UCLA Health Mezery v kardiologické péči o pacienty
Jedná se o prospektivní randomizovanou klinickou studii hodnotící, jak dvě intervence informované o chování (tj. měsíční hlášení a intervence s scénářem) ovlivňují chování lékaře, s cílem zacelit mezery v péči v preventivní péči a zvládání onemocnění.
Zejména intervence měsíčního vysvědčení se snaží pozvednout záměry lékařů zaplnit mezery v péči o jejich pacienty, zatímco intervence scénáře se snaží urychlit akci tím, že mezery v péči o pacienty jsou nápadné. Studie zkoumá oddělené a společné dopady navrhovaných behaviorálně informovaných intervencí na povzbuzení lékařů, aby odstranili mezery v péči o své pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory existenci klinických doporučení podložených důkazy o tom, jak řídit zdraví pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, u nichž bylo prokázáno, že zlepšují srdeční funkci a přežití, přetrvávají značné mezery v péči a optimální léčebná terapie je často nevyužívána. Základními kameny účinné léčby pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo srdečním selháním jsou například léčebná terapie zaměřená na doporučení (GDMT), léčba statiny a aspirinem a kontrola krevního tlaku. Současné údaje z řídicího panelu však naznačují, že v rámci zdravotnického systému UCLA zůstávají tyto léčebné terapie nedostatečně využívány.
Jako součást iniciativy zlepšování kvality (QI), kterou sponzoruje Divize kardiologie na UCLA Health, bude tato studie zkoumat nezávislé a společné dopady (1) zasílání měsíčních e-mailů s informacemi o chování lékařům s personalizovanou zpětnou vazbou o péči na uzavření mezery v péči. výkon mezer a (2) zlepšení viditelnosti otevřených mezer v péči v elektronickém zdravotním záznamu při setkání pacienta.
Způsobilí lékaři (tj. zdravotní kardiologové UCLA) budou randomizováni do jedné ze čtyř podmínek na základě 2 (intervence s měsíčním vysvědčením: přijímání vs. nepřijímání) x 2 (intervence scénáře: přijímání vs. nepřijímání) mezi subjekty:
- Ve stavu bez intervence (kontroly) budou účastníci lékařů dostávat čtvrtletní e-maily s jejich výkonnostní kartou (status quo).
- Ve stavu pouze měsíčního vysvědčení budou zasílány měsíční e-maily informované o chování lékařů, aby informovaly lékaře o jejich výkonu a zvýšily záměry lékařů získat více svých pacientů, aby odstranili mezery v péči.
- V případě pouze scénáře bude viditelnost bannerů s mezerami v péči v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) posílena, což lékařům okamžitě připomene mezery v péči o každého pacienta na začátku setkání mezi pacientem a lékařem.
- V měsíční zprávě a scénáři budou lékaři dostávat měsíční e-maily s informacemi o chování a během setkání mezi pacientem a lékařem jim budou připomenuty nedostatky v péči o každého pacienta prostřednictvím scénáře EHR.
Zkouška bude zahrnovat lékaře účastnící se stávajícího motivačního programu UCLA od 1. října 2023, kteří mají panel o velikosti více než 50 pacientů. V srpnu 2024 budou noví lékaři, kteří mají nárok na motivační program a mají v panelu alespoň 50 pacientů, náhodně zařazeni do jedné ze čtyř podmínek a stanou se součástí studijního vzorku. Randomizace bude vyvažovat základní výkon lékařů, subspecializační školení, roky strávené školením a odhadovanou velikost panelu.
Měsíční e-maily se zpětnou vazbou o výkonu budou zahrnovat výkon lékařů v osmi mezerách v kardiologické péči, jejich předpokládané příjmy v aktuálním čtvrtletí a jejich příjmy v předchozím čtvrtletí. Mezi mezery v péči patří následující: (1) užívání statinu nebo inhibitoru PCSK9, (2) užívání aspirinu, (3) užívání betablokátorů, (4) inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II nebo užívání inhibitoru receptoru angiotensinu-neprilysinu, (5) použití antagonisty mineralokortikoidního receptoru, (6) SGLT2i, (7) průměrné skóre HCC/RAF a (8) kontrola krevního tlaku.
Plán analýzy:
- Vyšetřovatelé použijí lineární regresní modely na úrovni pacienta, kde odpověď je indikátorem 1/0 toho, zda pacient dokončil některý z otevřených mezer v péči, se standardními chybami na úrovni lékaře, které jsou odolné vůči clusteru.
- Primární regresní model se zaměří na hlavní účinek intervence na vysvědčení a intervenci scénáře.
- V sekundární regresi budeme zkoumat společný dopad těchto dvou intervencí, včetně interakce vysvědčení a scénáře.
Řídicí proměnné zahrnují:
- Uzavření mezery v péči na úrovni pacienta (tj. zda pacienti během šesti měsíců před dodáním intervence uzavřeli některý ze svých otevřených mezer v péči, s výjimkou skóre HCC/RAF). U pacientů, kteří nebyli v daném lékařském panelu šest měsíců před experimentem, budou imputovány průměrné hodnoty napříč panelem.
- Charakteristiky lékaře (pohlaví, roky od školení, specializační školení v rámci kardiologie) a velikost panelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiologové, kteří praktikují na jednom nebo více pracovištích UCLA Health v ambulantním prostředí
- Zapsána do již existujícího kardiologického finančního pobídkového programu na UCLA Health
- S velikostí panelu pacienta nad 50
Kritéria vyloučení:
- Kardiologové, kteří se podíleli na návrhu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1: Čtvrtletní e-mail o výkonu (aktuální stav, kontrolní stav)
Způsobilí, náhodně přidělení lékaři budou dostávat status quo čtvrtletní e-maily s jejich výkonnostní kartou.
|
|
|
Experimentální: Rameno 2: Pouze měsíční vysvědčení
Způsobilí, náhodně přidělení lékaři budou dostávat měsíční e-maily s informacemi o chování (měsíční hlášení o výkonu), jejichž cílem je zvýšit jejich záměry zlepšit svůj výkon (tj. přimět více svých pacientů k odstranění mezer v péči).
|
Vyšetřovatelé zvýší frekvenci (měsíčně namísto čtvrtletně) a vylepší obsah e-mailů se zpětnou vazbou o výkonu zasílaných kardiologům (tj. informovaným o chování).
|
|
Experimentální: Rameno 3: Pouze scénář
Způsobilí, náhodně přidělení lékaři budou dostávat status quo čtvrtletní e-maily a získají viditelnější banner mezery v péči v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který jim má okamžitě připomenout mezery v péči každého pacienta na začátku setkání mezi pacientem a lékařem.
|
Bude posílena viditelnost banneru mezery v péči v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) při setkání s pacientem.
|
|
Experimentální: Rameno 4: Měsíční vysvědčení A scénář
Způsobilí, náhodně přidělení lékaři budou dostávat měsíční e-maily s informacemi o chování a při setkání s pacientem získají viditelnější banner mezery v péči v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
|
Vyšetřovatelé zvýší frekvenci (měsíčně namísto čtvrtletně) a vylepší obsah e-mailů se zpětnou vazbou o výkonu zasílaných kardiologům (tj. informovaným o chování).
Bude posílena viditelnost banneru mezery v péči v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) při setkání s pacientem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzavření pečovatelské mezery (pacienti viděli)
Časové okno: 6 měsíců po prvním setkání každého pacienta s lékařem během prvních 12 měsíců období intervence
|
U každého pacienta, který navštíví lékaře během prvních 12 měsíců období intervence, bude sledováno, zda pacient dokončil některý z následujících sedmi mezer v péči: (1) užívání statinu nebo inhibitoru PCSK9, (2) užívání aspirinu, (3) beta užívání blokátorů, (4) inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptoru angiotenzinu II nebo použití inhibitoru receptoru angiotenzinu-neprilysinu, (5) užívání antagonistů mineralokortikoidních receptorů, (6) užívání SGLT2i a (7) kontrola krevního tlaku.
|
6 měsíců po prvním setkání každého pacienta s lékařem během prvních 12 měsíců období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzavření pečovatelské mezery (všichni pacienti v panelu)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
U každého pacienta, který je v lékařském panelu během prvních šesti měsíců období intervence, bude sledováno, zda pacient dokončil některý z následujících sedmi mezer v péči: (1) užívání statinu nebo inhibitoru PCSK9, (2) užívání aspirinu, (3 ) užívání betablokátorů, (4) inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II nebo užívání inhibitoru angiotenzinového receptoru-neprilysinu, (5) užívání antagonistů mineralokortikoidních receptorů, (6) užívání SGLT2i a (7) kontrola krevního tlaku.
|
12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
|
Počet uzavřených mezer v péči (pacienti viděli)
Časové okno: 6 měsíců po prvním setkání každého pacienta s lékařem během prvních 12 měsíců období intervence
|
Počet uzavřených mezer v péči bude sledován u každého pacienta, který navštíví lékaře během prvních 12 měsíců období intervence, s ohledem na následujících sedm mezer v péči: (1) užívání statinu nebo inhibitoru PCSK9, (2) užívání aspirinu, (3 ) užívání betablokátorů, (4) inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II nebo užívání inhibitoru angiotenzinového receptoru-neprilysinu, (5) užívání antagonistů mineralokortikoidních receptorů, (6) užívání SGLT2i a (7) kontrola krevního tlaku.
Vyšetřovatelé budou také analyzovat počet uzavřených mezer v péči při vyloučení kontroly krevního tlaku (7).
|
6 měsíců po prvním setkání každého pacienta s lékařem během prvních 12 měsíců období intervence
|
|
Počet uzavřených mezer v péči (všichni pacienti v panelu)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
Počet uzavřených mezer v péči bude sledován u každého pacienta, který je v lékařském panelu během šesti měsíců období intervence, s ohledem na následujících sedm mezer v péči: (1) užívání statinu nebo inhibitoru PCSK9, (2) užívání aspirinu, ( 3) užívání beta blokátorů, (4) inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptoru pro angiotenzin II nebo použití inhibitoru angiotenzinového receptoru-neprilysinu, (5) užívání antagonistů mineralokortikoidních receptorů, (6) užívání SGLT2i a (7) kontrola krevního tlaku.
Vyšetřovatelé budou také analyzovat podíl uzavřených mezer v péči při vyloučení kontroly krevního tlaku (7).
|
12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
|
Uzavření mezery v péči HCC/RAF (všichni pacienti v panelu)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
Zda bylo kódování HCC/RAF dokončeno, bude sledováno u každého pacienta, který je v panelu lékaře během prvních 12 měsíců období intervence.
|
12 měsíců po zahájení intervence (pro stávající pacienty) nebo 12 měsíců od vstupu pacientů do panelu (pro pacienty, kteří se připojili během prvních šesti měsíců experimentu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cardio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .