 在仅故事板的情况下,电子健康记录 (EHR) 中护理差距横幅的可见性将得到增强,这将在患者与医生会面开始时及时提醒医生每个患者的护理差距。
- 在每月报告卡和故事板的情况下,医生将收到行为信息的每月电子邮件,并在患者与医生会面时通过 EHR 故事板提醒每位患者的护理差距。
截至 2023 年 10 月 1 日,该试验将包括参与加州大学洛杉矶分校现有激励计划的医生,其小组规模超过 50 名患者。 2024 年 8 月,符合激励计划资格且小组中至少有 50 名患者的新医生将被随机分配到四种情况之一,并成为研究样本的一部分。 随机化将平衡医生的基线表现、亚专业培训、培训结束年限以及估计的小组规模。
每月绩效反馈电子邮件将包括医生在八个心脏病护理差距方面的表现、他们当前季度的预计收入和上一季度的收入。 护理缺口包括以下内容:(1) 他汀类药物或 PCSK9 抑制剂的使用,(2) 阿司匹林的使用,(3) β 受体阻滞剂的使用,(4) 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂的使用, (5) 盐皮质激素受体拮抗剂的使用,(6) SGLT2i,(7) 平均 HCC/RAF 评分,以及 (8) 血压控制。
分析计划:
- 研究人员将使用患者级别的线性回归模型,其中响应是患者是否完成任何开放护理差距的 1/0 指标,并在医生级别具有集群稳健的标准误差。
- 主要回归模型将着眼于成绩单干预和故事板干预的主要效果。
- 在二次回归中,我们将研究两种干预措施的联合影响,包括成绩单 x 故事板交互。
控制变量包括:
- 患者层面的护理差距缩小(即患者在干预实施前的六个月内是否缩小了任何开放的护理差距,不包括 HCC/RAF 评分)。 对于在实验前六个月不属于特定医生小组的患者,将估算整个小组的平均值。
- 医生特征(性别、培训年限、心脏病学亚专业培训)和小组规模。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在 UCLA Health 的一个或多个门诊诊所执业的心脏病专家
- 加入加州大学洛杉矶分校健康中心现有的心脏病学财务奖励计划
- 患者面板尺寸超过 50
排除标准:
- 参与试验设计的心脏病专家
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:第 1 组:季度绩效电子邮件(当前状态、控制条件)
符合条件的随机分配的医生将收到现状季度电子邮件及其绩效报告卡。
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实验性的:第 2 组:仅每月报告卡
符合条件的随机分配的医生将收到行为信息每月电子邮件(每月绩效报告卡),旨在提高他们改善绩效的意图(即让更多患者缩小护理差距)。
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研究人员将增加发送给心脏病专家的绩效反馈电子邮件的频率(每月而不是每季度)并增强其内容(即行为信息)。
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实验性的:第 3 臂:仅故事板
符合条件的随机分配的医生将收到现状季度电子邮件,并在电子健康记录 (EHR) 中获得更明显的护理差距横幅,旨在在患者与医生会面开始时及时提醒他们每个患者的护理差距。
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在遇到患者时,电子健康记录 (EHR) 中护理差距横幅的可见性将得到提高。
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实验性的:第 4 组:每月报告卡和故事板
符合条件的随机分配的医生将每月收到行为信息电子邮件,并在遇到患者时在电子健康记录 (EHR) 中获得更明显的护理差距横幅。
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研究人员将增加发送给心脏病专家的绩效反馈电子邮件的频率(每月而不是每季度)并增强其内容(即行为信息)。
在遇到患者时,电子健康记录 (EHR) 中护理差距横幅的可见性将得到提高。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缩小护理差距(就诊患者)
大体时间:在干预期的前 12 个月内每位患者第一次与医生会面后 6 个月
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对于在干预期的前 12 个月内就诊的每位患者,将跟踪患者是否完成了以下七个护理间隙中的任何一个:(1) 他汀类药物或 PCSK9 抑制剂的使用,(2) 阿司匹林的使用,(3) β阻滞剂的使用,(4) 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂的使用,(5) 盐皮质激素受体拮抗剂的使用,(6) SGLT2i 的使用,以及 (7) 血压控制。
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在干预期的前 12 个月内每位患者第一次与医生会面后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缩小护理差距(小组中的所有患者)
大体时间:干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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在干预期的前六个月内,将跟踪医生小组中的每位患者是否完成了以下七个护理间隙中的任何一个:(1) 他汀类药物或 PCSK9 抑制剂的使用,(2) 阿司匹林的使用,(3 ) β受体阻滞剂的使用,(4) 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂的使用,(5) 盐皮质激素受体拮抗剂的使用,(6) SGLT2i 的使用,以及 (7) 血压控制。
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干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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弥补护理差距的数量(就诊的患者)
大体时间:在干预期的前 12 个月内每位患者第一次与医生会面后 6 个月
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将跟踪在干预期的前 12 个月内就诊的每位患者所弥补的护理差距数量,考虑以下七个护理差距:(1) 他汀类药物或 PCSK9 抑制剂的使用,(2) 阿司匹林的使用,(3 ) β受体阻滞剂的使用,(4) 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂的使用,(5) 盐皮质激素受体拮抗剂的使用,(6) SGLT2i 的使用,以及 (7) 血压控制。
研究人员还将分析排除护理差距 (7) 血压控制后关闭的护理差距数量。
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在干预期的前 12 个月内每位患者第一次与医生会面后 6 个月
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填补护理缺口的数量(小组中的所有患者)
大体时间:干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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将跟踪在干预期的六个月内加入医师小组的每位患者所弥补的护理差距数量,考虑以下七个护理差距:(1) 他汀类药物或 PCSK9 抑制剂的使用,(2) 阿司匹林的使用,( 3) β受体阻滞剂的使用,(4) 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂或血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂的使用,(5) 盐皮质激素受体拮抗剂的使用,(6) SGLT2i的使用,以及(7) 血压控制。
研究人员还将分析排除护理差距 (7) 血压控制后护理差距缩小的比例。
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干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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HCC/RAF 护理差距缩小(小组中的所有患者)
大体时间:干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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在干预期的前 12 个月内,将跟踪医生小组中的每位患者的 HCC/RAF 编码是否完成。
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干预开始后 12 个月(对于现有患者)或患者加入小组后 12 个月(对于在实验前六个月加入的患者)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Cardio
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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