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L’agricoltura urbana e assistenziale sul benessere e l’impegno produttivo degli anziani

22 gennaio 2026 aggiornato da: Chen Huijun, Cynthia, National University of Singapore

Effetti dell’agricoltura sanitaria urbana sulla promozione del benessere e dell’impegno produttivo degli anziani: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo degli studi randomizzati controllati è quello di conoscere gli effetti degli interventi di agricoltura urbana sul benessere fisico, mentale e sociale degli anziani di età pari o superiore a 50 anni. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono la Q1. I partecipanti che hanno subito l’intervento di agricoltura urbana avrebbero avuto livelli di stress inferiori rispetto a quelli che non hanno subito l’intervento? Q2. La qualità della vita e i fattori biopsicosociali degli anziani che partecipano agli interventi di agricoltura urbana sarebbero migliori prima dell’intervento e rispetto a coloro che non hanno partecipato? Q3. L’esecuzione di programmi di intervento in quanto tali dimostrerebbe l’efficacia in termini di costi? I partecipanti saranno iscritti a 24 lezioni settimanali che forniranno tecniche pratiche di agricoltura urbana, tra cui attività fisica, semina e interazioni sociali. I ricercatori confronteranno i partecipanti più anziani con un profilo demografico simile per determinare se i fattori biologici, psicologici e sociali sono migliori per il gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccolta dei dati consiste in tre sessioni, prima e dopo il programma di intervento di 24 settimane e 6 mesi dopo l'intervento. Prima della raccolta dei dati, i partecipanti verranno valutati in base ai criteri di ammissibilità e verranno spiegate le procedure dettagliate dello studio da parte di personale di ricerca qualificato per il consenso informato. Dopo aver completato il consenso informato scritto, i partecipanti verranno intervistati utilizzando questionari dettagliati relativi alla loro salute, alimentazione e stato dietetico, misure psicosociali e sottoposti a una serie di esami fisici. Questi esami includono test delle prestazioni fisiche di mobilità e andatura, equilibrio e forza, misurazioni corporee di peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), circonferenza vita-fianchi, circonferenza della parte centrale del braccio e del polpaccio, pressione sanguigna ed esami del sangue che esaminerà il profilo clinico, i biomarcatori e i test immunologici dei partecipanti. Ai partecipanti verranno inoltre forniti tracker Fitbit per determinare se hanno migliorato la propria attività fisica. Infine, i dati raccolti includeranno anche la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), una procedura non invasiva per determinare i livelli di ossigenazione dei partecipanti a riposo e mentre svolgono alcune attività di pensiero. Questa procedura di raccolta dei dati sarà condotta al basale prima dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.

L’intervento includerà un programma di agricoltura urbana settimanale, di 24 settimane. In ogni sessione settimanale i partecipanti si impegneranno in attività orticole all'aperto e al chiuso che vanno dalla fertilizzazione, semina e irrigazione, al trapianto, al mantenimento e alla raccolta di verdure ed erbe aromatiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 618661
        • Jurong Lake Garden
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117549
        • NUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • Risiedere a Singapore
  • Disponibile a prendere parte all'intervento
  • Accettare che i propri dati vengano utilizzati per scopi di ricerca
  • Ambulante e in grado di svolgere alcuni compiti in modo autonomo

Criteri di esclusione:

  • Non disposti a partecipare alla raccolta dei dati (i partecipanti possono scegliere di non rispondere ad alcune domande del questionario ma devono acconsentire agli altri metodi di raccolta dei dati, ad esempio prelievo/test del sangue)
  • Rifiuto di prestare il consenso informato
  • Impossibile prestare il consenso in modo autonomo
  • Hanno una disabilità della parte superiore o inferiore del corpo che limita la loro mobilità
  • Presentano condizioni mediche che, secondo il parere del team di ricerca/investigativo, potrebbero compromettere (o interferire con) la loro capacità di partecipare allo studio
  • Ha avuto un recente episodio medico grave (ad esempio, attacco di cuore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento agricolo di cura urbana
Questo gruppo di intervento di partecipanti riceverà il trattamento agricolo sperimentale di cura urbana.
Comportamentale: Agricoltura urbana di cura
È stato progettato un programma di intervento utilizzando l’orticoltura combinata con tecniche di agricoltura urbana. Le sessioni utilizzeranno le piante e l'interazione con la natura per coinvolgere e riabilitare i partecipanti. Sia i partecipanti al gruppo di intervento che quelli di controllo saranno sottoposti all'intervento. Ma il gruppo di intervento inizierà prima con l’intervento di agricoltura urbana e il gruppo di controllo seguirà una volta che il gruppo di intervento avrà completato il programma.
Altro: Controllo delle liste d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa è composto da partecipanti che non ricevono il trattamento sperimentale, ma che vengono inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo averlo ricevuto dal gruppo di trattamento attivo.
Comportamentale: Agricoltura urbana di cura
È stato progettato un programma di intervento utilizzando l’orticoltura combinata con tecniche di agricoltura urbana. Le sessioni utilizzeranno le piante e l'interazione con la natura per coinvolgere e riabilitare i partecipanti. Sia i partecipanti al gruppo di intervento che quelli di controllo saranno sottoposti all'intervento. Ma il gruppo di intervento inizierà prima con l’intervento di agricoltura urbana e il gruppo di controllo seguirà una volta che il gruppo di intervento avrà completato il programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita dell’OMS (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Versione breve composta da 26 domande relative alla QOL sviluppate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Ci sono quattro domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente. Il minimo e il massimo per ciascun dominio sono rispettivamente 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore per ciascun dominio.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immuno-biomarcatori: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) e TNF alfa
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
cambiamenti nella concentrazione di citochine, chemochine e marcatori infiammatori e di invecchiamento selezionati misurati in pg/mL
Baseline, 6 mesi
Breve senso di scala comunitaria (BSCS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
8 item che misurano le dimensioni del soddisfacimento dei bisogni, dell’appartenenza al gruppo, dell’influenza e della connessione emotiva. Vengono calcolati i punteggi compositi con la media degli 8 elementi, minimo 1 e massimo. 8, con punteggi più alti che mostrano un maggiore senso di comunità.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Fenotipo fritto di fragilità
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Il fenotipo della fragilità fritta (FP) valuta la fragilità fisica attraverso cinque criteri: perdita di peso involontaria; debolezza o scarsa forza di presa; esaurimento auto-riferito; velocità di camminata lenta; e scarsa attività fisica. I punteggi totali sono classificati in 3 categorie: non fragile, pre-fragile e fragile.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Scala dei social network Lubben (LSNS-6)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Questa scala misura l'impegno sociale, inclusi famiglia e amici, punteggio minimo di 6 e massimo. punteggio 30. Un punteggio più alto indica un maggiore impegno sociale e un limite di 12 punti indica il rischio di isolamento sociale.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Livelli di ossigenazione cerebrale misurati nel tasso metabolico cerebrale dell'ossigeno (CMRO^2).
Baseline, 6 mesi
EQ5D
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
EQ5D-5L, una misura che comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. È possibile associare un punteggio di utilità al punteggio totale per determinare l'utilità dei costi della qualità della vita dei partecipanti. Verrà derivato un punteggio di utilità compreso tra 0 e 1 sulla popolazione di Singapore.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
MOCA
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti vengono valutati seguendo i criteri di punteggio MOCA. Massimo. 30 punti. I punteggi inferiori a 26 hanno mostrato segni di deterioramento cognitivo.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Scala di resilienza su una scala a 5 punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, più alto è il punteggio, maggiore è la resilienza.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Misura la situazione di solitudine emotiva e/o sociale degli intervistati e si somma a un punteggio di solitudine totale. il punteggio totale della solitudine può essere classificato in quattro livelli: non solitario (punteggio 0, 1 o 2), solitario moderato (punteggio da 3 a 8), solitario grave (punteggio 9 o 10) e solitario molto grave (punteggio 11).
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Peso corporeo e altezza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Misurato rispettivamente in chilogrammi e metri. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Glicemia a digiuno, HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 3 mesi
Baseline, 6 mesi
Siero di creatinina
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
misura il livello di creatinina nel sangue
Baseline, 6 mesi
Atteggiamento verso il consumo di cibo sano
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Atteggiamento verso un'alimentazione sana (11 item) adattato da Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017). Il punteggio composito calcolato dalle misure medie avrà un minimo di 1 e un massimo di 5.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in centimetri
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in sistolica e diastolica
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Pannello lipidico
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Un pannello lipidico misura i livelli di vari tipi di lipidi (grassi) nel sangue. Misura il colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) e il colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) e i trigliceridi
Baseline, 6 mesi
Comportamento nel consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Comportamento (8 elementi) nei confronti del consumo di frutta e verdura sviluppato per questo studio. Massimo. da questa misurazione verrà derivato un punteggio pari a 10 e un punteggio minimo pari a 2.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Fitbit
Lasso di tempo: Continuo per 30 settimane
Conteggio passi
Continuo per 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Collaboratori

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2023-191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È previsto il piano di condivisione dei dizionari di dati e degli IPD non identificati.

Periodo di condivisione IPD

Giugno 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblicato come articolo di giornale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

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