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Agriculture urbaine de soins pour le bien-vivre et l’engagement productif des personnes âgées

18 février 2024 mis à jour par: National University of Singapore

Effets de l'agriculture urbaine de soins sur la promotion du bien-être et de l'engagement productif des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

L'objectif des essais contrôlés randomisés est d'en apprendre davantage sur les effets des interventions agricoles urbaines sur le bien-être physique, mental et social des personnes âgées de 50 ans et plus. Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont la Q1. Les participants qui ont subi l'intervention d'agriculture de soins en milieu urbain auraient-ils des niveaux de stress inférieurs à ceux qui n'ont pas subi l'intervention ? Q2. La qualité de vie et les facteurs biopsychosociaux des personnes âgées qui participent aux interventions agricoles urbaines seraient-ils meilleurs avant l'intervention et par rapport à ceux qui n'y ont pas participé ? Q3. L’exécution de programmes d’intervention en tant que tels démontrerait-elle leur rentabilité ? Les participants seront inscrits à 24 cours hebdomadaires fournissant des techniques pratiques d'agriculture urbaine, y compris l'activité physique, la plantation et les interactions sociales. Les chercheurs compareront les participants plus âgés ayant un profil démographique similaire pour déterminer si les facteurs biologiques, psychologiques et sociaux sont meilleurs pour le groupe d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La collecte de données comprend trois séances, avant et après le programme d'intervention de 24 semaines et 6 mois après l'intervention. Avant la collecte de données, les participants seront évalués pour les critères d'éligibilité et expliqués les procédures détaillées de l'étude par un personnel de recherche qualifié pour obtenir un consentement éclairé. Après avoir rempli le consentement éclairé écrit, les participants seront interrogés à l'aide de questionnaires détaillés relatifs à leur santé, leur nutrition et leur état alimentaire, leurs mesures psychosociales et subiront une série d'examens physiques. Ces examens comprennent des tests de performances physiques portant sur la mobilité et la démarche, l'équilibre et la force, les mesures corporelles du poids, de la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille et de hanches, le tour du milieu du bras et du mollet, la tension artérielle et des analyses de sang qui examinera le profil clinique des participants, les biomarqueurs et les tests immunologiques. Les participants recevront également des trackers Fitbit pour déterminer s'ils ont amélioré leur activité physique. Enfin, les données collectées comprendront également la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), une procédure non invasive permettant de déterminer les niveaux d'oxygénation des participants au repos et lors de certaines activités de réflexion. Cette procédure de collecte de données sera menée au départ avant l'intervention et après la fin de l'intervention.

L'intervention comprendra un programme d'agriculture urbaine hebdomadaire de 24 semaines. Chaque session hebdomadaire est l'occasion pour les participants de participer à des activités horticoles extérieures et intérieures allant de la fertilisation, du semis et de l'arrosage à la transplantation, à l'entretien et à la récolte de légumes et d'herbes aromatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117549
        • Recrutement
        • NUS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cynthia Chen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Choon Nam Ong, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Schwarz Herbert, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mary Chong, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Roger Ho, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Leng Leng Theng, PhD
      • Singapore, Singapour, 618661

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 50 et 80 ans
  • Résider à Singapour
  • Disposé à participer à l'intervention
  • Accepter que leurs données soient utilisées à des fins de recherche
  • Ambulant et capable d’effectuer certaines tâches de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Ne souhaite pas participer à la collecte de données (les participants peuvent choisir de ne pas répondre à certaines questions du questionnaire mais doivent consentir aux autres méthodes de collecte de données, par exemple prise de sang/test)
  • Refus de donner son consentement éclairé
  • Incapable de donner son consentement de manière indépendante
  • Avoir un handicap du haut ou du bas du corps qui limite leur mobilité
  • Avoir des problèmes de santé qui, de l'avis de l'équipe de recherche/d'enquête, compromettraient (ou interféreraient avec) leur capacité à participer à l'étude
  • A eu récemment un épisode médical grave (par exemple, crise cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur l’agriculture urbaine de soins
Ce groupe d'intervention de participants recevra le traitement expérimental d'agriculture de soins urbains.
Comportemental: Agriculture de soins urbaine
Un programme d'intervention a été conçu utilisant la thérapie horticole combinée à des techniques d'agriculture urbaine. Les séances utiliseront les plantes et l'interaction avec la nature pour impliquer et réhabiliter les participants. Les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin subiront l'intervention. Mais le groupe d'intervention commencera d'abord par l'intervention d'agriculture de soins urbaine, et le groupe témoin suivra une fois que le groupe d'intervention aura terminé le programme.
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente est composé de participants qui ne reçoivent pas le traitement expérimental, mais qui sont inscrits sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention après le groupe de traitement actif.
Comportemental: Agriculture de soins urbaine
Un programme d'intervention a été conçu utilisant la thérapie horticole combinée à des techniques d'agriculture urbaine. Les séances utiliseront les plantes et l'interaction avec la nature pour impliquer et réhabiliter les participants. Les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin subiront l'intervention. Mais le groupe d'intervention commencera d'abord par l'intervention d'agriculture de soins urbaine, et le groupe témoin suivra une fois que le groupe d'intervention aura terminé le programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Version brève composée de 26 questions liées à la qualité de vie développées par l'Organisation mondiale de la santé. Il existe quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement. Le minimum et le maximum pour chaque domaine sont respectivement de 0 et 100, les scores les plus élevés étant de meilleurs résultats pour chaque domaine.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immuno-biomarqueurs : IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 bêta (CCL19), SDF-1 alpha, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) et TNF alpha
Délai: Base de référence, 6 mois
changements dans la concentration de cytokines, de chimiokines et de certains marqueurs du vieillissement et de l'inflammation, mesurés en pg/mL
Base de référence, 6 mois
Bref aperçu de l'échelle communautaire (BSCS)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
8 éléments mesurant les dimensions de la satisfaction des besoins, de l'appartenance à un groupe, de l'influence et de la connexion émotionnelle. Les scores composites avec la moyenne des 8 éléments sont calculés, min 1 et max. 8, avec des scores plus élevés démontrant un plus grand sentiment de communauté.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Phénotype frit de fragilité
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Le phénotype de fragilité frit (FP) évalue la fragilité physique selon cinq critères : perte de poids involontaire ; faiblesse ou faible force de préhension ; épuisement autodéclaré ; vitesse de marche lente; et une faible activité physique. Les scores totaux sont classés en 3 catégories : non fragile, pré-fragile et fragile.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle de réseau social Lubben (LSNS-6)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Cette échelle mesure l'engagement social incluant la famille et les amis, un score minimum de 6 et maximum. note de 30. Un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social et un seuil de 12 points indiquent un risque d'isolement social.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: Base de référence, 6 mois
Niveaux d'oxygénation cérébrale mesurés en taux métabolique cérébral d'oxygène (CMRO ^ 2).
Base de référence, 6 mois
EQ5D
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
EQ5D-5L, une mesure qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Un score d'utilité peut être attaché au score total pour déterminer l'utilité-coût de la qualité de vie des participants. Un score d'utilité compris entre 0 et 1 sur la population de Singapour sera dérivé.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle d'anxiété gériatrique (GAS-10)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle d'anxiété gériatrique qui mesure l'anxiété déclarée par les personnes âgées. Le score minimum est de 0 et le maximum de 30. Plus le score est élevé, plus l’anxiété est grande.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
MOCA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Les participants sont notés selon les critères de notation MOCA. Max. 30 points. Les scores inférieurs à 26 montraient des signes de troubles cognitifs.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Brève échelle de résilience
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle de résilience sur une échelle de 5 points, fortement en désaccord à fortement d'accord, plus le score est élevé, plus la résilience est grande.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle de solitude De jong Gierveld
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Mesure la situation de solitude émotionnelle et/ou sociale des répondants et totalise un score total de solitude. le score total de solitude peut être classé en quatre niveaux : pas de solitude (score 0, 1 ou 2), solitude modérée (score de 3 à 8), solitude grave (score 9 ou 10) et solitude très sévère (score 11).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Fitbit
Délai: En continu pendant 12 mois
Les pas comptent
En continu pendant 12 mois
Poids corporel et taille
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Mesuré respectivement en kilogrammes et en mètres. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Glycémie plasmatique à jeun, HbA1c
Délai: Base de référence, 6 mois
mesure la glycémie moyenne au cours des 3 derniers mois
Base de référence, 6 mois
Créatinine sérique
Délai: Base de référence, 6 mois
mesure le niveau de créatinine dans le sang
Base de référence, 6 mois
Attitude envers une alimentation saine
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Attitude en matière d'alimentation saine (11 éléments) adaptée de Saba et al 2019 (DOI : 10.1016/j.foodqual.2018.11.017). Le score composite calculé à partir des mesures moyennes aura un minimum de 1 et un maximum de 5.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Tour de taille et de hanches
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Mesuré en centimètres
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Mesuré en systolique et diastolique
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Panel lipidique
Délai: Base de référence, 6 mois
Un panel lipidique mesure les niveaux de divers types de lipides (graisses) dans le sang. Mesure le cholestérol HDL (lipoprotéine de haute densité) et le cholestérol LDL (lipoprotéine de basse densité) et les triglycérides
Base de référence, 6 mois
Comportement en matière de consommation de fruits et légumes
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Comportement (8 items) à l'égard de la consommation de fruits et légumes développés pour cette étude. Max. un score de 10 et un score minimum de 2 seront dérivés de cette mesure.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB-2023-191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de partager des dictionnaires de données et des IPD non identifiés seront partagés.

Délai de partage IPD

Juin 2024

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole de l'étude sera publié sous forme d'article de revue.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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