- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277323
UCLA Health Patiëntencardiologie Zorghiaten
Dit is een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin wordt geëvalueerd hoe twee gedragsgeïnformeerde interventies (d.w.z. maandelijkse rapportkaart- en storyboard-interventies) het gedrag van artsen beïnvloeden, met als doel het dichten van zorglacunes in de preventieve zorg en ziektemanagement.
In het bijzonder probeert de maandelijkse rapportkaartinterventie de intenties van artsen te vergroten om de gaten in de zorg van hun patiënten te dichten, terwijl de storyboard-interventie actie probeert te stimuleren door de gaten in de zorg van patiënten opvallend te maken. De proef onderzoekt de afzonderlijke en gezamenlijke effecten van de voorgestelde gedragsgerichte interventies op het aanmoedigen van artsen om de gaten in de zorg voor hun patiënten te dichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het bestaan van evidence-based klinische richtlijnen over hoe de gezondheid van patiënten met hart- en vaatziekten moet worden beheerd, waarvan is aangetoond dat ze de hartfunctie en overleving verbeteren, blijven er aanzienlijke hiaten in de zorg bestaan en wordt optimale medische therapie vaak onderbenut. Richtlijngerichte medische therapie (GDMT), statine- en aspirinetherapie en bloeddrukcontrole zijn bijvoorbeeld hoekstenen van een effectieve behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten of hartfalen. Uit de huidige dashboardgegevens blijkt echter dat deze medische therapieën binnen het UCLA Health-systeem nog steeds onderbenut blijven.
Als onderdeel van het kwaliteitsverbeteringsinitiatief (QI), gesponsord door de afdeling Cardiologie van UCLA Health, zal dit onderzoek de onafhankelijke en gezamenlijke impact onderzoeken op het dichten van zorgkloven door (1) het sturen van maandelijkse, op gedrag gebaseerde e-mails naar artsen met persoonlijke feedback over de zorg prestatie van hiaten en (2) het verbeteren van de zichtbaarheid van de openstaande hiaten in de zorg in het elektronische patiëntendossier bij ontmoetingen met patiënten.
In aanmerking komende artsen (d.w.z. UCLA Health Cardiologen) worden gerandomiseerd naar een van de vier aandoeningen op basis van een 2 (maandelijkse rapportkaartinterventie: ontvangen versus geen ontvangen) x 2 (storyboardinterventie: ontvangen versus niet ontvangen) tussen proefpersonenontwerp:
- In de situatie zonder interventie (controle) ontvangen artsendeelnemers elk kwartaal een e-mail met hun prestatierapport (status quo).
- In de voorwaarde dat er alleen sprake is van een maandelijks rapport, worden maandelijks gedragsgeïnformeerde e-mails verzonden om artsen te informeren over hun prestaties en om de intenties van artsen te vergroten om meer van hun patiënten ertoe te brengen de gaten in de zorg te dichten.
- In de situatie waarin alleen het storyboard wordt gebruikt, wordt de zichtbaarheid van banners met zorglacunes in het elektronische patiëntendossier (EPD) verbeterd, waardoor artsen aan het begin van een ontmoeting tussen patiënt en arts onmiddellijk worden herinnerd aan de zorglacunes van elke patiënt.
- In de maandelijkse rapportkaart en storyboard-conditie ontvangen artsen maandelijks gedragsgeïnformeerde e-mails en worden ze herinnerd aan de hiaten in de zorg van elke patiënt via het EPD-storyboard tijdens ontmoetingen tussen patiënt en arts.
Bij de proef zullen artsen betrokken zijn die vanaf 1 oktober 2023 deelnemen aan een bestaand UCLA-stimuleringsprogramma en een panelgrootte hebben van meer dan 50 patiënten. In augustus 2024 zullen nieuwe artsen die in aanmerking komen voor het stimuleringsprogramma en ten minste 50 patiënten in het panel hebben, willekeurig worden toegewezen aan een van de vier aandoeningen en deel gaan uitmaken van de onderzoeksgroep. Bij de randomisatie wordt rekening gehouden met de basisprestaties van artsen, de subspecialisatieopleiding, het aantal jaren dat nog niet is getraind en de geschatte panelgrootte.
Maandelijkse e-mails met prestatiefeedback bevatten onder meer de prestaties van artsen op acht hiaten in de cardiologische zorg, hun verwachte inkomsten in het huidige kwartaal en hun inkomsten in het voorgaande kwartaal. Hiaten in de zorg omvatten het volgende: (1) gebruik van statines of PCSK9-remmers, (2) gebruik van aspirine, (3) gebruik van bètablokkers, (4) remmers van angiotensine-converting-enzymen, angiotensine II-receptorblokkers of gebruik van angiotensine-receptor-neprilysine-remmers, (5) gebruik van mineralocorticoïdreceptorantagonisten, (6) SGLT2i, (7) gemiddelde HCC/RAF-score en (8) controle van de bloeddruk.
Analyseplan:
- De onderzoekers zullen lineaire regressiemodellen op patiëntniveau gebruiken, waarbij de respons een 1/0 indicator is van de vraag of de patiënt een van de openstaande hiaten in de zorg heeft ingevuld, met cluster-robuuste standaardfouten op artsenniveau.
- In het primaire regressiemodel wordt gekeken naar het belangrijkste effect van de rapportkaartinterventie en de storyboardinterventie.
- In een secundaire regressie zullen we de gezamenlijke impact van de twee interventies onderzoeken, inclusief een rapportkaart x storyboard-interactie.
Controlevariabelen zijn onder meer:
- Sluiting van de zorgkloof op patiëntniveau (d.w.z. of patiënten een van hun open zorgkloven hebben gedicht, met uitzondering van de HCC/RAF-score, gedurende de zes maanden voorafgaand aan de interventie). Voor patiënten die zes maanden vóór het experiment geen deel uitmaakten van een bepaald artsenpanel, worden gemiddelde waarden voor het hele panel geïmputeerd.
- Kenmerken van de arts (geslacht, aantal jaren zonder opleiding, subspecialisatieopleiding binnen de cardiologie) en panelgrootte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardiologen die oefenen op een of meer UCLA Health-locaties in de poliklinische setting
- Ingeschreven voor het reeds bestaande financiële stimuleringsprogramma voor cardiologie bij UCLA Health
- Met patiëntenpaneelgrootte groter dan 50
Uitsluitingscriteria:
- Cardiologen die betrokken waren bij de opzet van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1: Driemaandelijkse prestatie-e-mail (huidige status, controleconditie)
In aanmerking komende, willekeurig toegewezen artsen ontvangen driemaandelijkse status-quo-e-mails met hun prestatierapportkaart.
|
|
|
Experimenteel: Arm 2: Alleen maandrapportkaart
In aanmerking komende, willekeurig toegewezen artsen ontvangen maandelijks gedragsgeïnformeerde e-mails (maandelijkse prestatierapportkaart) die bedoeld zijn om hun intenties te vergroten om hun prestaties te verbeteren (dat wil zeggen om meer van hun patiënten ertoe te brengen gaten in de zorg te dichten).
|
De onderzoekers zullen de frequentie verhogen (maandelijks in plaats van driemaandelijks) en de inhoud verbeteren van de prestatiefeedback-e-mails die naar cardiologen worden gestuurd (d.w.z. gedragsgeïnformeerd).
|
|
Experimenteel: Arm 3: alleen storyboard
In aanmerking komende, willekeurig toegewezen artsen ontvangen driemaandelijkse status-quo-e-mails en krijgen een beter zichtbare banner met zorglacunes in het elektronische patiëntendossier (EPD), bedoeld om hen aan het begin van een ontmoeting tussen patiënt en arts onmiddellijk te herinneren aan de zorglacunes van elke patiënt.
|
De zichtbaarheid van de banner met zorglacunes in het elektronische patiëntendossier (EPD) bij ontmoetingen met patiënten zal worden verbeterd.
|
|
Experimenteel: Arm 4: Maandelijkse rapportkaart EN Storyboard
In aanmerking komende, willekeurig toegewezen artsen ontvangen maandelijks gedragsgeïnformeerde e-mails en krijgen bij ontmoeting met de patiënt een beter zichtbare banner met zorgtekorten in het elektronische patiëntendossier (EPD).
|
De onderzoekers zullen de frequentie verhogen (maandelijks in plaats van driemaandelijks) en de inhoud verbeteren van de prestatiefeedback-e-mails die naar cardiologen worden gestuurd (d.w.z. gedragsgeïnformeerd).
De zichtbaarheid van de banner met zorglacunes in het elektronische patiëntendossier (EPD) bij ontmoetingen met patiënten zal worden verbeterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluiting van zorglacunes (patiënten gezien)
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste contact van elke patiënt met de arts gedurende de eerste 12 maanden van de interventieperiode
|
Voor elke patiënt die tijdens de eerste twaalf maanden van de interventieperiode een arts bezoekt, wordt bijgehouden of een patiënt een van de volgende zeven zorglacunes heeft vervuld: (1) gebruik van statines of PCSK9-remmers, (2) gebruik van aspirine, (3) bèta-remmers. gebruik van blokkers, (4) angiotensine-converting enzyme-remmers, angiotensine II-receptorblokkers of gebruik van angiotensinereceptor-neprilysine-remmers, (5) gebruik van mineralocorticoïdreceptorantagonisten, (6) gebruik van SGLT2i en (7) controle van de bloeddruk.
|
6 maanden na het eerste contact van elke patiënt met de arts gedurende de eerste 12 maanden van de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluiting van zorglacunes (alle patiënten in panel)
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
Voor elke patiënt die deel uitmaakt van een artsenpanel tijdens de eerste zes maanden van de interventieperiode wordt bijgehouden of een patiënt een van de volgende zeven zorglacunes heeft vervuld: (1) gebruik van statines of PCSK9-remmers, (2) gebruik van aspirine, (3 ) gebruik van bètablokkers, (4) gebruik van angiotensine-converting-enzymremmers, angiotensine II-receptorblokkers of gebruik van angiotensinereceptor-neprilysine-remmers, (5) gebruik van mineralocorticoïdreceptorantagonisten, (6) gebruik van SGLT2i en (7) controle van de bloeddruk.
|
12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
|
Aantal gesloten zorghiaten (geziene patiënten)
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste contact van elke patiënt met de arts gedurende de eerste 12 maanden van de interventieperiode
|
Het aantal gesloten zorglacunes zal worden bijgehouden voor elke patiënt die een arts bezoekt gedurende de eerste twaalf maanden van de interventieperiode, waarbij de volgende zeven zorglacunes in aanmerking worden genomen: (1) gebruik van statines of PCSK9-remmers, (2) gebruik van aspirine, (3) ) gebruik van bètablokkers, (4) gebruik van angiotensine-converting-enzymremmers, angiotensine II-receptorblokkers of gebruik van angiotensinereceptor-neprilysine-remmers, (5) gebruik van mineralocorticoïdreceptorantagonisten, (6) gebruik van SGLT2i en (7) controle van de bloeddruk.
De onderzoekers zullen ook het aantal gesloten zorglacunes analyseren wanneer de bloeddrukcontrole in de zorggat (7) buiten beschouwing wordt gelaten.
|
6 maanden na het eerste contact van elke patiënt met de arts gedurende de eerste 12 maanden van de interventieperiode
|
|
Aantal gesloten zorghiaten (alle patiënten in panel)
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
Het aantal gesloten zorglacunes zal worden bijgehouden voor elke patiënt die deel uitmaakt van een artsenpanel gedurende de zes maanden van de interventieperiode, rekening houdend met de volgende zeven zorglacunes: (1) gebruik van statines of PCSK9-remmers, (2) gebruik van aspirine, 3) gebruik van bètablokkers, (4) gebruik van angiotensine-converting enzyme-remmers, angiotensine II-receptorblokkers of gebruik van angiotensinereceptor-neprilysine-remmers, (5) gebruik van mineralocorticoïdreceptorantagonisten, (6) gebruik van SGLT2i en (7) controle van de bloeddruk.
De onderzoekers zullen ook het percentage gesloten zorglacunes analyseren wanneer de bloeddrukcontrole in de zorggat (7) buiten beschouwing wordt gelaten.
|
12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
|
HCC/RAF-zorglacune dichten (alle patiënten in panel)
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
Of de HCC/RAF-codering voltooid is, zal worden bijgehouden voor elke patiënt die deel uitmaakt van een artsenpanel gedurende de eerste 12 maanden van de interventieperiode.
|
12 maanden nadat de interventie start (voor bestaande patiënten) of 12 maanden sinds patiënten lid worden van het panel (voor patiënten die zich aansluiten tijdens de eerste zes maanden van het experiment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cardio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .