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Lacune nella cura della cardiologia del paziente della UCLA Health

21 febbraio 2024 aggiornato da: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato che valuta l'impatto di due interventi comportamentalmente informati (ad esempio, pagella mensile e interventi storyboard) sul comportamento del medico, con l'obiettivo di colmare le lacune assistenziali nella cura preventiva e nella gestione della malattia.

In particolare, l'intervento mensile con pagella cerca di elevare le intenzioni dei medici di colmare le lacune assistenziali dei pazienti, mentre l'intervento storyboard cerca di stimolare l'azione rendendo salienti le lacune assistenziali dei pazienti. Lo studio indaga gli impatti separati e congiunti degli interventi comportamentalmente informati proposti sull'incoraggiare i medici a colmare le lacune nella cura dei loro pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante l’esistenza di linee guida cliniche basate sull’evidenza su come gestire la salute dei pazienti con malattie cardiovascolari che hanno dimostrato di migliorare la funzione cardiaca e la sopravvivenza, persistono lacune significative nella cura e la terapia medica ottimale è spesso sottoutilizzata. Ad esempio, la terapia medica guidata dalle linee guida (GDMT), la terapia con statine e aspirina e il controllo della pressione arteriosa sono i pilastri di una gestione efficace dei pazienti con malattie cardiovascolari o insufficienza cardiaca. Tuttavia, i dati attuali del dashboard indicano che all’interno del sistema sanitario dell’UCLA, queste terapie mediche rimangono sottoutilizzate.

Nell'ambito dell'iniziativa di miglioramento della qualità (QI) sponsorizzata dalla Divisione di Cardiologia dell'UCLA Health, questo studio esaminerà gli impatti indipendenti e congiunti sulla chiusura del divario assistenziale di (1) l'invio mensile di e-mail comportamentali ai medici con feedback personalizzato sull'assistenza gap prestazionale e (2) migliorare la visibilità delle lacune assistenziali aperte nella cartella clinica elettronica all’incontro con il paziente.

I medici idonei (ad esempio, cardiologi sanitari dell'UCLA) saranno randomizzati in una delle quattro condizioni sulla base di un disegno tra soggetti 2 (intervento mensile in pagella: ricevere vs. non ricevere) x 2 (intervento storyboard: ricevere vs non ricevere):

  • Nella condizione di nessun intervento (controllo), i medici partecipanti riceveranno e-mail trimestrali con la loro pagella sulle prestazioni (status quo).
  • Nella sola condizione della pagella mensile, verranno inviate e-mail mensili informate sul comportamento per informare i medici delle loro prestazioni e aumentare le intenzioni dei medici di convincere un maggior numero di pazienti a colmare le lacune assistenziali.
  • Nella condizione solo storyboard, la visibilità dei banner sulle lacune assistenziali nella cartella clinica elettronica (EHR) sarà migliorata, il che ricorderà tempestivamente ai medici le lacune assistenziali di ciascun paziente all'inizio di un incontro medico-paziente.
  • Nella pagella mensile e nella condizione dello storyboard, i medici riceveranno e-mail mensili informate sul comportamento e verranno ricordati delle lacune assistenziali di ciascun paziente tramite lo storyboard dell'EHR durante gli incontri paziente-medico.

Lo studio includerà medici che parteciperanno a un programma di incentivi dell'UCLA esistente, a partire dal 1° ottobre 2023, che hanno un panel di oltre 50 pazienti. Nell'agosto 2024, i nuovi medici idonei al programma di incentivi e che hanno almeno 50 pazienti nel pannello verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni e diventeranno parte del campione di studio. La randomizzazione valuterà le prestazioni di base dei medici, la formazione nelle sottospecialità, gli anni trascorsi dalla formazione e la dimensione stimata del pannello.

Le e-mail mensili di feedback sulle prestazioni includeranno le prestazioni dei medici su otto lacune nell'assistenza cardiologica, i loro guadagni previsti nel trimestre corrente e i loro guadagni nel trimestre precedente. Le lacune nella cura includono quanto segue: (1) uso di statine o inibitori di PCSK9, (2) uso di aspirina, (3) uso di beta bloccanti, (4) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o uso di inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina, (5) uso di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi, (6) SGLT2i, (7) punteggio medio HCC/RAF e (8) controllo della pressione arteriosa.

Piano di analisi:

  • I ricercatori utilizzeranno modelli di regressione lineare a livello del paziente, in cui la risposta è un indicatore 1/0 del fatto che il paziente abbia completato una qualsiasi delle lacune di cura aperte, con errori standard robusti per cluster a livello del medico.
  • Il modello di regressione primaria esaminerà l'effetto principale dell'intervento della pagella e dell'intervento dello storyboard.
  • In una regressione secondaria, indagheremo l'impatto congiunto dei due interventi, inclusa l'interazione pagella x storyboard.

Le variabili di controllo includono:

  • Chiusura del divario di cura a livello del paziente (vale a dire, se i pazienti hanno chiuso qualcuno dei loro divari di cura aperti, escluso il punteggio HCC/RAF, durante i sei mesi precedenti l'erogazione dell'intervento). Per i pazienti che non facevano parte del panel di un dato medico nei sei mesi precedenti l'esperimento, verranno imputati i valori medi di tutto il panel.
  • Caratteristiche del medico (sesso, anni trascorsi dalla formazione, formazione subspecialistica in cardiologia) e dimensione del panel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiologi che esercitano in uno o più centri sanitari dell'UCLA in ambito ambulatoriale
  • Iscritto al programma di incentivi finanziari preesistente per la cardiologia presso l'UCLA Health
  • Con dimensioni del pannello paziente superiori a 50

Criteri di esclusione:

- Cardiologi coinvolti nella progettazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: email sulla performance trimestrale (stato attuale, condizione di controllo)
I medici idonei e assegnati in modo casuale riceveranno e-mail trimestrali sullo status quo con la loro pagella sulle prestazioni.
Sperimentale: Braccio 2: solo pagella mensile
I medici idonei, assegnati in modo casuale, riceveranno e-mail mensili informate sul comportamento (report card mensile sulle prestazioni) intese ad aumentare le loro intenzioni di migliorare le loro prestazioni (ad esempio, convincere un numero maggiore di pazienti a colmare le lacune assistenziali).
Gli investigatori aumenteranno la frequenza (mensile anziché trimestrale) e miglioreranno il contenuto delle e-mail di feedback sulle prestazioni inviate ai cardiologi (cioè informate sul comportamento).
Sperimentale: Braccio 3: solo storyboard
I medici idonei, assegnati in modo casuale, riceveranno e-mail trimestrali sullo status quo e avranno un banner sulle lacune assistenziali più visibile nella cartella clinica elettronica (EHR), destinato a ricordare loro tempestivamente le lacune assistenziali di ciascun paziente all’inizio di un incontro paziente-medico.
La visibilità del banner sul divario assistenziale nella cartella clinica elettronica (EHR) al momento dell'incontro con il paziente sarà migliorata.
Sperimentale: Braccio 4: pagella mensile E Storyboard
I medici idonei, assegnati in modo casuale, riceveranno e-mail mensili informate sul comportamento e riceveranno un banner sul divario assistenziale più visibile nella cartella clinica elettronica (EHR) al momento dell'incontro con il paziente.
Gli investigatori aumenteranno la frequenza (mensile anziché trimestrale) e miglioreranno il contenuto delle e-mail di feedback sulle prestazioni inviate ai cardiologi (cioè informate sul comportamento).
La visibilità del banner sul divario assistenziale nella cartella clinica elettronica (EHR) al momento dell'incontro con il paziente sarà migliorata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiusura del gap assistenziale (pazienti visti)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo incontro di ciascun paziente con il medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento
Per ogni paziente che si rivolge a un medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento verrà monitorato se un paziente ha completato una delle seguenti sette lacune di cura: (1) uso di statine o inibitori PCSK9, (2) uso di aspirina, (3) beta uso di bloccanti, (4) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o uso di inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina, (5) uso di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, (6) uso di SGLT2i e (7) controllo della pressione arteriosa.
6 mesi dopo il primo incontro di ciascun paziente con il medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiusura del gap assistenziale (tutti i pazienti nel pannello)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)
Verrà monitorato se un paziente ha completato una delle seguenti sette lacune assistenziali per ciascun paziente che fa parte del gruppo medico durante i primi sei mesi del periodo di intervento: (1) uso di statine o inibitori PCSK9, (2) uso di aspirina, (3 ) uso di beta-bloccanti, (4) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o uso di inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina, (5) uso di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, (6) uso di SGLT2i e (7) controllo della pressione arteriosa.
12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)
Numero di lacune assistenziali colmate (pazienti visti)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo incontro di ciascun paziente con il medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento
Verrà monitorato il numero di gap assistenziali colmati per ciascun paziente che si rivolge a un medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento, considerando i seguenti sette gap assistenziali: (1) uso di statine o inibitori PCSK9, (2) uso di aspirina, (3 ) uso di beta-bloccanti, (4) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o uso di inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina, (5) uso di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, (6) uso di SGLT2i e (7) controllo della pressione arteriosa. I ricercatori analizzeranno anche il numero di lacune assistenziali colmate escludendo il controllo della pressione arteriosa del gap assistenziale (7).
6 mesi dopo il primo incontro di ciascun paziente con il medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento
Numero di lacune assistenziali colmate (tutti i pazienti nel pannello)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)
Il numero di lacune assistenziali colmate sarà monitorato per ciascun paziente che fa parte del gruppo medico durante i sei mesi del periodo di intervento, considerando le seguenti sette lacune assistenziali: (1) uso di statine o inibitori di PCSK9, (2) uso di aspirina, ( 3) uso di beta bloccanti, (4) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o uso di inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina, (5) uso di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, (6) uso di SGLT2i e (7) controllo della pressione arteriosa. I ricercatori analizzeranno anche la percentuale di divari di cura colmati escludendo il controllo della pressione arteriosa del divario di cura (7).
12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)
Chiusura del divario di cura per HCC/RAF (tutti i pazienti nel pannello)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)
Verrà monitorato se la codifica HCC/RAF è stata completata per ciascun paziente presente nel pannello medico durante i primi 12 mesi del periodo di intervento.
12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (per i pazienti esistenti) o 12 mesi da quando i pazienti si uniscono al panel (per i pazienti che si uniscono durante i primi sei mesi dell'esperimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento in pagella mensile

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