Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urban Care Jordbruk på att leva väl och produktivt engagemang för äldre vuxna

18 februari 2024 uppdaterad av: National University of Singapore

Effekter av urban omsorgsjordbruk på att främja välbefinnande och produktivt engagemang för äldre vuxna: ett randomiserat kontrollerat försök

Målet med de randomiserade kontrollerade studierna är att lära sig om effekterna av urbana jordbruksinterventioner på äldre vuxnas fysiska, mentala och sociala välbefinnande hos äldre vuxna i åldern 50 år och uppåt. Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är Q1. Skulle deltagare som har genomgått lantbruksinterventionen i stadsvård ha lägre stressnivåer jämfört med de som inte genomgått interventionen? Q2. Skulle livskvaliteten och biopsykosociala faktorer för äldre vuxna som deltar i urbana jordbruksinsatser vara bättre före interventionen och jämfört med de som inte deltog? Q3. Skulle genomförandet av interventionsprogram som sådant visa på kostnadseffektivitet? Deltagarna kommer att vara inskrivna i 24 lektioner i veckan som ger praktiska urbana jordbrukstekniker, inklusive fysisk aktivitet, plantering och sociala interaktioner. Forskare kommer att jämföra äldre deltagare med liknande demografisk profil för att avgöra om de biologiska, psykologiska och sociala faktorerna är bättre för interventionsgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datainsamlingen består av tre sessioner, före och efter det 24 veckor långa interventionsprogrammet, och 6 månader efter interventionen. Före datainsamlingen kommer deltagarna att bedömas för behörighetskriterier och förklaras de detaljerade studieprocedurerna av utbildad forskarpersonal för informerat samtycke. Efter att ha fyllt i det skriftliga informerade samtycket kommer deltagarna att intervjuas med hjälp av detaljerade frågeformulär relaterade till deras hälsa, näring och koststatus, psykosociala åtgärder och genomgå en serie fysiska undersökningar. Dessa undersökningar inkluderar fysiska prestationstester av rörlighet och gång, balans och styrka, kroppsmått på vikt, längd, kroppsmassaindex (BMI), midja-höft-omkrets, mitten av överarmen och vaden, blodtryck och blodprover som kommer att undersöka deltagarnas kliniska profil, biomarkörer och immunanalyser. Deltagarna kommer också att få Fitbit-spårare för att avgöra om de har förbättrat sin fysiska aktivitet. Sist, data som samlas in kommer också att omfatta funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS), en icke-invasiv procedur för att bestämma syresättningsnivåerna för deltagare i vila och medan de gör vissa tänkande aktiviteter. Denna datainsamlingsprocedur kommer att genomföras vid baslinjen före interventionen och efter avslutad intervention.

Insatsen kommer att omfatta ett veckovis, 24-veckors program för urbant jordbruk. Varje veckopass är där deltagarna kommer att engagera sig i trädgårdsaktiviteter utomhus och inomhus, allt från gödsling, sådd och vattning, till transplantation, underhåll och skörd av grönsaker och örter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117549
        • Rekrytering
        • NUS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cynthia Chen, PhD
        • Underutredare:
          • Choon Nam Ong, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Schwarz Herbert, PhD
        • Underutredare:
          • Mary Chong, PhD
        • Underutredare:
          • Roger Ho, PhD
        • Underutredare:
          • Leng Leng Theng, PhD
      • Singapore, Singapore, 618661

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 50 och 80 år
  • Bor i Singapore
  • Vill gärna delta i insatsen
  • Godkänner att deras data används för forskningsändamål
  • Ambulant och kan utföra vissa uppgifter självständigt

Exklusions kriterier:

  • Inte villiga att delta i datainsamlingen (deltagare kan välja att inte svara på några frågor i frågeformuläret men måste samtycka till de andra datainsamlingsmetoderna, t.ex. blodtagning/test)
  • Vägra att ge informerat samtycke
  • Kan inte ge samtycke självständigt
  • Har en funktionsnedsättning i över- eller underkroppen som begränsar deras rörlighet
  • Har medicinska tillstånd som enligt forsknings-/utredningsgruppens åsikt skulle äventyra (eller störa) deras förmåga att delta i studien
  • Har nyligen haft en allvarlig medicinsk episod (t.ex. hjärtinfarkt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urban Care jordbruk Intervention
Denna interventionsgrupp av deltagare kommer att få den experimentella stadsvårdsbehandlingen.
En interventionsläroplan har utformats med hjälp av trädgårdsterapi kombinerat med urbana jordbrukstekniker. Sessionerna kommer att använda växter och interaktion med naturen för att engagera och rehabilitera deltagarna. Både interventions- och kontrollgruppsdeltagare kommer att genomgå interventionen. Men interventionsgruppen kommer att börja med urban care farming interventionen först, och kontrollgruppen kommer att följa när interventionsgruppen har slutfört programmet.
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelistas kontrollgrupp består av deltagare som inte får den experimentella behandlingen, men som sätts upp på en väntelista för att få insatsen efter att den aktiva behandlingsgruppen fått det.
En interventionsläroplan har utformats med hjälp av trädgårdsterapi kombinerat med urbana jordbrukstekniker. Sessionerna kommer att använda växter och interaktion med naturen för att engagera och rehabilitera deltagarna. Både interventions- och kontrollgruppsdeltagare kommer att genomgå interventionen. Men interventionsgruppen kommer att börja med urban care farming interventionen först, och kontrollgruppen kommer att följa när interventionsgruppen har slutfört programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Kort version bestående av 26 QOL-relaterade frågor utvecklade av Världshälsoorganisationen. Det finns fyra domäner, fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Minsta och högsta för varje domän är 0 respektive 100, med högre poäng är bättre resultat för varje domän.
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immuno-biomarkörer: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) och TNF alfa
Tidsram: Baslinje, 6 månader
förändringar i koncentrationen av cytokiner, kemokiner och utvalda åldrande och inflammatoriska markörer mäts i pg/mL
Baslinje, 6 månader
Kort känsla för gemenskapsskala (BSCS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
8-objekt som mäter dimensionerna av behovsuppfyllelse, gruppmedlemskap, inflytande och känslomässig koppling. Sammansatta poäng med genomsnittet av de 8 objekten beräknas, min 1 och max. 8, med högre poäng som visar större känsla av gemenskap.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Friterad fenotyp av skröplighet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Fried frailty phenotype (FP) bedömer fysisk svaghet genom fem kriterier: oavsiktlig viktminskning; svaghet eller dålig handtagsstyrka; självrapporterad utmattning; långsam gånghastighet; och låg fysisk aktivitet. Totalpoängen delas in i tre kategorier: icke-sköra, pre-sköra och svaga.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Lubbens skala för sociala nätverk (LSNS-6)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Denna skala mäter socialt engagemang inklusive familj och vänner, min poäng på 6 och max. poäng på 30. En högre poäng som indikerar mer socialt engagemang och en cutoff på 12 poäng indikerar risk för social isolering.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Hjärnans syresättningsnivåer mäts i cerebral syremetabolism (CMRO^2).
Baslinje, 6 månader
EQ5D
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
EQ5D-5L, ett mått som består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. En nyttopoäng kan kopplas till totalpoängen för att fastställa kostnadsnyttan för deltagarnas livskvalitet. Ett nyttopoäng mellan 0 och 1 på Singapores befolkning kommer att härledas.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Geriatrisk ångestskala (GAS-10)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Geriatrisk ångestskala som mäter äldre vuxnas självrapporterade ångest. Minsta poäng är 0 och max 30. Ju högre poäng, desto mer orolig.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
MOCA
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Deltagarna får poäng enligt MOCA-poängkriterier. Max. 30 poäng. Poäng lägre än 26 visade tecken på kognitiv funktionsnedsättning.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Kort resiliensskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Resiliensskala på en 5-poängsskala, håller inte med starkt instämmer, ju högre poäng desto större motståndskraft.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
De jong Gierveld ensamhetsskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mäter respondenternas känslomässiga och/eller sociala ensamhetssituation och summerar till en total ensamhetspoäng. den totala ensamhetspoängen kan kategoriseras i fyra nivåer: inte ensam (poäng 0, 1 eller 2), måttlig ensam (poäng 3 till 8), svår ensam (poäng 9 eller 10) och mycket svår ensam (poäng 11).
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Fitbit
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader
Steg räknas
Kontinuerligt i 12 månader
Kroppsvikt och längd
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram respektive meter. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Fastande plasmaglukos, HbA1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader
mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 3 månaderna
Baslinje, 6 månader
Serum kreatinin
Tidsram: Baslinje, 6 månader
mäter nivån av kreatinin i blodet
Baslinje, 6 månader
Attityd till att äta hälsosam mat
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Attityd av hälsosam kost (11-artiklar) anpassad från Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017). Sammansatt poäng beräknad från de genomsnittliga måtten kommer att ha en min på 1 och max på 5.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Midje- och höftomkrets
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i centimeter
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mäts i systolisk och diastolisk
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En lipidpanel mäter nivåerna av olika typer av lipider (fetter) i blodet. Mäter HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) och LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein) och triglycerider
Baslinje, 6 månader
Att äta frukt och grönsaker beteende
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Beteende (8-punkter) mot att äta frukt och grönsaker utvecklat för denna studie. Max. poängen 10 och minsta poängen 2 kommer att härledas från denna mätning.
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Beräknad)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2023-191

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns planer på att dela dataordböcker och oidentifierad IPD kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Juni 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokollet kommer att publiceras som en tidskriftsartikel.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Stadsvårdsjordbruk

3
Prenumerera