- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277323
UCLA Health Patient Cardiology Care Gaps
Detta är en prospektiv randomiserad klinisk studie som utvärderar hur två beteendeinformerade interventioner (d.v.s. månatliga rapportkort och storyboard-interventioner) påverkar läkares beteende, med målet att täppa till vårdluckor i förebyggande vård och sjukdomshantering.
Särskilt strävar det månatliga rapportkortinterventionen för att höja läkarnas avsikter att täppa till sina patienters vårdluckor, medan storyboardinterventionen syftar till att snabba på åtgärder genom att göra patienters vårdluckor framträdande. Studien undersöker de separata och gemensamma effekterna av de föreslagna beteendeinformerade interventionerna för att uppmuntra läkare att täppa till sina patienters vårdluckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots att det finns evidensbaserade kliniska riktlinjer för hur man hanterar hälsan hos patienter med hjärt-kärlsjukdom som har visat sig förbättra hjärtfunktionen och överlevnaden, kvarstår betydande luckor i vården och optimal medicinsk terapi är ofta underutnyttjad. Till exempel är riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT), statin- och aspirinbehandling och blodtryckskontroll hörnstenar i effektiv behandling av patienter med hjärt-kärlsjukdom eller hjärtsvikt. Aktuella instrumentpaneldata indikerar dock att inom UCLA Health-systemet förblir dessa medicinska behandlingar underutnyttjade.
Som en del av initiativet för kvalitetsförbättring (QI) som sponsras av Division of Cardiology vid UCLA Health, kommer denna studie att undersöka de oberoende och gemensamma effekterna på att vårdgapet kan stängas av att (1) skicka månatliga beteendeinformerade e-postmeddelanden till läkare med personlig feedback om vården lucka prestanda och (2) öka synligheten av de öppna vårdluckor i den elektroniska journalen vid patientmöte.
Kvalificerade läkare (dvs. UCLA Health Cardiologists) kommer att randomiseras till ett av fyra villkor baserat på en 2 (månatlig rapportkortintervention: ta emot vs. inget mottagande) x 2 (storyboardintervention: ta emot vs inte ta emot) mellan ämnen:
- I tillståndet utan ingrepp (kontroll) kommer läkardeltagare att få kvartalsvisa e-postmeddelanden med sitt resultatrapportkort (status quo).
- I det månatliga rapporteringskortets enda tillstånd kommer beteendeinformerade månatliga e-postmeddelanden att skickas för att informera läkare om deras prestation och höja läkarnas avsikter att få fler av sina patienter att täppa till vårdluckor.
- I det enda tillståndet i storyboarden kommer synligheten av banderoller för vårdgap i den elektroniska journalen (EHR) att förbättras, vilket omedelbart kommer att påminna läkare om varje patients vårdluckor i början av ett möte mellan patient och läkare.
- I månatlig rapportkort och storyboard-tillstånd kommer läkare att få beteendeinformerade månatliga e-postmeddelanden och påminnas om varje patients vårdluckor via EHR storyboard under möten mellan patient och läkare.
Studien kommer att inkludera läkare som deltar i ett befintligt UCLA-incitamentsprogram, från och med den 1 oktober 2023, som har en panelstorlek på över 50 patienter. I augusti 2024 kommer nya läkare som är berättigade till incitamentsprogrammet och har minst 50 patienter i panelen att slumpmässigt tilldelas ett av de fyra tillstånden och bli en del av studieurvalet. Randomisering kommer att balansera för läkarnas baslinjeprestanda, subspecialitetsutbildning, år efter träning och beräknad panelstorlek.
Månatliga e-postmeddelanden om prestationsfeedback kommer att inkludera läkarnas prestation på åtta kardiologiska vårdluckor, deras beräknade intäkter under innevarande kvartal och deras intäkter under föregående kvartal. Vårdluckor inkluderar följande: (1) användning av statiner eller PCSK9-hämmare, (2) användning av acetylsalicylsyra, (3) användning av betablockerare, (4) användning av angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller angiotensinreceptor-neprilysinhämmare, (5) användning av mineralokortikoidreceptorantagonister, (6) SGLT2i, (7) genomsnittlig HCC/RAF-poäng och (8) blodtryckskontroll.
Analysplan:
- Utredarna kommer att använda linjära regressionsmodeller på patientnivå, där svaret är en 1/0-indikator på om patienten har slutfört någon av de öppna vårdluckor, med kluster-robusta standardfel på läkarnivå.
- Den primära regressionsmodellen kommer att titta på huvudeffekten av rapportkortinterventionen och storyboardinterventionen.
- I en sekundär regression kommer vi att undersöka den gemensamma effekten av de två interventionerna, inklusive en rapportkort x storyboard-interaktion.
Kontrollvariabler inkluderar:
- Stängning av vårdgap på patientnivå (d.v.s. om patienter stängde något av sina öppna vårdluckor, exklusive HCC/RAF-poäng, under sex månader före interventionsleveransen). För patienter som inte var med i en given läkarpanel sex månader före experimentet kommer medelvärden över panelen att tillräknas.
- Läkaregenskaper (kön, år utanför utbildning, subspecialutbildning inom kardiologi) och panelstorlek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kardiologer som praktiserar på en eller flera UCLA Health-platser i öppenvård
- Inskriven i det redan existerande kardiologiprogrammet för finansiella incitament vid UCLA Health
- Med patientpanelstorlek över 50
Exklusions kriterier:
– Kardiologer som var involverade i utformningen av försöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1: Kvartalsvis prestanda-e-post (nuvarande tillstånd, kontrollvillkor)
Kvalificerade, slumpmässigt tilldelade läkare kommer att få status quo kvartalsvisa e-postmeddelanden med sitt resultatrapportkort.
|
|
|
Experimentell: Arm 2: Endast månadsrapport
Kvalificerade, slumpmässigt tilldelade läkare kommer att få beteendeinformerade månatliga e-postmeddelanden (månadsrapportkort) som syftar till att höja deras avsikter att förbättra sin prestation (dvs. få fler av sina patienter att täppa till vårdluckor).
|
Utredarna kommer att öka frekvensen (månadsvis istället för kvartalsvis) och förbättra innehållet i e-postmeddelanden med prestationsfeedback som skickas till kardiologer (dvs beteendeinformerade).
|
|
Experimentell: Arm 3: Endast storyboard
Berättigade, slumpmässigt tilldelade läkare kommer att få status quo kvartalsvisa e-postmeddelanden och få en mer synlig vårdgap-banner i den elektroniska journalen (EPJ), avsedd att omedelbart påminna dem om varje patients vårdluckor i början av ett möte mellan patient och läkare.
|
Synligheten av vårdgap-bannern i den elektroniska journalen (EPJ) vid patientmöte kommer att förbättras.
|
|
Experimentell: Arm 4: Månadsrapportkort OCH Storyboard
Berättigade, slumpmässigt tilldelade läkare kommer att få beteendeinformerade månatliga e-postmeddelanden och få en mer synlig vårdgap-banner i den elektroniska journalen (EPJ) vid patientmöte.
|
Utredarna kommer att öka frekvensen (månadsvis istället för kvartalsvis) och förbättra innehållet i e-postmeddelanden med prestationsfeedback som skickas till kardiologer (dvs beteendeinformerade).
Synligheten av vårdgap-bannern i den elektroniska journalen (EPJ) vid patientmöte kommer att förbättras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stängning av vårdgap (patienter ses)
Tidsram: 6 månader efter varje patients första möte med läkaren under de första 12 månaderna av interventionsperioden
|
Huruvida en patient slutfört någon av följande sju vårdluckor kommer att spåras för varje patient som besöker en läkare under de första 12 månaderna av interventionsperioden: (1) användning av statin eller PCSK9-hämmare, (2) användning av aspirin, (3) beta användning av blockerare, (4) användning av angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller användning av angiotensinreceptor-neprilysinhämmare, (5) användning av mineralokortikoidreceptorantagonister, (6) användning av SGLT2i och (7) blodtryckskontroll.
|
6 månader efter varje patients första möte med läkaren under de första 12 månaderna av interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stängning av vårdgap (alla patienter i panelen)
Tidsram: 12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
Huruvida en patient slutfört någon av följande sju vårdluckor kommer att spåras för varje patient som är i en läkarpanel under de första sex månaderna av interventionsperioden: (1) användning av statin eller PCSK9-hämmare, (2) användning av aspirin, (3) ) användning av betablockerare, (4) angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller användning av angiotensinreceptor-neprilysinhämmare, (5) användning av mineralokortikoidreceptorantagonister, (6) användning av SGLT2i och (7) blodtryckskontroll.
|
12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
|
Antal stängda vårdluckor (patienter ses)
Tidsram: 6 månader efter varje patients första möte med läkaren under de första 12 månaderna av interventionsperioden
|
Antalet stängda vårdluckor kommer att spåras för varje patient som besöker en läkare under de första 12 månaderna av interventionsperioden, med hänsyn till följande sju vårdluckor: (1) användning av statiner eller PCSK9-hämmare, (2) användning av aspirin, (3) ) användning av betablockerare, (4) angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller användning av angiotensinreceptor-neprilysinhämmare, (5) användning av mineralokortikoidreceptorantagonister, (6) användning av SGLT2i och (7) blodtryckskontroll.
Utredarna kommer också att analysera antalet stängda vårdluckor när man exkluderar vårdgap (7) blodtryckskontroll.
|
6 månader efter varje patients första möte med läkaren under de första 12 månaderna av interventionsperioden
|
|
Antal stängda vårdluckor (alla patienter i panelen)
Tidsram: 12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
Antalet stängda vårdluckor kommer att spåras för varje patient som är i en läkarpanel under de sex månaderna av interventionsperioden, med hänsyn till följande sju vårdluckor: (1) användning av statiner eller PCSK9-hämmare, (2) användning av aspirin, ( 3) användning av betablockerare, (4) användning av angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller angiotensinreceptor-neprilysinhämmare, (5) användning av mineralokortikoidreceptorantagonister, (6) användning av SGLT2i och (7) blodtryckskontroll.
Utredarna kommer också att analysera andelen vårdluckor som stängs när man exkluderar vårdgap (7) blodtryckskontroll.
|
12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
|
Stängning av HCC/RAF-vårdgap (alla patienter i panelen)
Tidsram: 12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
Huruvida HCC/RAF-kodning slutfördes kommer att spåras för varje patient som är i en läkarpanel under de första 12 månaderna av interventionsperioden.
|
12 månader efter att interventionen startar (för befintliga patienter) eller 12 månader sedan patienter gick med i panelen (för patienter som går med under de första sex månaderna av experimentet)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Cardio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .