- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277323
UCLA Health Pasient Cardiology Care Gaps
Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie som evaluerer hvordan to atferdsinformerte intervensjoner (dvs. månedlige rapportkort og storyboard-intervensjoner) påvirker legens atferd, med mål om å lukke omsorgshull i forebyggende omsorg og sykdomsbehandling.
Spesielt forsøker den månedlige rapportkortintervensjonen å heve legers intensjoner om å lukke pasientenes omsorgshull, mens storyboardintervensjonen søker å få til handling ved å gjøre pasientenes omsorgshull fremtredende. Studien undersøker de separate og felles virkningene av de foreslåtte atferdsinformerte intervensjonene på å oppmuntre leger til å lukke pasientens omsorgshull.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for eksistensen av evidensbaserte kliniske retningslinjer for hvordan man skal håndtere helsen til pasienter med kardiovaskulær sykdom som har vist seg å forbedre hjertefunksjon og overlevelse, vedvarer betydelige hull i omsorgen og optimal medisinsk behandling blir ofte underutnyttet. For eksempel er retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT), statin- og aspirinbehandling og blodtrykkskontroll hjørnesteinene i effektiv behandling av pasienter med hjerte- og karsykdommer eller hjertesvikt. Nåværende dashborddata indikerer imidlertid at innenfor UCLA Health-systemet forblir disse medisinske terapiene underutnyttet.
Som en del av kvalitetsforbedringsinitiativet (QI) sponset av avdelingen for kardiologi ved UCLA Health, vil denne studien undersøke de uavhengige og felles innvirkningene på lukking av omsorgsgap av (1) å sende månedlige atferdsinformerte e-poster til leger med personlig tilbakemelding om omsorg gap ytelse og (2) forbedre synligheten av de åpne omsorgshullene i den elektroniske helsejournalen ved pasientmøte.
Kvalifiserte leger (dvs. UCLA Health Cardiologists) vil bli randomisert til en av fire tilstander basert på en 2 (månedlig rapportkortintervensjon: motta vs. ingen mottak) x 2 (storyboardintervensjon: motta vs ikke motta) design mellom emnene:
- I tilstanden ingen intervensjon (kontroll), vil legedeltakere motta kvartalsvise e-poster med sitt resultatrapportkort (status quo).
- I tilstanden med den eneste månedlige rapporten vil månedlige e-poster med adferdsmessig informasjon bli sendt for å informere leger om deres prestasjoner og heve legers intensjoner om å få flere av pasientene deres til å lukke omsorgshull.
- I den eneste tilstanden for storyboard vil synligheten til bannere for omsorgsgap i den elektroniske helsejournalen (EPJ) bli forbedret, noe som umiddelbart vil minne leger om hver pasients omsorgshull ved starten av et møte mellom pasient og lege.
- I tilstanden til månedlig rapportkort og storyboard vil leger motta atferdsinformerte månedlige e-poster og bli påminnet om hver pasients omsorgshull via EPJ storyboard under møter mellom pasient og lege.
Forsøket vil inkludere leger som deltar i et eksisterende UCLA-incentivprogram, fra og med 1. oktober 2023, som har en panelstørrelse på over 50 pasienter. I august 2024 vil nye leger som er kvalifisert for insentivprogrammet og har minst 50 pasienter i panelet bli tilfeldig fordelt i en av de fire tilstandene og bli en del av studieutvalget. Randomisering vil balansere for legers baseline ytelse, subspesialitetstrening, år ut av trening og estimert panelstørrelse.
Månedlige e-poster med tilbakemeldinger om ytelse vil inkludere legers ytelse på åtte kardiologiske omsorgshull, deres anslåtte inntekter i inneværende kvartal og deres inntekter i forrige kvartal. Omsorgshull inkluderer følgende: (1) bruk av statiner eller PCSK9-hemmere, (2) bruk av aspirin, (3) bruk av betablokker, (4) bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller angiotensinreseptor-neprilysinhemmere, (5) bruk av mineralokortikoidreseptorantagonister, (6) SGLT2i, (7) gjennomsnittlig HCC/RAF-score og (8) blodtrykkskontroll.
Analyseplan:
- Etterforskerne vil bruke lineære regresjonsmodeller på pasientnivå, der responsen er en 1/0-indikator på om pasienten har fullført noen av de åpne omsorgshullene, med klynge-robuste standardfeil på legenivå.
- Den primære regresjonsmodellen vil se på hovedeffekten av rapportkortintervensjonen og storyboardintervensjonen.
- I en sekundær regresjon vil vi undersøke den felles virkningen av de to intervensjonene, inkludert en rapportkort x storyboard-interaksjon.
Kontrollvariabler inkluderer:
- Lukking av omsorgsgap på pasientnivå (dvs. om pasienter lukket noen av sine åpne omsorgshull, unntatt HCC/RAF-score, i løpet av de seks månedene før intervensjonsleveringen). For pasienter som ikke var i et gitt legepanel i seks måneder før eksperimentet, vil gjennomsnittsverdier på tvers av panelet bli imputert.
- Legekarakteristikker (kjønn, år ut av trening, subspesialitetsopplæring innen kardiologi) og panelstørrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kardiologer som praktiserer ved ett eller flere UCLA Health-steder i poliklinisk setting
- Registrert i det eksisterende kardiologiske økonomiske insentivprogrammet ved UCLA Health
- Med pasientpanelstørrelse over 50
Ekskluderingskriterier:
– Kardiologer som var involvert i utformingen av forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1: Kvartalsvis ytelses-e-post (nåværende tilstand, kontrolltilstand)
Kvalifiserte, tilfeldig tildelte leger vil motta status quo kvartalsvise e-poster med ytelsesrapportkortet.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Kun månedsrapport
Kvalifiserte, tilfeldig tildelte leger vil motta atferdsinformerte månedlige e-poster (månedlig resultatrapport) ment å heve intensjonene deres om å forbedre ytelsen deres (dvs. få flere av pasientene sine til å lukke omsorgshull).
|
Etterforskerne vil øke frekvensen (månedlig i stedet for kvartalsvis) og forbedre innholdet i e-postene med tilbakemeldinger om ytelse som sendes til kardiologer (dvs. atferdsinformerte).
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Kun storyboard
Kvalifiserte, tilfeldig tildelte leger vil motta status quo kvartalsvise e-poster og få et mer synlig pleiegap-banner i den elektroniske helsejournalen (EPJ), beregnet på å umiddelbart minne dem om hver pasients omsorgshull ved starten av et møte mellom pasient og lege.
|
Synligheten av care gap-banneret i den elektroniske helsejournalen (EPJ) ved pasientmøte vil bli forbedret.
|
|
Eksperimentell: Arm 4: Månedlig rapportkort OG Storyboard
Kvalifiserte, tilfeldig tildelte leger vil motta atferdsinformerte månedlige e-poster og få et mer synlig pleiegap-banner i den elektroniske helsejournalen (EPJ) ved pasientmøte.
|
Etterforskerne vil øke frekvensen (månedlig i stedet for kvartalsvis) og forbedre innholdet i e-postene med tilbakemeldinger om ytelse som sendes til kardiologer (dvs. atferdsinformerte).
Synligheten av care gap-banneret i den elektroniske helsejournalen (EPJ) ved pasientmøte vil bli forbedret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukking av omsorgsgap (pasienter sett)
Tidsramme: 6 måneder etter hver pasients første møte med legen i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden
|
Hvorvidt en pasient fullførte noen av følgende syv behandlingshull, vil spores for hver pasient som besøker en lege i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden: (1) bruk av statiner eller PCSK9-hemmere, (2) bruk av aspirin, (3) beta bruk av blokkere, (4) angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller bruk av angiotensinreseptor-neprilysinhemmere, (5) bruk av mineralokortikoidreseptorantagonister, (6) bruk av SGLT2i og (7) blodtrykkskontroll.
|
6 måneder etter hver pasients første møte med legen i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukking av omsorgsgap (alle pasienter i panel)
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
Hvorvidt en pasient fullførte noen av følgende syv behandlingshull, vil spores for hver pasient som er i et legepanel i løpet av de første seks månedene av intervensjonsperioden: (1) bruk av statiner eller PCSK9-hemmere, (2) bruk av aspirin, (3 ) bruk av betablokker, (4) angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller bruk av angiotensinreseptor-neprilysinhemmere, (5) bruk av mineralkortikoidreseptorantagonister, (6) bruk av SGLT2i og (7) blodtrykkskontroll.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
|
Antall omsorgshull lukket (pasienter sett)
Tidsramme: 6 måneder etter hver pasients første møte med legen i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden
|
Antallet omsorgshull som lukkes vil bli sporet for hver pasient som besøker en lege i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden, tatt i betraktning følgende syv omsorgshull: (1) bruk av statiner eller PCSK9-hemmere, (2) bruk av aspirin, (3) ) bruk av betablokker, (4) angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller bruk av angiotensinreseptor-neprilysinhemmere, (5) bruk av mineralkortikoidreseptorantagonister, (6) bruk av SGLT2i og (7) blodtrykkskontroll.
Etterforskerne vil også analysere antall omsorgshull lukket når blodtrykkskontroll utelukkes.
|
6 måneder etter hver pasients første møte med legen i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden
|
|
Antall omsorgshull lukket (alle pasienter i panel)
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
Antallet omsorgshull som lukkes vil bli sporet for hver pasient som er i et legepanel i løpet av de seks månedene av intervensjonsperioden, med tanke på følgende syv omsorgshull: (1) bruk av statiner eller PCSK9-hemmere, (2) bruk av aspirin, ( 3) bruk av betablokker, (4) angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller bruk av angiotensinreseptor-neprilysinhemmere, (5) bruk av mineralokortikoidreseptorantagonister, (6) bruk av SGLT2i og (7) blodtrykkskontroll.
Etterforskerne vil også analysere andelen omsorgsgap lukket når man ekskluderer omsorgsgap (7) blodtrykkskontroll.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
|
HCC/RAF omsorgsgap lukking (alle pasienter i panel)
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
Hvorvidt HCC/RAF-koding ble fullført, vil spores for hver pasient som er i et legepanel i løpet av de første 12 månedene av intervensjonsperioden.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter (for eksisterende pasienter) eller 12 måneder siden pasienter ble med i panelet (for pasienter som ble med i løpet av de første seks månedene av eksperimentet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cardio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .