- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277323
Brechas en la atención de cardiología del paciente de UCLA Health
Este es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado que evalúa cómo dos intervenciones basadas en el comportamiento (es decir, boletas de calificaciones mensuales e intervenciones de guiones gráficos) impactan el comportamiento de los médicos, con el objetivo de cerrar las brechas de atención en la atención preventiva y el manejo de enfermedades.
En particular, la intervención del boletín de calificaciones mensual busca elevar las intenciones de los médicos de cerrar las brechas en la atención de sus pacientes, mientras que la intervención del guión gráfico busca impulsar la acción haciendo que las brechas en la atención de los pacientes destaquen. El ensayo investiga los impactos separados y conjuntos de las intervenciones propuestas basadas en el comportamiento para alentar a los médicos a cerrar las brechas en la atención de sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la existencia de directrices clínicas basadas en evidencia sobre cómo gestionar la salud de los pacientes con enfermedades cardiovasculares que han demostrado mejorar la función cardíaca y la supervivencia, persisten importantes lagunas en la atención y el tratamiento médico óptimo a menudo no se utiliza lo suficiente. Por ejemplo, la terapia médica dirigida por directrices (GDMT), la terapia con estatinas y aspirina y el control de la presión arterial son piedras angulares del tratamiento eficaz de pacientes con enfermedades cardiovasculares o insuficiencia cardíaca. Sin embargo, los datos actuales del panel indican que dentro del sistema de salud de UCLA, estas terapias médicas siguen estando subutilizadas.
Como parte de la iniciativa de mejora de la calidad (QI) patrocinada por la División de Cardiología de UCLA Health, este ensayo examinará los impactos independientes y conjuntos en el cierre de la brecha de atención de (1) el envío mensual de correos electrónicos informados sobre el comportamiento a los médicos con comentarios personalizados sobre la atención. desempeño de brechas y (2) mejorar la visibilidad de las brechas de atención abiertas en el registro médico electrónico al encontrarse con el paciente.
Los médicos elegibles (es decir, cardiólogos de salud de UCLA) serán asignados al azar a una de cuatro condiciones según un diseño entre sujetos 2 (intervención en la boleta de calificaciones mensual: recibir versus no recibir) x 2 (intervención del guión gráfico: recibir versus no recibir):
- En la condición de no intervención (control), los médicos participantes recibirán correos electrónicos trimestrales con su boleta de calificaciones de desempeño (status quo).
- En la condición de boleta de calificaciones mensual únicamente, se enviarán correos electrónicos mensuales con información sobre el comportamiento para informar a los médicos sobre su desempeño y elevar sus intenciones de lograr que más pacientes cierren las brechas de atención.
- En la condición de solo guión gráfico, se mejorará la visibilidad de los carteles de brechas de atención en el registro médico electrónico (EHR), lo que recordará rápidamente a los médicos las brechas de atención de cada paciente al comienzo del encuentro entre un paciente y un médico.
- En la condición de boleta de calificaciones mensual y guión gráfico, los médicos recibirán correos electrónicos mensuales con información sobre el comportamiento y se les recordarán las brechas en la atención de cada paciente a través del guión gráfico de EHR durante los encuentros entre paciente y médico.
El ensayo incluirá a médicos que participen en un programa de incentivos existente de UCLA, a partir del 1 de octubre de 2023, que tengan un tamaño de panel de más de 50 pacientes. En agosto de 2024, los nuevos médicos que sean elegibles para el programa de incentivos y tengan al menos 50 pacientes en el panel serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones y pasarán a formar parte de la muestra del estudio. La aleatorización equilibrará el desempeño inicial de los médicos, la capacitación en subespecialidades, los años transcurridos desde la capacitación y el tamaño estimado del panel.
Los correos electrónicos mensuales con comentarios sobre el desempeño incluirán el desempeño de los médicos en ocho brechas de atención cardiológica, sus ganancias proyectadas en el trimestre actual y sus ganancias en el trimestre anterior. Las brechas de atención incluyen lo siguiente: (1) uso de estatinas o inhibidores de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) uso de betabloqueantes, (4) uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o inhibidores de los receptores de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas del receptor de mineralocorticoides, (6) SGLT2i, (7) puntuación promedio de HCC/RAF y (8) control de la presión arterial.
Plan de Análisis:
- Los investigadores utilizarán modelos de regresión lineal a nivel de paciente, donde la respuesta es un indicador 1/0 de si el paciente ha completado alguna de las brechas de atención abiertas, con errores estándar robustos en grupos a nivel médico.
- El modelo de regresión principal analizará el efecto principal de la intervención del boletín de calificaciones y la intervención del guión gráfico.
- En una regresión secundaria, investigaremos el impacto conjunto de las dos intervenciones, incluida una interacción entre boleta de calificaciones y guión gráfico.
Las variables de control incluyen:
- Cierre de la brecha de atención a nivel del paciente (es decir, si los pacientes cerraron alguna de sus brechas de atención abiertas, excluyendo la puntuación HCC/RAF, durante los seis meses anteriores a la realización de la intervención). Para los pacientes que no estaban en el panel de un médico determinado seis meses antes del experimento, se imputarán los valores medios en todo el panel.
- Características del médico (sexo, años de formación, formación en subespecialidades dentro de cardiología) y tamaño del panel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cardiólogos que ejercen en uno o más sitios de UCLA Health en el ámbito ambulatorio.
- Inscrito en el programa de incentivo financiero de cardiología preexistente en UCLA Health
- Con un tamaño de panel de pacientes superior a 50
Criterio de exclusión:
- Cardiólogos que participaron en el diseño del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1: correo electrónico de rendimiento trimestral (estado actual, condición de control)
Los médicos elegibles, asignados al azar, recibirán correos electrónicos trimestrales sobre el status quo con su boleta de calificaciones de desempeño.
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Experimental: Brazo 2: solo boleta de calificaciones mensual
Los médicos elegibles, asignados al azar, recibirán correos electrónicos mensuales con información sobre el comportamiento (boleta de calificaciones de desempeño mensual) destinados a elevar sus intenciones de mejorar su desempeño (es decir, lograr que más pacientes cierren las brechas de atención).
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Los investigadores aumentarán la frecuencia (mensualmente en lugar de trimestralmente) y mejorarán el contenido de los correos electrónicos de retroalimentación sobre el desempeño enviados a los cardiólogos (es decir, informados sobre el comportamiento).
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Experimental: Brazo 3: solo guión gráfico
Los médicos elegibles, asignados al azar, recibirán correos electrónicos trimestrales sobre el status quo y obtendrán un cartel de brecha de atención más visible en el registro médico electrónico (EHR), destinado a recordarles rápidamente las brechas de atención de cada paciente al comienzo de un encuentro entre paciente y médico.
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Se mejorará la visibilidad del cartel sobre la brecha de atención en el registro médico electrónico (EHR) en el momento del encuentro con el paciente.
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Experimental: Brazo 4: boleta de calificaciones mensual Y guión gráfico
Los médicos elegibles, asignados al azar, recibirán correos electrónicos mensuales con información sobre el comportamiento y obtendrán un cartel de brecha de atención más visible en el registro médico electrónico (EHR) cuando se encuentren con el paciente.
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Los investigadores aumentarán la frecuencia (mensualmente en lugar de trimestralmente) y mejorarán el contenido de los correos electrónicos de retroalimentación sobre el desempeño enviados a los cardiólogos (es decir, informados sobre el comportamiento).
Se mejorará la visibilidad del cartel sobre la brecha de atención en el registro médico electrónico (EHR) en el momento del encuentro con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cierre de la brecha de atención (pacientes atendidos)
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer encuentro de cada paciente con el médico durante los primeros 12 meses del período de intervención
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Se rastreará si un paciente completó cualquiera de las siguientes siete brechas de atención para cada paciente que visita a un médico durante los primeros 12 meses del período de intervención: (1) uso de estatinas o inhibidores de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) beta uso de bloqueadores, (4) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o uso de inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, (6) uso de SGLT2i y (7) control de la presión arterial.
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6 meses después del primer encuentro de cada paciente con el médico durante los primeros 12 meses del período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cierre de la brecha de atención (todos los pacientes en el panel)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Se rastreará si un paciente completó cualquiera de las siguientes siete brechas de atención para cada paciente que esté en un panel de médicos durante los primeros seis meses del período de intervención: (1) uso de estatinas o inhibidores de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3 ) uso de betabloqueantes, (4) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o uso de inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, (6) uso de iSGLT2 y (7) control de la presión arterial.
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12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Número de brechas de atención cerradas (pacientes atendidos)
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer encuentro de cada paciente con el médico durante los primeros 12 meses del período de intervención
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Se realizará un seguimiento del número de brechas de atención cerradas para cada paciente que visita a un médico durante los primeros 12 meses del período de intervención, considerando las siguientes siete brechas de atención: (1) uso de estatinas o inhibidores de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3 ) uso de betabloqueantes, (4) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o uso de inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, (6) uso de iSGLT2 y (7) control de la presión arterial.
Los investigadores también analizarán el número de brechas de atención cerradas al excluir la brecha de atención (7) control de la presión arterial.
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6 meses después del primer encuentro de cada paciente con el médico durante los primeros 12 meses del período de intervención
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Número de brechas de atención cerradas (todos los pacientes en el panel)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Se realizará un seguimiento del número de brechas de atención cerradas para cada paciente que esté en un panel de médicos durante los seis meses del período de intervención, considerando las siguientes siete brechas de atención: (1) uso de estatinas o inhibidores de PCSK9, (2) uso de aspirina, ( 3) uso de betabloqueantes, (4) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o uso de inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, (6) uso de iSGLT2 y (7) control de la presión arterial.
Los investigadores también analizarán la proporción de brechas de atención cerradas al excluir la brecha de atención (7) control de la presión arterial.
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12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Cierre de la brecha de atención de HCC/RAF (todos los pacientes en el panel)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Se realizará un seguimiento de si se completó la codificación HCC/RAF para cada paciente que esté en el panel de un médico durante los primeros 12 meses del período de intervención.
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12 meses después del inicio de la intervención (para pacientes existentes) o 12 meses desde que los pacientes se unen al panel (para pacientes que se unen durante los primeros seis meses del experimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cardio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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