Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urban Care Farming på å leve godt og produktivt engasjement av eldre voksne

18. februar 2024 oppdatert av: National University of Singapore

Effekter av urban Care Farming på å fremme velvære og produktivt engasjement for eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med de randomiserte kontrollerte studiene er å lære om effektene av urban farming-intervensjoner på eldre voksnes fysiske, mentale og sosiale velvære hos eldre voksne i alderen 50 år og over. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er Q1. Ville deltakere som har gjennomgått intervensjonen for urban care farming ha lavere stressnivå sammenlignet med de som ikke har gjennomgått intervensjonen? Q2. Ville livskvaliteten og biopsykososiale faktorer til eldre voksne som deltar i byjordbruksintervensjonene være bedre før intervensjonen og sammenlignet med de som ikke deltok? Q3. Ville det å drive intervensjonsprogrammer som sådan vise kostnadseffektivitet? Deltakerne vil bli påmeldt 24 ukentlige leksjoner som gir praktiske urbane jordbruksteknikker, inkludert fysisk aktivitet, planting og sosiale interaksjoner. Forskere vil sammenligne eldre deltakere med lignende demografisk profil for å finne ut om de biologiske, psykologiske og sosiale faktorene er bedre for intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingen består av tre økter, før og etter det 24-ukers intervensjonsprogrammet, og 6 måneder etter intervensjon. Før datainnsamlingen vil deltakerne bli vurdert for kvalifikasjonskriterier og forklart de detaljerte studieprosedyrene av opplært forskningspersonell for informert samtykke. Etter å ha fullført det skriftlige informerte samtykket, vil deltakerne bli intervjuet ved hjelp av detaljerte spørreskjemaer knyttet til deres helse-, ernærings- og kostholdsstatus, psykososiale tiltak, og gjennomgå en rekke fysiske undersøkelser. Disse undersøkelsene inkluderer fysiske ytelsestester av bevegelighet og gange, balanse og styrke, kroppsmålinger av vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), midje-hofte-omkrets, midt-overarm og leggomkrets, blodtrykk og blodprøver som vil undersøke deltakernes kliniske profil, biomarkører og immunoassays. Deltakerne vil også få Fitbit-trackere for å finne ut om de har forbedret sin fysiske aktivitet. Til slutt vil data som samles inn også inkludere funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en ikke-invasiv prosedyre for å bestemme oksygeneringsnivået til deltakere i hvile og mens de gjør noen tenkeaktiviteter. Denne datainnsamlingsprosedyren vil bli utført ved baseline før intervensjonen og etter at intervensjonen er fullført.

Intervensjonen vil inkludere et ukentlig, 24-ukers urbant jordbruksprogram. Hver ukentlige økt er der deltakerne vil engasjere seg i utendørs og innendørs hagebruksaktiviteter som spenner fra gjødsling, såing og vanning, til transplantasjon, vedlikehold og høsting av grønnsaker og urter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117549
        • Rekruttering
        • NUS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Chen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Choon Nam Ong, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Schwarz Herbert, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mary Chong, PhD
        • Underetterforsker:
          • Roger Ho, PhD
        • Underetterforsker:
          • Leng Leng Theng, PhD
      • Singapore, Singapore, 618661

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 50 og 80 år
  • Bosatt i Singapore
  • Villig til å delta i intervensjonen
  • Godta at dataene deres skal brukes til forskningsformål
  • Ambulant og i stand til å utføre enkelte oppgaver selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villige til å delta i datainnsamlingen (deltakere kan velge å ikke svare på noen spørsmål i spørreskjemaet, men må samtykke til de andre datainnsamlingsmetodene, f.eks. blodtaking/test)
  • Avslag på å gi informert samtykke
  • Kan ikke gi samtykke uavhengig
  • Har en funksjonshemming i over- eller underkroppen som begrenser deres bevegelighet
  • Har medisinske tilstander som etter forsknings-/undersøkelsesteamets oppfatning vil kompromittere (eller forstyrre) deres evne til å delta i studien
  • Har nylig hatt en alvorlig medisinsk episode (f.eks. hjerteinfarkt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urban Care jordbruk Intervensjon
Denne intervensjonsgruppen av deltakere vil motta den eksperimentelle urban care farming-behandlingen.
En intervensjonsplan er utformet ved bruk av hagebruksterapi kombinert med urbane jordbruksteknikker. Øktene vil bruke planter og samhandling med naturen for å engasjere og rehabilitere deltakerne. Både intervensjons- og kontrollgruppedeltakerne vil gjennomgå intervensjonen. Men intervensjonsgruppen vil starte med urban care farming intervensjonen først, og kontrollgruppen vil følge etter når intervensjonsgruppen har fullført programmet.
Annen: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrollgruppe består av deltakere som ikke får den eksperimentelle behandlingen, men som settes på venteliste for å motta intervensjonen etter at den aktive behandlingsgruppen får det.
En intervensjonsplan er utformet ved bruk av hagebruksterapi kombinert med urbane jordbruksteknikker. Øktene vil bruke planter og samhandling med naturen for å engasjere og rehabilitere deltakerne. Både intervensjons- og kontrollgruppedeltakerne vil gjennomgå intervensjonen. Men intervensjonsgruppen vil starte med urban care farming intervensjonen først, og kontrollgruppen vil følge etter når intervensjonsgruppen har fullført programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOs livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kort versjon bestående av 26 QOL-relaterte spørsmål utviklet av Verdens helseorganisasjon. Det er fire domener, fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Minimum og maksimum for hvert domene er henholdsvis 0 og 100, med høyere poengsum som bedre resultat for hvert domene.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immun-biomarkører: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) og TNF alfa
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
endringer i konsentrasjonen av cytokiner, kjemokiner og utvalgte aldrings- og inflammatoriske markører er målt i pg/mL
Utgangspunkt, 6 måneder
Kort følelse av fellesskapsskala (BSCS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
8-elementer som måler dimensjonene av behovsoppfyllelse, gruppemedlemskap, innflytelse og følelsesmessig tilknytning. Sammensatte poengsum med gjennomsnittet av de 8 elementene beregnes, min 1 og maks. 8, med høyere poengsum som viser større følelse av fellesskap.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Stekt fenotype av skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fried frailty phenotype (FP) vurderer fysisk skrøpelighet gjennom fem kriterier: utilsiktet vekttap; svakhet eller dårlig håndtaksstyrke; selvrapportert utmattelse; langsom ganghastighet; og lav fysisk aktivitet. Totalpoengsum er klassifisert i 3 kategorier: ikke-skjøre, pre-skjøre og skrøpelige.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Lubben sosiale nettverksskala (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Denne skalaen måler sosialt engasjement inkludert familie og venner, min poengsum på 6 og maks. poengsum på 30. En høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement og en cutoff på 12 poeng indikerer risiko for sosial isolasjon.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Oksygeneringsnivåer i hjernen målt i cerebral metabolsk hastighet av oksygen (CMRO^2).
Utgangspunkt, 6 måneder
EQ5D
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
EQ5D-5L, et mål som består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. En nyttescore kan knyttes til totalskåren for å bestemme kostnadsnytten av deltakernes livskvalitet. En nyttepoengsum mellom 0 til 1 på Singapore-befolkningen vil bli utledet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Geriatrisk angstskala som måler eldre voksnes selvrapporterte angst. Minste poengsum er 0 og maksimum 30. Jo høyere poengsum, jo ​​mer engstelig.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
MOCA
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltakerne skåres etter MOCAs scoringskriterier. Maks. 30 poeng. Poeng lavere enn 26 viste tegn på kognitiv svikt.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kort motstandsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Resiliensskala på en 5 poengskala, helt uenig å helt enig, jo høyere skår, jo større motstandskraft.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
De jong Gierveld ensomhetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Måler emosjonell og/eller sosial ensomhetssituasjon for respondentene og summerer til en total ensomhetsscore. den totale ensomhetspoengsummen kan kategoriseres i fire nivåer: ikke ensom (poengsum 0, 1 eller 2), moderat ensom (poengsum 3 til 8), alvorlig ensom (poengsum 9 eller 10), og svært alvorlig ensom (poengsum 11).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fitbit
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 måneder
Trinn teller
Kontinuerlig i 12 måneder
Kroppsvekt og høyde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i henholdsvis kilogram og meter. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fastende plasmaglukose, HbA1c
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene
Utgangspunkt, 6 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
måler nivået av kreatinin i blodet
Utgangspunkt, 6 måneder
Holdning til å spise sunn mat
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Holdning til sunt kosthold (11-elementer) tilpasset fra Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017). Sammensatt poengsum beregnet fra de gjennomsnittlige målene vil ha min på 1 og maks på 5.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i centimeter
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i systolisk og diastolisk
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Lipidpanel
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Et lipidpanel måler nivåer av ulike typer lipider (fett) i blodet. Måler HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) og LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein) og triglyserider
Utgangspunkt, 6 måneder
Å spise frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Atferd (8-elementer) mot å spise frukt og grønnsaker utviklet for denne studien. Maks. score på 10 og minimum poengsum på 2 vil bli utledet fra denne målingen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2023-191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planer om å dele dataordbøker og uidentifisert IPD vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Juni 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll vil bli publisert som en tidsskriftartikkel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Urban omsorg jordbruk

3
Abonnere