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Lacunes en matière de soins de cardiologie pour les patients de UCLA Health

3 février 2026 mis à jour par: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé évaluant l'impact de deux interventions fondées sur le comportement (c.-à-d., bulletins mensuels et interventions de storyboard) sur le comportement des médecins, dans le but de combler les lacunes en matière de soins préventifs et de gestion des maladies.

En particulier, l'intervention du bulletin mensuel cherche à accroître les intentions des médecins de combler les lacunes en matière de soins de leurs patients, tandis que l'intervention du storyboard cherche à inciter à l'action en mettant en évidence les lacunes en matière de soins des patients. L'essai étudie les impacts séparés et conjoints des interventions proposées basées sur le comportement pour encourager les médecins à combler les lacunes en matière de soins de leurs patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l'existence de lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes sur la façon de gérer la santé des patients atteints de maladies cardiovasculaires et qui améliorent la fonction cardiaque et la survie, des lacunes importantes en matière de soins persistent et le traitement médical optimal est souvent sous-utilisé. Par exemple, le traitement médical fondé sur des lignes directrices (GDMT), le traitement aux statines et à l'aspirine et le contrôle de la pression artérielle sont les pierres angulaires d'une prise en charge efficace des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou d'insuffisance cardiaque. Cependant, les données actuelles du tableau de bord indiquent qu'au sein du système de santé de l'UCLA, ces thérapies médicales restent sous-utilisées.

Dans le cadre de l'initiative d'amélioration de la qualité (AQ) parrainée par la Division de cardiologie de l'UCLA Health, cet essai examinera les impacts indépendants et conjoints sur la réduction des écarts de soins de (1) l'envoi mensuel d'e-mails comportementaux aux médecins avec des commentaires personnalisés sur les soins. performance des écarts et (2) améliorer la visibilité des lacunes ouvertes en matière de soins dans le dossier de santé électronique lors de la rencontre avec le patient.

Les médecins éligibles (c'est-à-dire les cardiologues de l'UCLA Health) seront randomisés dans l'une des quatre conditions sur la base d'une conception inter-sujets de 2 (intervention sur bulletin mensuel : recevoir ou non) x 2 (intervention de storyboard : recevoir ou ne pas recevoir) :

  • Dans la condition sans intervention (contrôle), les médecins participants recevront des courriels trimestriels avec leur bulletin de performance (statu quo).
  • Dans la condition du bulletin mensuel uniquement, des courriels mensuels informés sur le comportement seront envoyés pour informer les médecins de leurs performances et élever leurs intentions d'amener un plus grand nombre de leurs patients à combler les lacunes en matière de soins.
  • Dans la condition de storyboard uniquement, la visibilité des bannières de lacunes dans les soins dans le dossier de santé électronique (DSE) sera améliorée, ce qui rappellera rapidement aux médecins les lacunes dans les soins de chaque patient au début d'une rencontre patient-médecin.
  • Dans le rapport mensuel et l'état du storyboard, les médecins recevront des e-mails mensuels informés sur le comportement et se verront rappeler les lacunes en matière de soins de chaque patient via le storyboard DSE lors des rencontres patient-médecin.

L'essai inclura des médecins participant à un programme d'incitation existant de l'UCLA, à compter du 1er octobre 2023, dont la taille du panel est supérieure à 50 patients. En août 2024, les nouveaux médecins éligibles au programme d’incitation et comptant au moins 50 patients dans le panel seront assignés au hasard à l’une des quatre conditions et feront partie de l’échantillon de l’étude. La randomisation équilibrera les performances de base des médecins, la formation surspécialisée, les années de formation et la taille estimée du panel.

Les courriels mensuels de rétroaction sur les performances incluront les performances des médecins sur huit lacunes en matière de soins de cardiologie, leurs revenus projetés pour le trimestre en cours et leurs revenus pour le trimestre précédent. Les lacunes en matière de soins comprennent les éléments suivants : (1) utilisation de statines ou d'inhibiteurs de PCSK9, (2) utilisation d'aspirine, (3) utilisation de bêtabloquants, (4) utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine, (5) utilisation d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, (6) SGLT2i, (7) score HCC/RAF moyen et (8) contrôle de la pression artérielle.

Plan d'analyse :

  • Les enquêteurs utiliseront des modèles de régression linéaire au niveau du patient, où la réponse est un indicateur 1/0 indiquant si le patient a comblé l'une des lacunes ouvertes en matière de soins, avec des erreurs standard robustes en grappes au niveau du médecin.
  • Le modèle de régression principal examinera l'effet principal de l'intervention sur le bulletin et de l'intervention sur le storyboard.
  • Dans une régression secondaire, nous étudierons l'impact conjoint des deux interventions, y compris une interaction bulletin x storyboard.

Les variables de contrôle comprennent :

  • Clôture des écarts de soins au niveau des patients (c'est-à-dire si les patients ont comblé l'un de leurs écarts de soins ouverts, à l'exclusion du score HCC/RAF, au cours des six mois précédant la prestation de l'intervention). Pour les patients qui ne faisaient pas partie du panel d'un médecin donné six mois avant l'expérience, les valeurs moyennes de l'ensemble du panel seront imputées.
  • Caractéristiques des médecins (sexe, années d’absence de formation, formation surspécialisée en cardiologie) et taille du panel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiologues qui exercent sur un ou plusieurs sites UCLA Health en ambulatoire
  • Inscrit au programme d'incitation financière préexistant en cardiologie à UCLA Health
  • Avec une taille de panel de patients supérieure à 50

Critère d'exclusion:

- Cardiologues impliqués dans la conception de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras 1 : e-mail de performance trimestriel (état actuel, condition de contrôle)
Les médecins éligibles, assignés au hasard, recevront des courriels trimestriels de statu quo avec leur bulletin de rendement.
Expérimental: Bras 2 : Bulletin mensuel uniquement
Les médecins éligibles, assignés au hasard, recevront des courriels mensuels informés sur le comportement (rapport de performance mensuel) destinés à élever leurs intentions d'améliorer leurs performances (c'est-à-dire inciter un plus grand nombre de leurs patients à combler les lacunes en matière de soins).
Les enquêteurs augmenteront la fréquence (mensuelle au lieu de trimestrielle) et amélioreront le contenu des e-mails de feedback sur les performances envoyés aux cardiologues (c'est-à-dire informés du comportement).
Expérimental: Bras 3 : Storyboard uniquement
Les médecins éligibles, assignés au hasard, recevront des courriels trimestriels de statu quo et recevront une bannière plus visible sur les lacunes en matière de soins dans le dossier de santé électronique (DSE), destinée à leur rappeler rapidement les lacunes en matière de soins de chaque patient au début d'une rencontre patient-médecin.
La visibilité de la bannière des lacunes en matière de soins dans le dossier de santé électronique (DSE) lors de la rencontre avec le patient sera améliorée.
Expérimental: Bras 4 : Bulletin mensuel ET Storyboard
Les médecins éligibles, assignés au hasard, recevront des courriels mensuels informés sur le comportement et recevront une bannière d'écart de soins plus visible dans le dossier de santé électronique (DSE) lors de leur rencontre avec le patient.
Les enquêteurs augmenteront la fréquence (mensuelle au lieu de trimestrielle) et amélioreront le contenu des e-mails de feedback sur les performances envoyés aux cardiologues (c'est-à-dire informés du comportement).
La visibilité de la bannière des lacunes en matière de soins dans le dossier de santé électronique (DSE) lors de la rencontre avec le patient sera améliorée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comblement des écarts de soins (patients vus)
Délai: 6 mois après la première rencontre de chaque patient avec le médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention
Le fait qu'un patient ait comblé l'une des sept lacunes de soins suivantes sera suivi pour chaque patient qui consulte un médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention : (1) utilisation de statines ou d'inhibiteurs PCSK9, (2) utilisation d'aspirine, (3) bêta utilisation d'inhibiteurs, (4) utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine, (5) utilisation d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, (6) utilisation du SGLT2i et (7) contrôle de la pression artérielle.
6 mois après la première rencontre de chaque patient avec le médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture des écarts de soins (tous les patients du panel)
Délai: 12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)
Le fait qu'un patient ait comblé l'une des sept lacunes de soins suivantes sera suivi pour chaque patient qui fait partie d'un panel de médecins au cours des six premiers mois de la période d'intervention : (1) utilisation de statines ou d'inhibiteurs PCSK9, (2) utilisation d'aspirine, (3 ) utilisation de bêtabloquants, (4) utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine, (5) utilisation d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, (6) utilisation du SGLT2i et (7) contrôle de la pression artérielle.
12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)
Nombre de lacunes en matière de soins comblées (patients vus)
Délai: 6 mois après la première rencontre de chaque patient avec le médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention
Le nombre d'écarts de soins comblés sera suivi pour chaque patient qui consulte un médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention, en tenant compte des sept écarts de soins suivants : (1) utilisation de statines ou d'inhibiteurs PCSK9, (2) utilisation d'aspirine, (3 ) utilisation de bêtabloquants, (4) utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine, (5) utilisation d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, (6) utilisation du SGLT2i et (7) contrôle de la pression artérielle. Les enquêteurs analyseront également le nombre de lacunes dans les soins comblées en excluant les lacunes dans les soins (7) le contrôle de la pression artérielle.
6 mois après la première rencontre de chaque patient avec le médecin au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention
Nombre de lacunes en matière de soins comblées (tous les patients du panel)
Délai: 12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)
Le nombre d'écarts de soins comblés sera suivi pour chaque patient qui fait partie d'un panel de médecins pendant les six mois de la période d'intervention, en tenant compte des sept écarts de soins suivants : (1) utilisation de statines ou d'inhibiteurs PCSK9, (2) utilisation d'aspirine, ( 3) utilisation de bêtabloquants, (4) inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou utilisation d'un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine-néprilysine, (5) utilisation d'un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes, (6) utilisation du SGLT2i et (7) contrôle de la pression artérielle. Les enquêteurs analyseront également la proportion d'écarts de soins comblés en excluant les écarts de soins (7) le contrôle de la pression artérielle.
12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)
Fermeture des écarts de soins CHC/RAF (tous les patients du panel)
Délai: 12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)
Le fait que le codage HCC/RAF ait été complété sera suivi pour chaque patient faisant partie d'un panel de médecins au cours des 12 premiers mois de la période d'intervention.
12 mois après le début de l'intervention (pour les patients existants) ou 12 mois depuis que les patients ont rejoint le panel (pour les patients qui ont rejoint le panel au cours des six premiers mois de l'expérience)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cardio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de rendre disponibles les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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