- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277583
Urban Care Farming på å leve godt og produktivt engasjement av eldre voksne
Effekter av urban Care Farming på å fremme velvære og produktivt engasjement for eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingen består av tre økter, før og etter det 24-ukers intervensjonsprogrammet, og 6 måneder etter intervensjon. Før datainnsamlingen vil deltakerne bli vurdert for kvalifikasjonskriterier og forklart de detaljerte studieprosedyrene av opplært forskningspersonell for informert samtykke. Etter å ha fullført det skriftlige informerte samtykket, vil deltakerne bli intervjuet ved hjelp av detaljerte spørreskjemaer knyttet til deres helse-, ernærings- og kostholdsstatus, psykososiale tiltak, og gjennomgå en rekke fysiske undersøkelser. Disse undersøkelsene inkluderer fysiske ytelsestester av bevegelighet og gange, balanse og styrke, kroppsmålinger av vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), midje-hofte-omkrets, midt-overarm og leggomkrets, blodtrykk og blodprøver som vil undersøke deltakernes kliniske profil, biomarkører og immunoassays. Deltakerne vil også få Fitbit-trackere for å finne ut om de har forbedret sin fysiske aktivitet. Til slutt vil data som samles inn også inkludere funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en ikke-invasiv prosedyre for å bestemme oksygeneringsnivået til deltakere i hvile og mens de gjør noen tenkeaktiviteter. Denne datainnsamlingsprosedyren vil bli utført ved baseline før intervensjonen og etter at intervensjonen er fullført.
Intervensjonen vil inkludere et ukentlig, 24-ukers urbant jordbruksprogram. Hver ukentlige økt er der deltakerne vil engasjere seg i utendørs og innendørs hagebruksaktiviteter som spenner fra gjødsling, såing og vanning, til transplantasjon, vedlikehold og høsting av grønnsaker og urter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cynthia Chen, PhD
- Telefonnummer: 66015526
- E-post: cynchen@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jocelin Lam
- Telefonnummer: 66013343
- E-post: jocelinl@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Rekruttering
- NUS
-
Ta kontakt med:
- Ezra Chiam
- Telefonnummer: +6566016036
- E-post: ezra.chiam@nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Chen, PhD
-
Underetterforsker:
- Choon Nam Ong, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Schwarz Herbert, PhD
-
Underetterforsker:
- Mary Chong, PhD
-
Underetterforsker:
- Roger Ho, PhD
-
Underetterforsker:
- Leng Leng Theng, PhD
-
Singapore, Singapore, 618661
- Rekruttering
- Jurong Lake Garden
-
Ta kontakt med:
- Joan Hung
- E-post: Joan_HUNG@nparks.gov.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 50 og 80 år
- Bosatt i Singapore
- Villig til å delta i intervensjonen
- Godta at dataene deres skal brukes til forskningsformål
- Ambulant og i stand til å utføre enkelte oppgaver selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villige til å delta i datainnsamlingen (deltakere kan velge å ikke svare på noen spørsmål i spørreskjemaet, men må samtykke til de andre datainnsamlingsmetodene, f.eks. blodtaking/test)
- Avslag på å gi informert samtykke
- Kan ikke gi samtykke uavhengig
- Har en funksjonshemming i over- eller underkroppen som begrenser deres bevegelighet
- Har medisinske tilstander som etter forsknings-/undersøkelsesteamets oppfatning vil kompromittere (eller forstyrre) deres evne til å delta i studien
- Har nylig hatt en alvorlig medisinsk episode (f.eks. hjerteinfarkt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Urban Care jordbruk Intervensjon
Denne intervensjonsgruppen av deltakere vil motta den eksperimentelle urban care farming-behandlingen.
|
En intervensjonsplan er utformet ved bruk av hagebruksterapi kombinert med urbane jordbruksteknikker.
Øktene vil bruke planter og samhandling med naturen for å engasjere og rehabilitere deltakerne.
Både intervensjons- og kontrollgruppedeltakerne vil gjennomgå intervensjonen.
Men intervensjonsgruppen vil starte med urban care farming intervensjonen først, og kontrollgruppen vil følge etter når intervensjonsgruppen har fullført programmet.
|
Annen: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrollgruppe består av deltakere som ikke får den eksperimentelle behandlingen, men som settes på venteliste for å motta intervensjonen etter at den aktive behandlingsgruppen får det.
|
En intervensjonsplan er utformet ved bruk av hagebruksterapi kombinert med urbane jordbruksteknikker.
Øktene vil bruke planter og samhandling med naturen for å engasjere og rehabilitere deltakerne.
Både intervensjons- og kontrollgruppedeltakerne vil gjennomgå intervensjonen.
Men intervensjonsgruppen vil starte med urban care farming intervensjonen først, og kontrollgruppen vil følge etter når intervensjonsgruppen har fullført programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHOs livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Kort versjon bestående av 26 QOL-relaterte spørsmål utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Det er fire domener, fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Minimum og maksimum for hvert domene er henholdsvis 0 og 100, med høyere poengsum som bedre resultat for hvert domene.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immun-biomarkører: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) og TNF alfa
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
endringer i konsentrasjonen av cytokiner, kjemokiner og utvalgte aldrings- og inflammatoriske markører er målt i pg/mL
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Kort følelse av fellesskapsskala (BSCS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
8-elementer som måler dimensjonene av behovsoppfyllelse, gruppemedlemskap, innflytelse og følelsesmessig tilknytning.
Sammensatte poengsum med gjennomsnittet av de 8 elementene beregnes, min 1 og maks.
8, med høyere poengsum som viser større følelse av fellesskap.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Stekt fenotype av skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Fried frailty phenotype (FP) vurderer fysisk skrøpelighet gjennom fem kriterier: utilsiktet vekttap; svakhet eller dårlig håndtaksstyrke; selvrapportert utmattelse; langsom ganghastighet; og lav fysisk aktivitet.
Totalpoengsum er klassifisert i 3 kategorier: ikke-skjøre, pre-skjøre og skrøpelige.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Lubben sosiale nettverksskala (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Denne skalaen måler sosialt engasjement inkludert familie og venner, min poengsum på 6 og maks.
poengsum på 30.
En høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement og en cutoff på 12 poeng indikerer risiko for sosial isolasjon.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Oksygeneringsnivåer i hjernen målt i cerebral metabolsk hastighet av oksygen (CMRO^2).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
EQ5D
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
EQ5D-5L, et mål som består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
En nyttescore kan knyttes til totalskåren for å bestemme kostnadsnytten av deltakernes livskvalitet.
En nyttepoengsum mellom 0 til 1 på Singapore-befolkningen vil bli utledet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Geriatrisk angstskala som måler eldre voksnes selvrapporterte angst.
Minste poengsum er 0 og maksimum 30.
Jo høyere poengsum, jo mer engstelig.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
MOCA
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Deltakerne skåres etter MOCAs scoringskriterier.
Maks. 30 poeng.
Poeng lavere enn 26 viste tegn på kognitiv svikt.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Resiliensskala på en 5 poengskala, helt uenig å helt enig, jo høyere skår, jo større motstandskraft.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
De jong Gierveld ensomhetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Måler emosjonell og/eller sosial ensomhetssituasjon for respondentene og summerer til en total ensomhetsscore.
den totale ensomhetspoengsummen kan kategoriseres i fire nivåer: ikke ensom (poengsum 0, 1 eller 2), moderat ensom (poengsum 3 til 8), alvorlig ensom (poengsum 9 eller 10), og svært alvorlig ensom (poengsum 11).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Fitbit
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 måneder
|
Trinn teller
|
Kontinuerlig i 12 måneder
|
Kroppsvekt og høyde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt i henholdsvis kilogram og meter.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Fastende plasmaglukose, HbA1c
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
måler nivået av kreatinin i blodet
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Holdning til å spise sunn mat
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Holdning til sunt kosthold (11-elementer) tilpasset fra Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017).
Sammensatt poengsum beregnet fra de gjennomsnittlige målene vil ha min på 1 og maks på 5.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt i centimeter
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt i systolisk og diastolisk
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Lipidpanel
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Et lipidpanel måler nivåer av ulike typer lipider (fett) i blodet.
Måler HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) og LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein) og triglyserider
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Å spise frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Atferd (8-elementer) mot å spise frukt og grønnsaker utviklet for denne studien.
Maks.
score på 10 og minimum poengsum på 2 vil bli utledet fra denne målingen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2023-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUkjentPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Urban omsorg jordbruk
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekruttering
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Gerencia de Atención...RekrutteringSykdommer i luftveiene | Lungesykdommer, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesykdomSpania
-
University of ManchesterFullførtFysisk aktivitet og velværeStorbritannia
-
University of ManitobaUnity Health Toronto; University of Toronto; Ontario Agency for Health Protection...UkjentKardiovaskulære sykdommer | Sukkersyke | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Judith Garcia-AymerichHospital Clinic of Barcelona; Germans Trias i Pujol Hospital; Hospital del... og andre samarbeidspartnereFullført
-
ETH ZurichRekrutteringUnderstreke | Virtuell virkelighet | Merk følgende | GanganalyseSveits
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationFullførtHjertefeil | Kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtKronisk sykdom | Pulmonal hypertensjonForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Universidad de GranadaFullført