Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробелы в уходе за кардиологическими пациентами Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе

3 февраля 2026 г. обновлено: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, оценивающее, как два вмешательства с учетом поведения (т. е. ежемесячные отчеты и вмешательства с раскадровкой) влияют на поведение врача, с целью устранения пробелов в медицинской помощи в профилактике и лечении заболеваний.

В частности, ежемесячное вмешательство в составление табеля успеваемости направлено на то, чтобы повысить намерение врачей закрыть пробелы в уходе за пациентами, в то время как вмешательство в виде раскадровки направлено на то, чтобы побудить к действию, делая очевидными пробелы в уходе за пациентами. В исследовании изучается отдельное и совместное влияние предлагаемых поведенчески информированных вмешательств на поощрение врачей к устранению пробелов в уходе за своими пациентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на существование научно обоснованных клинических рекомендаций о том, как контролировать здоровье пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые, как было доказано, улучшают сердечную функцию и выживаемость, сохраняются значительные пробелы в уходе, а оптимальная медикаментозная терапия часто используется недостаточно. Например, медикаментозная терапия, предусмотренная рекомендациями (GDMT), терапия статинами и аспирином, а также контроль артериального давления являются краеугольными камнями эффективного ведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечной недостаточностью. Однако текущие данные информационной панели показывают, что в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе эти медицинские методы лечения по-прежнему используются недостаточно.

В рамках инициативы по улучшению качества (QI), спонсируемой отделением кардиологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, в этом исследовании будет изучено независимое и совместное влияние (1) ежемесячной отправки врачам электронных писем с поведенческой информацией с персонализированными отзывами о лечении. пробелы в работе и (2) повышение видимости открытых пробелов в медицинской помощи в электронных медицинских картах при обращении к пациенту.

Подходящие врачи (например, медицинские кардиологи Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе) будут рандомизированы по одному из четырех состояний на основе 2 (месячное вмешательство в табеле успеваемости: получать или не получать) x 2 (вмешательство раскадровки: получать или не получать) между субъектами:

  • В состоянии отсутствия вмешательства (контроля) участники-врачи будут получать ежеквартальные электронные письма с отчетом о своей работе (статус-кво).
  • В режиме только ежемесячного табеля успеваемости ежемесячные электронные письма с поведенческой информацией будут отправляться, чтобы информировать врачей об их работе и повышать намерение врачей привлечь больше своих пациентов к устранению пробелов в медицинской помощи.
  • В режиме «только раскадровка» будет улучшена видимость баннеров с пробелами в медицинской помощи в электронной медицинской карте (ЭМК), что будет оперативно напоминать врачам о пробелах в уходе за каждым пациентом в начале встречи между пациентом и врачом.
  • В состоянии ежемесячного табеля успеваемости и раскадровки врачи будут получать ежемесячные электронные письма с поведенческой информацией и получать напоминания о пробелах в уходе за каждым пациентом через раскадровку EHR во время встреч пациента с врачом.

В исследовании примут участие врачи, участвующие в существующей программе стимулирования Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с 1 октября 2023 года, размер группы которых превышает 50 пациентов. В августе 2024 года новые врачи, имеющие право на участие в программе стимулирования и имеющие в группе не менее 50 пациентов, будут случайным образом распределены по одному из четырех состояний и станут частью исследуемой выборки. Рандомизация будет учитывать базовую производительность врачей, узкую подготовку, годы после обучения и предполагаемый размер группы.

Ежемесячные электронные письма с отзывами о работе будут включать информацию о работе врачей по восьми пробелам в кардиологической помощи, их прогнозируемые доходы в текущем квартале и их доходы в предыдущем квартале. Пробелы в уходе включают следующее: (1) использование статинов или ингибиторов PCSK9, (2) использование аспирина, (3) использование бета-блокаторов, (4) использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина II или использование ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина, (5) использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов, (6) SGLT2i, (7) средний балл HCC/RAF и (8) контроль артериального давления.

План анализа:

  • Исследователи будут использовать модели линейной регрессии на уровне пациента, где ответ представляет собой показатель 1/0 того, восполнил ли пациент какой-либо из открытых пробелов в медицинской помощи, с устойчивыми к кластерам стандартными ошибками на уровне врача.
  • Модель первичной регрессии будет учитывать основной эффект вмешательства в табели успеваемости и вмешательства в раскадровку.
  • Во вторичной регрессии мы исследуем совместное влияние двух вмешательств, включая взаимодействие табеля успеваемости и раскадровки.

Переменные управления включают в себя:

  • Закрытие пробелов в медицинской помощи на уровне пациентов (т. е. закрыли ли пациенты какие-либо из открытых пробелов в медицинской помощи, за исключением оценки HCC/RAF, в течение шести месяцев до проведения вмешательства). Для пациентов, которые не входили в группу данного врача за шесть месяцев до эксперимента, будут вменены средние значения по всей панели.
  • Характеристики врача (пол, годы обучения, специализация в области кардиологии) и размер группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кардиологи, практикующие в одном или нескольких медицинских учреждениях Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе в амбулаторных условиях.
  • Зарегистрирован в уже существующей программе финансового стимулирования кардиологов в UCLA Health.
  • При размере панели пациента более 50

Критерий исключения:

- Кардиологи, принимавшие участие в разработке исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Ежеквартальное электронное письмо о результатах деятельности (текущее состояние, контрольное состояние)
Соответствующие критериям, случайно назначенные врачи будут получать ежеквартальные электронные письма о статус-кво со своим табельом успеваемости.
Экспериментальный: Группа 2: Только ежемесячный табель успеваемости
Соответствующие критериям, случайно назначенные врачи будут получать ежемесячные электронные письма с информацией о поведении (ежемесячный табель успеваемости), призванные повысить их намерение улучшить свою работу (т. е. побудить больше своих пациентов устранить пробелы в медицинской помощи).
Исследователи увеличат частоту (ежемесячно, а не ежеквартально) и улучшат содержание электронных писем с отзывами о работе, отправляемых кардиологам (т. е. с поведенческой информацией).
Экспериментальный: Вариант 3: только раскадровка
Соответствующие критериям, случайно назначенные врачи будут получать ежеквартальные электронные письма о статус-кво и получат более заметный баннер с пробелами в медицинской помощи в электронной медицинской карте (EHR), предназначенный для оперативного напоминания им о пробелах в уходе каждого пациента в начале встречи между пациентом и врачом.
Будет повышена видимость баннера о пробелах в медицинской помощи в электронной медицинской карте (ЭМК) при обращении к пациенту.
Экспериментальный: Группа 4: Ежемесячный табель успеваемости И раскадровка
Соответствующие критериям, случайно назначенные врачи будут получать ежемесячные электронные письма с информацией о поведении и получать более заметный баннер о пробелах в медицинской помощи в электронной медицинской карте (EHR) при обращении к пациенту.
Исследователи увеличат частоту (ежемесячно, а не ежеквартально) и улучшат содержание электронных писем с отзывами о работе, отправляемых кардиологам (т. е. с поведенческой информацией).
Будет повышена видимость баннера о пробелах в медицинской помощи в электронной медицинской карте (ЭМК) при обращении к пациенту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устранение пробелов в медицинской помощи (прием пациентов)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой встречи каждого пациента с врачом в течение первых 12 месяцев периода вмешательства.
Будет отслеживаться, выполнил ли пациент какой-либо из следующих семи пробелов в уходе для каждого пациента, который посещает врача в течение первых 12 месяцев периода вмешательства: (1) использование статина или ингибитора PCSK9, (2) использование аспирина, (3) бета-версия использование блокаторов, (4) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II или использование ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина, (5) использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов, (6) использование SGLT2i и (7) контроль артериального давления.
Через 6 месяцев после первой встречи каждого пациента с врачом в течение первых 12 месяцев периода вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устранение пробелов в медицинской помощи (все пациенты в панели)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)
Будет отслеживаться, выполнил ли пациент какой-либо из следующих семи пробелов в уходе для каждого пациента, находящегося на учете у врача в течение первых шести месяцев периода вмешательства: (1) использование статинов или ингибиторов PCSK9, (2) использование аспирина, (3) ) использование бета-блокаторов, (4) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II или использование ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина, (5) использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов, (6) использование SGLT2i и (7) контроль артериального давления.
Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)
Число закрытых пробелов в медицинской помощи (принявших участие пациентов)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой встречи каждого пациента с врачом в течение первых 12 месяцев периода вмешательства.
Количество закрытых пробелов в медицинской помощи будет отслеживаться для каждого пациента, который посещает врача в течение первых 12 месяцев периода вмешательства, с учетом следующих семи пробелов в медицинской помощи: (1) использование статинов или ингибиторов PCSK9, (2) использование аспирина, (3) ) использование бета-блокаторов, (4) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II или использование ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина, (5) использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов, (6) использование SGLT2i и (7) контроль артериального давления. Исследователи также проанализируют количество закрытых пробелов в медицинской помощи без учета контроля артериального давления (7).
Через 6 месяцев после первой встречи каждого пациента с врачом в течение первых 12 месяцев периода вмешательства.
Количество закрытых пробелов в медицинской помощи (все пациенты в панели)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)
Количество закрытых пробелов в медицинской помощи будет отслеживаться для каждого пациента, находящегося в врачебной комиссии в течение шести месяцев периода вмешательства, с учетом следующих семи пробелов в медицинской помощи: (1) использование статинов или ингибиторов PCSK9, (2) использование аспирина, ( 3) применение бета-блокаторов, (4) применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина II или применение ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина, (5) применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов, (6) применение SGLT2i и (7) контроль артериального давления. Исследователи также проанализируют долю закрытых пробелов в медицинской помощи без учета контроля артериального давления (7).
Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)
Устранение пробелов в уходе за ГЦК/РАФ (все пациенты в группе)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)
Было ли завершено кодирование HCC/RAF, будет отслеживаться для каждого пациента, находящегося на приеме у врача в течение первых 12 месяцев периода вмешательства.
Через 12 месяцев после начала вмешательства (для существующих пациентов) или через 12 месяцев с момента присоединения пациентов к панели (для пациентов, присоединившихся в течение первых шести месяцев эксперимента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardio

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем предоставлять какие-либо данные об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться