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UCLA 건강 환자 심장학 치료 격차

2024년 2월 21일 업데이트: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

이는 예방 치료 및 질병 관리에서 치료 격차를 줄이는 것을 목표로 두 가지 행동 정보 중재(예: 월별 보고서 카드 및 스토리보드 중재)가 의사 행동에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 전향적 무작위 임상 시험입니다.

특히, 월간 성적표 개입은 환자의 치료 공백을 메우려는 의사의 의도를 높이는 반면, 스토리보드 개입은 환자의 치료 공백을 두드러지게 만들어 신속한 조치를 추구합니다. 이 시험에서는 의사가 환자의 치료 격차를 줄이도록 장려하는 행동 기반 중재 제안의 개별적 및 공동 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

심장 기능과 생존율을 향상시키는 것으로 입증된 심혈관 질환 환자의 건강을 관리하는 방법에 대한 증거 기반 임상 지침이 있음에도 불구하고 치료에 상당한 격차가 지속되고 최적의 의료 치료법이 제대로 활용되지 않는 경우가 많습니다. 예를 들어, 지침 중심 의료 요법(GDMT), 스타틴 및 아스피린 요법, 혈압 조절은 심혈관 질환 또는 심부전 환자의 효과적인 관리의 초석입니다. 그러나 현재 대시보드 데이터에 따르면 UCLA Health 시스템 내에서 이러한 의료 치료법은 여전히 ​​활용도가 낮은 것으로 나타났습니다.

UCLA Health 심장학과가 후원하는 품질 개선(QI) 이니셔티브의 일환으로, 이 임상시험은 (1) 치료에 대한 개인화된 피드백과 함께 월별 행동 정보 이메일을 의사에게 보내는 치료 공백 해소에 대한 독립적 및 공동 영향을 조사합니다. 격차 성능 및 (2) 환자를 만날 때 전자 건강 기록의 열린 진료 격차에 대한 가시성을 향상시킵니다.

자격을 갖춘 의사(예: UCLA 심장 전문의)는 2(월별 성적표 개입: 수신 대 수신 없음) x 2(스토리보드 개입: 수신 대 수신 안 함) 대상 간 설계를 기반으로 4가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  • 개입 없음(통제) 조건에서 의사 참가자는 성과 보고서 카드(현 상태)가 포함된 분기별 이메일을 받게 됩니다.
  • 월별 보고서 카드만 있는 조건에서는 행동 정보가 포함된 월별 이메일이 의사에게 전송되어 의사의 성과를 알리고 더 많은 환자가 진료 공백을 줄일 수 있도록 의사의 의도를 고양합니다.
  • 스토리보드만 있는 조건에서는 전자 건강 기록(EHR)의 치료 공백 배너 가시성이 향상되어 환자와 의사의 만남이 시작될 때 각 환자의 치료 공백을 의사에게 즉시 상기시켜 줍니다.
  • 월별 보고서 카드 및 스토리보드 조건에서 의사는 행동 정보가 포함된 월별 이메일을 받고 환자와 의사가 만나는 동안 EHR 스토리보드를 통해 각 환자의 치료 공백을 상기시킵니다.

이 임상시험에는 2023년 10월 1일 현재 기존 UCLA 인센티브 프로그램에 참여하는 의사가 포함되며, 패널 규모는 환자 50명 이상입니다. 2024년 8월, 인센티브 프로그램 자격이 있고 패널에 최소 50명의 환자가 있는 신규 의사는 4가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되어 연구 표본의 일부가 됩니다. 무작위화는 의사의 기본 성과, 하위 전문 분야 교육, 교육 종료 기간 및 예상 패널 규모의 균형을 유지합니다.

월별 성과 피드백 이메일에는 8가지 심장학 치료 격차에 대한 의사의 성과, 이번 분기의 예상 수입 및 이전 분기의 수입이 포함됩니다. 치료 공백에는 다음이 포함됩니다: (1) 스타틴 또는 PCSK9 억제제 사용, (2) 아스피린 사용, (3) 베타 차단제 사용, (4) 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제 사용, (5) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 사용, (6) SGLT2i, (7) 평균 HCC/RAF 점수, (8) 혈압 조절.

분석 계획:

  • 조사관은 환자 수준 선형 회귀 모델을 사용합니다. 여기서 응답은 환자가 개방형 진료 공백을 완료했는지 여부를 나타내는 1/0 지표이며, 의사 수준에서는 군집 강력한 표준 오류를 사용합니다.
  • 1차 회귀 모델은 성적표 개입과 스토리보드 개입의 주요 효과를 살펴봅니다.
  • 2차 회귀에서는 성적표 x 스토리보드 상호 작용을 포함하여 두 가지 개입의 공동 영향을 조사합니다.

제어 변수에는 다음이 포함됩니다.

  • 환자 수준 치료 공백 폐쇄(즉, 환자가 중재 제공 전 6개월 동안 HCC/RAF 점수를 제외한 개방형 치료 공백을 폐쇄했는지 여부). 실험 6개월 전 현재 특정 의사의 패널에 속하지 않은 환자의 경우 패널 전체의 평균값이 귀속됩니다.
  • 의사 특성(성별, 훈련 종료 기간, 심장학 내 하위 전문 훈련) 및 패널 규모.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외래 환자 환경에서 하나 이상의 UCLA Health 사이트에서 진료를 하는 심장 전문의
  • UCLA Health의 기존 심장학 재정적 인센티브 프로그램에 등록됨
  • 환자 패널 크기가 50 이상인 경우

제외 기준:

- 임상시험 설계에 참여한 심장전문의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Arm 1: 분기별 성과 이메일(현재 상태, 통제 조건)
적격하고 무작위로 배정된 의사는 실적 보고서 카드와 함께 현 상태 분기별 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 부문 2: 월별 성적표만
적격하고 무작위로 배정된 의사는 자신의 성과를 향상시키려는 의도를 높이기 위해(즉, 더 많은 환자가 치료 공백을 메우도록 유도) 행동 정보를 제공하는 월별 이메일(월별 성과 보고서 카드)을 받게 됩니다.
조사관은 빈도를 늘리고(분기별 대신 월별) 심장 전문의에게 전송되는 성과 피드백 이메일의 내용을 강화합니다(예: 행동 정보 제공).
실험적: 팔 3: 스토리보드만
적격하고 무작위로 배정된 의사는 현 상태 분기별 이메일을 받고 전자 건강 기록(EHR)에서 보다 눈에 띄는 치료 공백 배너를 받게 됩니다. 이는 환자와 의사의 만남이 시작될 때 각 환자의 치료 공백을 즉시 상기시키기 위한 것입니다.
환자 진료 시 전자건강기록(EHR)의 진료 공백 배너 가시성이 향상됩니다.
실험적: Arm 4: 월별 성적표 및 스토리보드
적격하고 무작위로 배정된 의사는 행동 정보를 바탕으로 월간 이메일을 받고 환자를 만날 때 전자 건강 기록(EHR)에 더욱 눈에 띄는 치료 공백 배너를 받게 됩니다.
조사관은 빈도를 늘리고(분기별 대신 월별) 심장 전문의에게 전송되는 성과 피드백 이메일의 내용을 강화합니다(예: 행동 정보 제공).
환자 진료 시 전자건강기록(EHR)의 진료 공백 배너 가시성이 향상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 공백 폐쇄(환자 확인)
기간: 중재 기간의 첫 12개월 동안 각 환자가 의사를 처음 만난 후 6개월
환자가 개입 기간의 첫 12개월 동안 의사를 방문하는 각 환자에 대해 다음 7가지 치료 공백 중 하나를 완료했는지 여부가 추적됩니다. (1) 스타틴 또는 PCSK9 억제제 사용, (2) 아스피린 사용, (3) 베타 차단제 사용, (4) 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제 사용, (5) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 사용, (6) SGLT2i 사용, (7) 혈압 조절.
중재 기간의 첫 12개월 동안 각 환자가 의사를 처음 만난 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료 공백 해소(패널의 모든 환자)
기간: 중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)
환자가 다음 7가지 치료 공백 중 하나를 완료했는지 여부는 개입 기간의 첫 6개월 동안 의사 패널에 있는 각 환자에 대해 추적됩니다. (1) 스타틴 또는 PCSK9 억제제 사용, (2) 아스피린 사용, (3) ) 베타 차단제 사용, (4) 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제 사용, (5) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 사용, (6) SGLT2i 사용, (7) 혈압 조절.
중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)
치료 공백이 해소된 수(환자 확인)
기간: 중재 기간의 첫 12개월 동안 각 환자가 의사를 처음 만난 후 6개월
다음 7가지 치료 공백을 고려하여 개입 기간의 첫 12개월 동안 의사를 방문하는 각 환자에 대해 치료 공백 수를 추적합니다: (1) 스타틴 또는 PCSK9 억제제 사용, (2) 아스피린 사용, (3) ) 베타 차단제 사용, (4) 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제 사용, (5) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 사용, (6) SGLT2i 사용, (7) 혈압 조절. 연구자들은 또한 치료 공백(7) 혈압 조절을 제외할 때 닫힌 치료 공백의 수를 분석할 것입니다.
중재 기간의 첫 12개월 동안 각 환자가 의사를 처음 만난 후 6개월
해소된 치료 공백 수(패널의 모든 환자)
기간: 중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)
치료 공백 수는 다음 7가지 치료 공백을 고려하여 중재 기간 6개월 동안 의사 패널에 참여한 각 환자에 대해 추적됩니다: (1) 스타틴 또는 PCSK9 억제제 사용, (2) 아스피린 사용, ( 3) 베타 차단제 사용, (4) 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제 사용, (5) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 사용, (6) SGLT2i 사용, (7) 혈압 조절. 연구자들은 또한 치료 공백(7) 혈압 조절을 제외할 때 치료 공백이 해소된 비율을 분석할 것입니다.
중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)
HCC/RAF 치료 격차 해소(패널에 참여한 모든 환자)
기간: 중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)
HCC/RAF 코딩이 완료되었는지 여부는 개입 기간의 첫 12개월 동안 의사 패널에 포함된 각 환자에 대해 추적됩니다.
중재 시작 후 12개월(기존 환자의 경우) 또는 환자가 패널에 참여한 후 12개월(실험 첫 6개월 동안 참여한 환자의 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Cardio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자 데이터를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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