高齢者の豊かな生活と生産的な取り組みに関する都市型ケア農業
都市型介護農業が高齢者の幸福と生産的な取り組みの促進に及ぼす影響:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
データ収集は、24 週間の介入プログラムの前後と介入後 6 か月の 3 つのセッションで構成されます。 データ収集の前に、参加者は適格基準について評価され、訓練を受けた研究スタッフによって詳細な研究手順について説明され、インフォームドコンセントが得られます。 書面によるインフォームドコンセントの完了後、参加者は健康、栄養、食事の状態、心理社会的措置に関する詳細なアンケートを使用して面接を受け、一連の身体検査を受けます。 これらの検査には、可動性と歩行、バランスと筋力の身体能力検査、体重、身長、体格指数(BMI)、ウエストヒップ周囲径、上腕中央部とふくらはぎの周囲径、血圧、血液検査などの身体測定が含まれます。参加者の臨床プロフィール、バイオマーカー、イムノアッセイを検査します。 参加者には、身体活動が向上したかどうかを確認するための Fitbit トラッカーも提供されます。 最後に、収集されるデータには、安静時および思考活動中の参加者の酸素化レベルを測定する非侵襲的手順である機能的近赤外分光法 (fNIRS) も含まれます。 このデータ収集手順は、介入前と介入完了後のベースラインで実行されます。
この介入には、毎週、24 週間の都市農業プログラムが含まれます。 毎週のセッションでは、参加者は施肥、種まき、水やりから、野菜やハーブの移植、管理、収穫まで、屋外および屋内の園芸活動に取り組みます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、618661
- Jurong Lake Garden
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、117549
- NUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から80歳くらいまで
- シンガポール在住
- 介入に積極的に参加する
- データが研究目的で使用されることに同意する
- 歩行可能であり、いくつかの作業を独立して実行できる
除外基準:
- データ収集に参加する意思がない(参加者はアンケートの一部の質問に答えないことも選択できますが、他のデータ収集方法(採血/検査など)に同意する必要があります)
- インフォームド・コンセントの拒否
- 独自に同意を与えることができない
- 上半身または下半身に障害があり、可動性が制限されている
- 研究/調査チームが研究への参加能力を損なう(または妨げる)と判断する病状を患っている
- 最近重度の医学的エピソードがあった(心臓発作など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーバンケア農業介入
この介入グループの参加者は実験的な都市ケア農業治療を受けることになります。
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介入カリキュラムは、都市農業技術と組み合わせた園芸療法を使用して設計されています。
セッションでは、植物や自然との交流を利用して、参加者の参加とリハビリテーションを行います。
介入グループと対照グループの参加者の両方が介入を受けます。
ただし、介入グループはまず都市部ケア農業介入から開始し、介入グループがプログラムを完了したら対照グループが続きます。
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他の:順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループは、実験的治療は受けていないが、積極的な治療グループが介入した後に介入を受けるために待機リストに登録される参加者で構成されます。
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介入カリキュラムは、都市農業技術と組み合わせた園芸療法を使用して設計されています。
セッションでは、植物や自然との交流を利用して、参加者の参加とリハビリテーションを行います。
介入グループと対照グループの参加者の両方が介入を受けます。
ただし、介入グループはまず都市部ケア農業介入から開始し、介入グループがプログラムを完了したら対照グループが続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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世界保健機関が開発した QOL 関連の 26 問からなる簡易版。
身体的、心理的、社会的関係、環境という 4 つの領域があります。
各ドメインの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 100 で、スコアが高いほど各ドメインの結果が良くなります。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫バイオマーカー: IL-1RA、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-13、IL-17A (CTLA-8)、MIP-3 ベータ (CCL19)、SDF-1 アルファ、MMP -3、MMP-9、MCP-1 (CCL2)、および TNF アルファ
時間枠:ベースライン、6 か月
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サイトカイン、ケモカイン、および選択された老化および炎症マーカーの濃度の変化 (pg/mL 単位で測定)
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ベースライン、6 か月
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コミュニティ規模の簡単な感覚 (BSCS)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ニーズの充足、グループのメンバーシップ、影響力、感情的なつながりの次元を測定する 8 項目。
8 項目の平均を含む複合スコアが計算されます (最小値は 1、最大値は 1)。
8、スコアが高いほど、コミュニティ意識が高いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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フレイルのフライド表現型
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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フライドフレイル表現型 (FP) は、次の 5 つの基準を通じて身体的フレイルを評価します。衰弱または握力の弱さ。自己申告による疲労感。歩く速度が遅い。そして身体活動量が少ない。
合計スコアは、非フレイル、プレフレイル、フレイルの 3 つのカテゴリーに分類されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ルベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS-6)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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この尺度は、家族や友人を含む社会的関与の尺度で、最小スコアは 6、最大スコアは 6 です。
スコアは30。
より高いスコアはより多くの社会的関与を示し、12 ポイントのカットオフは社会的孤立のリスクを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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機能性近赤外分光法
時間枠:ベースライン、6 か月
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脳酸素化レベルは、脳酸素代謝率 (CMRO^2) で測定されます。
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ベースライン、6 か月
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EQ5D
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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EQ5D-5L、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面からなる尺度。
合計スコアに効用スコアを付加して、参加者の生活の質の費用効用を決定することができます。
シンガポールの人口に関する 0 ~ 1 のユーティリティ スコアが導出されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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モカ
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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参加者は MOCA 採点基準に従って採点されます。
最大。 30点。
26 未満のスコアは認知障害の兆候を示しました。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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簡単な回復力のスケール
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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回復力は 5 ポイント スケールで評価され、非常に同意しない、強く同意する、スコアが高いほど回復力が高くなります。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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デ・ヨング・ギルベルトの孤独度スケール
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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回答者の感情的および/または社会的孤独状況を測定し、合計孤独スコアを算出します。
合計の孤独スコアは、孤独ではない (スコア 0、1、または 2)、中等度の孤独 (スコア 3 ~ 8)、重度の孤独 (スコア 9 または 10)、および非常に重度の孤独 (スコア 11) の 4 つのレベルに分類できます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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体重と身長
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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それぞれキログラムとメートルで測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースライン、6 か月、12 か月
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空腹時血糖値、HbA1c
時間枠:ベースライン、6 か月
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過去 3 か月間の平均血糖値を測定します
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ベースライン、6 か月
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セラム・クレアチン
時間枠:ベースライン、6 か月
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血中のクレアチニンのレベルを測定します
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ベースライン、6 か月
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健康的な食べ物を食べることに対する態度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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健康的な食事の態度 (11 項目) は Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017) から改変されました。
平均化された測定値から計算された複合スコアは、最小値が 1、最大値が 5 になります。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ウエストとヒップ周囲
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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センチメートル単位で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月
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血圧
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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収縮期および拡張期で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月
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脂質パネル
時間枠:ベースライン、6 か月
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脂質パネルは、血液中のさまざまな種類の脂質(脂肪)のレベルを測定します。
HDLコレステロール(高密度リポタンパク質)、LDLコレステロール(低密度リポタンパク質)、中性脂肪を測定します。
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ベースライン、6 か月
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果物と野菜を食べる行動
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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この研究のために開発された果物と野菜を食べることに対する行動(8項目)。
最大。
この測定値から、スコア 10 と最小スコア 2 が導出されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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Fitbit
時間枠:30週間連続
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ステップ数
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30週間連続
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cynthia Chen, PhD、National University of Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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