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Lacunas no cuidado de cardiologia do paciente de saúde da UCLA

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado que avalia como duas intervenções com base no comportamento (ou seja, boletins mensais e intervenções de storyboard) impactam o comportamento do médico, com o objetivo de preencher lacunas nos cuidados preventivos e no gerenciamento de doenças.

Em particular, a intervenção do boletim mensal procura elevar as intenções dos médicos de colmatar as lacunas no cuidado dos seus pacientes, enquanto a intervenção do storyboard procura estimular a ação, tornando salientes as lacunas no cuidado dos pacientes. O ensaio investiga os impactos separados e conjuntos das intervenções propostas com base em informações comportamentais no incentivo aos médicos para colmatar as lacunas no tratamento dos seus pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da existência de directrizes clínicas baseadas em evidências sobre como gerir a saúde dos pacientes com doenças cardiovasculares que demonstraram melhorar a função cardíaca e a sobrevivência, persistem lacunas significativas nos cuidados e a terapia médica ideal é frequentemente subutilizada. Por exemplo, a terapia médica orientada por diretrizes (GDMT), a terapia com estatinas e aspirina e o controle da pressão arterial são pilares do tratamento eficaz de pacientes com doenças cardiovasculares ou insuficiência cardíaca. No entanto, os dados actuais do painel indicam que dentro do sistema de saúde da UCLA, estas terapias médicas permanecem subutilizadas.

Como parte da iniciativa de melhoria da qualidade (MQ) patrocinada pela Divisão de Cardiologia da UCLA Health, este estudo examinará os impactos independentes e conjuntos no fechamento de lacunas no atendimento de (1) envio mensal de e-mails com informações comportamentais aos médicos com feedback personalizado sobre o atendimento desempenho das lacunas e (2) aumentar a visibilidade das lacunas abertas no cuidado no registro eletrônico de saúde após o encontro com o paciente.

Os médicos elegíveis (ou seja, cardiologistas de saúde da UCLA) serão randomizados para uma das quatro condições com base em um projeto entre sujeitos de 2 (intervenção no boletim mensal: receber vs. não receber) x 2 (intervenção no storyboard: receber vs. não receber):

  • Na condição sem intervenção (controle), os médicos participantes receberão e-mails trimestrais com seu boletim de desempenho (status quo).
  • Na condição apenas de boletim mensal, e-mails mensais com informações comportamentais serão enviados para informar os médicos sobre seu desempenho e elevar as intenções dos médicos de fazer com que mais pacientes preencham lacunas no atendimento.
  • Na condição apenas de storyboard, a visibilidade dos banners de lacunas no cuidado no registro eletrônico de saúde (EHR) será aprimorada, o que lembrará prontamente os médicos das lacunas no cuidado de cada paciente no início do encontro médico-paciente.
  • No boletim mensal e na condição de storyboard, os médicos receberão e-mails mensais com informações comportamentais e serão lembrados das lacunas de atendimento de cada paciente por meio do storyboard EHR durante os encontros médico-paciente.

O ensaio incluirá médicos participantes de um programa de incentivo existente da UCLA, a partir de 1º de outubro de 2023, que tenham um painel acima de 50 pacientes. Em agosto de 2024, os novos médicos elegíveis ao programa de incentivo e que tenham pelo menos 50 pacientes no painel serão distribuídos aleatoriamente em uma das quatro condições e passarão a fazer parte da amostra do estudo. A randomização será equilibrada pelo desempenho inicial dos médicos, treinamento em subespecialidade, anos após o treinamento e tamanho estimado do painel.

Os e-mails mensais de feedback de desempenho incluirão o desempenho dos médicos em oito lacunas no atendimento cardiológico, seus ganhos projetados no trimestre atual e seus ganhos no trimestre anterior. As lacunas no cuidado incluem o seguinte: (1) uso de estatina ou inibidor de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) uso de betabloqueador, (4) uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina II ou uso de inibidor do receptor de angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas de receptores mineralocorticoides, (6) SGLT2i, (7) escore médio de HCC/RAF e (8) controle da pressão arterial.

Plano de Análise:

  • Os investigadores usarão modelos de regressão linear no nível do paciente, onde a resposta é um indicador 1/0 de se o paciente completou alguma das lacunas de atendimento abertas, com erros padrão robustos de cluster no nível do médico.
  • O modelo de regressão primário analisará o efeito principal da intervenção no boletim escolar e da intervenção no storyboard.
  • Numa regressão secundária, investigaremos o impacto conjunto das duas intervenções, incluindo uma interação boletim x storyboard.

As variáveis ​​de controle incluem:

  • Fechamento de lacunas de atendimento no nível do paciente (ou seja, se os pacientes fecharam alguma de suas lacunas de atendimento abertas, excluindo a pontuação HCC/RAF, durante os seis meses anteriores à entrega da intervenção). Para pacientes que não faziam parte de um determinado painel de médicos seis meses antes do experimento, serão imputados valores médios em todo o painel.
  • Características do médico (sexo, anos de formação, formação em subespecialidade em cardiologia) e tamanho do painel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cardiologistas que atuam em um ou mais locais de saúde da UCLA em ambiente ambulatorial
  • Inscrito no programa de incentivo financeiro pré-existente em cardiologia da UCLA Health
  • Com tamanho do painel do paciente acima de 50

Critério de exclusão:

- Cardiologistas que estiveram envolvidos na concepção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 1: E-mail de desempenho trimestral (estado atual, condição de controle)
Os médicos elegíveis e designados aleatoriamente receberão e-mails trimestrais sobre o status quo com seu boletim de desempenho.
Experimental: Braço 2: apenas boletim mensal
Os médicos elegíveis, designados aleatoriamente, receberão e-mails mensais com informações comportamentais (boletim mensal de desempenho) destinados a elevar suas intenções de melhorar seu desempenho (ou seja, fazer com que mais pacientes preencham lacunas no atendimento).
Os investigadores aumentarão a frequência (mensalmente em vez de trimestralmente) e aprimorarão o conteúdo dos e-mails de feedback de desempenho enviados aos cardiologistas (ou seja, com informações comportamentais).
Experimental: Braço 3: somente storyboard
Os médicos elegíveis e designados aleatoriamente receberão e-mails trimestrais sobre o status quo e obterão um banner de lacuna de atendimento mais visível no registro eletrônico de saúde (EHR), com o objetivo de lembrá-los prontamente das lacunas de atendimento de cada paciente no início de um encontro médico-paciente.
A visibilidade do banner de lacuna de cuidados no registro eletrônico de saúde (EHR) no encontro com o paciente será aprimorada.
Experimental: Braço 4: boletim mensal e storyboard
Os médicos elegíveis e designados aleatoriamente receberão e-mails mensais com informações comportamentais e obterão um banner de lacuna de cuidado mais visível no registro eletrônico de saúde (EHR) após o encontro com o paciente.
Os investigadores aumentarão a frequência (mensalmente em vez de trimestralmente) e aprimorarão o conteúdo dos e-mails de feedback de desempenho enviados aos cardiologistas (ou seja, com informações comportamentais).
A visibilidade do banner de lacuna de cuidados no registro eletrônico de saúde (EHR) no encontro com o paciente será aprimorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento de lacunas no cuidado (pacientes atendidos)
Prazo: 6 meses após o primeiro encontro de cada paciente com o médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção
Se um paciente completou qualquer uma das sete lacunas de cuidado a seguir, será rastreado para cada paciente que visitar um médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção: (1) uso de estatina ou inibidor de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) uso de beta uso de bloqueadores, (4) inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou uso de inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas dos receptores mineralocorticóides, (6) uso de SGLT2i e (7) controle da pressão arterial.
6 meses após o primeiro encontro de cada paciente com o médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento da lacuna de cuidados (todos os pacientes no painel)
Prazo: 12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)
Se um paciente completou qualquer uma das sete lacunas de cuidado a seguir, será rastreado para cada paciente que estiver no painel de um médico durante os primeiros seis meses do período de intervenção: (1) uso de estatina ou inibidor de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) ) uso de betabloqueadores, (4) inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou uso de inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas dos receptores mineralocorticóides, (6) uso de SGLT2i e (7) controle da pressão arterial.
12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)
Número de lacunas de atendimento fechadas (pacientes atendidos)
Prazo: 6 meses após o primeiro encontro de cada paciente com o médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção
O número de lacunas de cuidado preenchidas será rastreado para cada paciente que visitar um médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção, considerando as seguintes sete lacunas de cuidado: (1) uso de estatina ou inibidor de PCSK9, (2) uso de aspirina, (3) ) uso de betabloqueadores, (4) inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou uso de inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas dos receptores mineralocorticóides, (6) uso de SGLT2i e (7) controle da pressão arterial. Os investigadores também analisarão o número de lacunas de cuidado fechadas ao excluir a lacuna de cuidado (7) controle da pressão arterial.
6 meses após o primeiro encontro de cada paciente com o médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção
Número de lacunas de atendimento fechadas (todos os pacientes no painel)
Prazo: 12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)
O número de lacunas de cuidado fechadas será rastreado para cada paciente que faz parte de um painel médico durante os seis meses do período de intervenção, considerando as seguintes sete lacunas de cuidado: (1) uso de estatina ou inibidor de PCSK9, (2) uso de aspirina, ( 3) uso de betabloqueadores, (4) inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou uso de inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina, (5) uso de antagonistas dos receptores mineralocorticóides, (6) uso de SGLT2i e (7) controle da pressão arterial. Os investigadores também analisarão a proporção de lacunas de cuidado fechadas ao excluir a lacuna de cuidado (7) controle da pressão arterial.
12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)
Fechamento da lacuna de atendimento HCC/RAF (todos os pacientes no painel)
Prazo: 12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)
Se a codificação HCC/RAF foi concluída será rastreado para cada paciente que estiver no painel de um médico durante os primeiros 12 meses do período de intervenção.
12 meses após o início da intervenção (para pacientes existentes) ou 12 meses desde que os pacientes ingressam no painel (para pacientes que ingressam durante os primeiros seis meses do experimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Cardio

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos disponibilizar quaisquer dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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