UCLA Health Patient Cardiology Care Gaps
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka kaksi käyttäytymiseen perustuvaa interventiota (eli kuukausittaiset raporttikortti- ja kuvakäsikirjoitukset) vaikuttavat lääkärin käyttäytymiseen. Tavoitteena on kaventaa ennaltaehkäisevän hoidon ja sairauksien hallinnan puutteet.
Erityisesti kuukausittaisella raporttikorttiinterventiolla pyritään nostamaan lääkäreiden aikomuksia sulkea potilaiden hoitoaukot, kun taas kuvakäsikirjoituksen interventiolla pyritään saamaan aikaan toimia tekemällä potilaiden hoitopuutteet näkyväksi. Kokeilussa tutkitaan ehdotettujen käyttäytymiseen perustuvien interventioiden erillisiä ja yhteisiä vaikutuksia lääkäreiden rohkaisemiseen potilaiden hoitopuutteiden korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta näyttöön perustuvista kliinisistä ohjeista sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden terveyden hallintaan, joiden on osoitettu parantavan sydämen toimintaa ja eloonjäämistä, huomattavia puutteita hoidossa on edelleen ja optimaalista lääkehoitoa ei usein hyödynnetä. Esimerkiksi ohjeistettu lääketieteellinen hoito (GDMT), statiini- ja aspiriinihoito sekä verenpaineen hallinta ovat kulmakiviä sydän- ja verisuonitautia tai sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tehokkaassa hoidossa. Nykyiset kojelaudan tiedot osoittavat kuitenkin, että UCLA Health -järjestelmässä näitä lääkehoitoja ei hyödynnetä edelleen.
Osana UCLA Healthin kardiologian osaston sponsoroimaa laadunparannusaloitetta (QI) tässä kokeessa tutkitaan itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia hoitovajeen kaventumiseen, kun lääkäreille lähetetään kuukausittain käyttäytymiseen perustuvia sähköpostiviestejä, joissa on henkilökohtaista palautetta hoidosta. aukkojen suorituskykyä ja (2) parantaa avohoidon aukkojen näkyvyyttä sähköisessä sairauskertomuksessa potilaan kohtaamisen yhteydessä.
Tukikelpoiset lääkärit (eli UCLA:n terveyskardiologit) satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta, joka perustuu 2 (kuukausiraporttikorttiinterventio: saa vs. ei saa) x 2 (käsikirjoitusinterventio: saa vs. ei saa) koehenkilöiden välisen suunnittelun perusteella:
- Ei interventio (kontrolli) -tilassa lääkärin osallistujat saavat neljännesvuosittain sähköposteja suoritusraporttikorttinsa kanssa (status quo).
- Kuukausiraporttikorttia koskevassa tilassa lähetetään kuukausittain käyttäytymiseen perustuvia sähköposteja, joissa lääkäreille kerrotaan heidän suorituksestaan ja nostetaan lääkäreiden aikomuksia saada useampi potilaistaan umpeen hoitopuutteita.
- Vain kuvakäsikirjoitus -tilassa tehostetaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) hoitovakobannerien näkyvyyttä, mikä muistuttaa lääkäreitä välittömästi jokaisen potilaan hoitoaukoista potilaan ja lääkärin kohtaamisen alkaessa.
- Kuukausittaisen raporttikortin ja kuvakäsikirjoituksen tilassa lääkärit saavat kuukausittain käyttäytymistietoisia sähköposteja ja saavat muistutuksen jokaisen potilaan hoitopuutteista EHR-käsikirjoituksen kautta potilaan ja lääkärin tapaamisten aikana.
Kokeessa on mukana lääkäreitä, jotka osallistuvat olemassa olevaan UCLA-kannustinohjelmaan 1.10.2023 alkaen ja joiden paneelikoko on yli 50 potilasta. Elokuussa 2024 uudet lääkärit, jotka ovat oikeutettuja kannustinohjelmaan ja joiden paneelissa on vähintään 50 potilasta, jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä sairaudesta ja otetaan osaksi tutkimusotosta. Satunnaistaminen tasapainottaa lääkäreiden perussuorituskykyä, erikoisalan koulutusta, koulutuksen päättymisvuosia ja arvioitua paneelin kokoa.
Kuukausittaiset tulospalautesähköpostit sisältävät lääkäreiden suorituksen kahdeksassa kardiologian hoidon puutteessa, heidän arvioidut tulonsa kuluvalle vuosineljännekselle ja heidän tulonsa edellisellä neljänneksellä. Hoitopuutteita ovat seuraavat: (1) statiinien tai PCSK9-estäjien käyttö, (2) aspiriinin käyttö, (3) beetasalpaajien käyttö, (4) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjien käyttö, (5) mineralokortikoidireseptorin antagonistin käyttö, (6) SGLT2i, (7) keskimääräinen HCC/RAF-pistemäärä ja (8) verenpaineen hallinta.
Analyysisuunnitelma:
- Tutkijat käyttävät potilastason lineaarista regressiomalleja, joissa vaste on 1/0-indikaattori siitä, onko potilas täyttänyt jonkin avoimen hoidon aukoista, ja lääkäritasolla on klusterin vankat standardivirheet.
- Ensisijainen regressiomalli tarkastelee raporttikorttiinterventioiden ja kuvakäsikirjoituksen väliintulon päävaikutusta.
- Toissijaisessa regressiossa tutkimme näiden kahden intervention yhteisvaikutusta, mukaan lukien raporttikortti x kuvakäsikirjoituksen vuorovaikutus.
Ohjausmuuttujia ovat:
- Potilastason hoitovajeen sulkeminen (eli sulkivatko potilaat jonkin avohoitopuutoistaan, HCC/RAF-pisteitä lukuun ottamatta, kuuden kuukauden aikana ennen interventiotoimitusta). Potilaille, jotka eivät olleet tietyn lääkärin paneelissa kuusi kuukautta ennen koetta, lasketaan paneelin keskiarvot.
- Lääkärin ominaisuudet (sukupuoli, vuodet koulutuksen jälkeen, kardiologian erikoisalakoulutus) ja paneelin koko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologit, jotka työskentelevät yhdessä tai useammassa UCLA Health -keskuksessa avohoidossa
- Ilmoittautunut UCLA Healthin olemassa olevaan kardiologian taloudelliseen kannustinohjelmaan
- Potilaspaneelin koko yli 50
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiologit, jotka osallistuivat tutkimuksen suunnitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1: Neljännesvuosittainen tehokkuussähköposti (nykyinen tila, ohjaustila)
Tukikelpoiset, satunnaisesti nimetyt lääkärit saavat status quo -sähköpostit neljännesvuosittain tulosraporttikorttinsa mukana.
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: Vain kuukausiraportti
Tukikelpoiset, satunnaisesti nimetyt lääkärit saavat kuukausittain käyttäytymiseen perustuvia sähköpostiviestejä (kuukausittainen suoritusraporttikortti), joiden tarkoituksena on parantaa heidän aikomuksiaan parantaa suorituskykyään (eli saada useampi potilaistaan umpeen hoitopuutteita).
|
Tutkijat lisäävät kardiologeille lähetettävien (eli käyttäytymistietoisten) suorituskykypalautesähköpostien tiheyttä (kuukausittain neljännesvuosittain) ja lisäävät niiden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Vain kuvakäsikirjoitus
Tukikelpoiset, satunnaisesti nimetyt lääkärit saavat neljännesvuosittain status quo -sähköpostiviestejä ja saavat näkyvämmän hoitovajausbannerin sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), jonka tarkoituksena on muistuttaa heitä välittömästi jokaisen potilaan hoitopuutteista potilaan ja lääkärin kohtaamisen alkaessa.
|
Hoitovajausbannerin näkyvyyttä sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) potilaskohtaamisen yhteydessä tehostetaan.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4: Kuukausiraportti ja kuvakäsikirjoitus
Tukikelpoiset, satunnaisesti nimetyt lääkärit saavat kuukausittain käyttäytymistietoisia sähköposteja, ja he saavat näkyvämmän hoitovajeen bannerin sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), kun potilas kohtaa.
|
Tutkijat lisäävät kardiologeille lähetettävien (eli käyttäytymistietoisten) suorituskykypalautesähköpostien tiheyttä (kuukausittain neljännesvuosittain) ja lisäävät niiden sisältöä.
Hoitovajausbannerin näkyvyyttä sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) potilaskohtaamisen yhteydessä tehostetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovälin sulkeminen (potilaat nähty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kunkin potilaan ensimmäisen lääkärin tapaamisen jälkeen interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
Jokaisen potilaan kohdalla, joka käy lääkärissä interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana, seurataan, onko potilas täyttänyt jonkin seuraavista seitsemästä hoidon puutteesta: (1) statiinin tai PCSK9-estäjän käyttö, (2) aspiriinin käyttö, (3) beeta salpaajien käyttö, (4) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjien käyttö, (5) mineralokortikoidireseptorin salpaajien käyttö, (6) SGLT2i:n käyttö ja (7) verenpaineen hallinta.
|
6 kuukautta kunkin potilaan ensimmäisen lääkärin tapaamisen jälkeen interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovälin sulkeminen (kaikki potilaat paneelissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
Seurataanko potilas täyttänyt jonkin seuraavista seitsemästä hoidon puutteesta, seurataan jokaista lääkärin paneelissa olevaa potilasta interventiojakson ensimmäisen kuuden kuukauden aikana: (1) statiinin tai PCSK9-estäjän käyttö, (2) aspiriinin käyttö, (3) ) beetasalpaajien käyttö, (4) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjien käyttö, (5) mineralokortikoidireseptorin salpaajien käyttö, (6) SGLT2i:n käyttö ja (7) verenpaineen hallinta.
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
|
Suljettujen hoitoaukojen määrä (potilaat nähty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kunkin potilaan ensimmäisen lääkärin tapaamisen jälkeen interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
Suljettujen hoitoaukkojen lukumäärää seurataan jokaisen potilaan kohdalla, joka käy lääkärissä interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana, ottaen huomioon seuraavat seitsemän hoitoaukkoa: (1) statiinin tai PCSK9-estäjän käyttö, (2) aspiriinin käyttö, (3) ) beetasalpaajien käyttö, (4) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjien käyttö, (5) mineralokortikoidireseptorin salpaajien käyttö, (6) SGLT2i:n käyttö ja (7) verenpaineen hallinta.
Tutkijat analysoivat myös sulkeutuneiden hoitoaukkojen lukumäärän, kun hoitovälin (7) verenpaineen hallintaa ei oteta huomioon.
|
6 kuukautta kunkin potilaan ensimmäisen lääkärin tapaamisen jälkeen interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
|
Suljettujen hoitoaukojen määrä (kaikki potilaat paneelissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
Suljettujen hoitoaukkojen lukumäärää seurataan kunkin potilaan kohdalla, joka on lääkärin paneelissa interventiojakson kuuden kuukauden aikana, ottaen huomioon seuraavat seitsemän hoitoaukkoa: (1) statiinin tai PCSK9-estäjän käyttö, (2) aspiriinin käyttö, ( 3) beetasalpaajien käyttö, (4) angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjien käyttö, (5) mineralokortikoidireseptorin salpaajien käyttö, (6) SGLT2i:n käyttö ja (7) verenpaineen hallinta.
Tutkijat analysoivat myös sulkeutuneiden hoitoaukkojen osuutta, kun hoitovälin (7) verenpaineen hallintaa ei oteta huomioon.
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
|
HCC/RAF-hoitovälin sulkeminen (kaikki potilaat paneelissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
Se, onko HCC/RAF-koodaus suoritettu loppuun, seurataan jokaisen potilaan kohdalla, joka on lääkärin paneelissa interventiojakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamisesta (nykyisille potilaille) tai 12 kuukautta potilaiden liittymisestä paneeliin (potilaille, jotka liittyvät kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .