- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277583
Urban Care Jordbruk på att leva väl och produktivt engagemang för äldre vuxna
Effekter av urban omsorgsjordbruk på att främja välbefinnande och produktivt engagemang för äldre vuxna: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamlingen består av tre sessioner, före och efter det 24 veckor långa interventionsprogrammet, och 6 månader efter interventionen. Före datainsamlingen kommer deltagarna att bedömas för behörighetskriterier och förklaras de detaljerade studieprocedurerna av utbildad forskarpersonal för informerat samtycke. Efter att ha fyllt i det skriftliga informerade samtycket kommer deltagarna att intervjuas med hjälp av detaljerade frågeformulär relaterade till deras hälsa, näring och koststatus, psykosociala åtgärder och genomgå en serie fysiska undersökningar. Dessa undersökningar inkluderar fysiska prestationstester av rörlighet och gång, balans och styrka, kroppsmått på vikt, längd, kroppsmassaindex (BMI), midja-höft-omkrets, mitten av överarmen och vaden, blodtryck och blodprover som kommer att undersöka deltagarnas kliniska profil, biomarkörer och immunanalyser. Deltagarna kommer också att få Fitbit-spårare för att avgöra om de har förbättrat sin fysiska aktivitet. Sist, data som samlas in kommer också att omfatta funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS), en icke-invasiv procedur för att bestämma syresättningsnivåerna för deltagare i vila och medan de gör vissa tänkande aktiviteter. Denna datainsamlingsprocedur kommer att genomföras vid baslinjen före interventionen och efter avslutad intervention.
Insatsen kommer att omfatta ett veckovis, 24-veckors program för urbant jordbruk. Varje veckopass är där deltagarna kommer att engagera sig i trädgårdsaktiviteter utomhus och inomhus, allt från gödsling, sådd och vattning, till transplantation, underhåll och skörd av grönsaker och örter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cynthia Chen, PhD
- Telefonnummer: 66015526
- E-post: cynchen@nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jocelin Lam
- Telefonnummer: 66013343
- E-post: jocelinl@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Rekrytering
- NUS
-
Kontakt:
- Ezra Chiam
- Telefonnummer: +6566016036
- E-post: ezra.chiam@nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Cynthia Chen, PhD
-
Underutredare:
- Choon Nam Ong, MD, PhD
-
Underutredare:
- Schwarz Herbert, PhD
-
Underutredare:
- Mary Chong, PhD
-
Underutredare:
- Roger Ho, PhD
-
Underutredare:
- Leng Leng Theng, PhD
-
Singapore, Singapore, 618661
- Rekrytering
- Jurong Lake Garden
-
Kontakt:
- Joan Hung
- E-post: Joan_HUNG@nparks.gov.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 50 och 80 år
- Bor i Singapore
- Vill gärna delta i insatsen
- Godkänner att deras data används för forskningsändamål
- Ambulant och kan utföra vissa uppgifter självständigt
Exklusions kriterier:
- Inte villiga att delta i datainsamlingen (deltagare kan välja att inte svara på några frågor i frågeformuläret men måste samtycka till de andra datainsamlingsmetoderna, t.ex. blodtagning/test)
- Vägra att ge informerat samtycke
- Kan inte ge samtycke självständigt
- Har en funktionsnedsättning i över- eller underkroppen som begränsar deras rörlighet
- Har medicinska tillstånd som enligt forsknings-/utredningsgruppens åsikt skulle äventyra (eller störa) deras förmåga att delta i studien
- Har nyligen haft en allvarlig medicinsk episod (t.ex. hjärtinfarkt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Urban Care jordbruk Intervention
Denna interventionsgrupp av deltagare kommer att få den experimentella stadsvårdsbehandlingen.
|
En interventionsläroplan har utformats med hjälp av trädgårdsterapi kombinerat med urbana jordbrukstekniker.
Sessionerna kommer att använda växter och interaktion med naturen för att engagera och rehabilitera deltagarna.
Både interventions- och kontrollgruppsdeltagare kommer att genomgå interventionen.
Men interventionsgruppen kommer att börja med urban care farming interventionen först, och kontrollgruppen kommer att följa när interventionsgruppen har slutfört programmet.
|
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelistas kontrollgrupp består av deltagare som inte får den experimentella behandlingen, men som sätts upp på en väntelista för att få insatsen efter att den aktiva behandlingsgruppen fått det.
|
En interventionsläroplan har utformats med hjälp av trädgårdsterapi kombinerat med urbana jordbrukstekniker.
Sessionerna kommer att använda växter och interaktion med naturen för att engagera och rehabilitera deltagarna.
Både interventions- och kontrollgruppsdeltagare kommer att genomgå interventionen.
Men interventionsgruppen kommer att börja med urban care farming interventionen först, och kontrollgruppen kommer att följa när interventionsgruppen har slutfört programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Kort version bestående av 26 QOL-relaterade frågor utvecklade av Världshälsoorganisationen.
Det finns fyra domäner, fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Minsta och högsta för varje domän är 0 respektive 100, med högre poäng är bättre resultat för varje domän.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immuno-biomarkörer: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) och TNF alfa
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
förändringar i koncentrationen av cytokiner, kemokiner och utvalda åldrande och inflammatoriska markörer mäts i pg/mL
|
Baslinje, 6 månader
|
Kort känsla för gemenskapsskala (BSCS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
8-objekt som mäter dimensionerna av behovsuppfyllelse, gruppmedlemskap, inflytande och känslomässig koppling.
Sammansatta poäng med genomsnittet av de 8 objekten beräknas, min 1 och max.
8, med högre poäng som visar större känsla av gemenskap.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Friterad fenotyp av skröplighet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Fried frailty phenotype (FP) bedömer fysisk svaghet genom fem kriterier: oavsiktlig viktminskning; svaghet eller dålig handtagsstyrka; självrapporterad utmattning; långsam gånghastighet; och låg fysisk aktivitet.
Totalpoängen delas in i tre kategorier: icke-sköra, pre-sköra och svaga.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Lubbens skala för sociala nätverk (LSNS-6)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Denna skala mäter socialt engagemang inklusive familj och vänner, min poäng på 6 och max.
poäng på 30.
En högre poäng som indikerar mer socialt engagemang och en cutoff på 12 poäng indikerar risk för social isolering.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Hjärnans syresättningsnivåer mäts i cerebral syremetabolism (CMRO^2).
|
Baslinje, 6 månader
|
EQ5D
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
EQ5D-5L, ett mått som består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
En nyttopoäng kan kopplas till totalpoängen för att fastställa kostnadsnyttan för deltagarnas livskvalitet.
Ett nyttopoäng mellan 0 och 1 på Singapores befolkning kommer att härledas.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Geriatrisk ångestskala (GAS-10)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Geriatrisk ångestskala som mäter äldre vuxnas självrapporterade ångest.
Minsta poäng är 0 och max 30.
Ju högre poäng, desto mer orolig.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
MOCA
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Deltagarna får poäng enligt MOCA-poängkriterier.
Max. 30 poäng.
Poäng lägre än 26 visade tecken på kognitiv funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Kort resiliensskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Resiliensskala på en 5-poängsskala, håller inte med starkt instämmer, ju högre poäng desto större motståndskraft.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
De jong Gierveld ensamhetsskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mäter respondenternas känslomässiga och/eller sociala ensamhetssituation och summerar till en total ensamhetspoäng.
den totala ensamhetspoängen kan kategoriseras i fyra nivåer: inte ensam (poäng 0, 1 eller 2), måttlig ensam (poäng 3 till 8), svår ensam (poäng 9 eller 10) och mycket svår ensam (poäng 11).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Fitbit
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader
|
Steg räknas
|
Kontinuerligt i 12 månader
|
Kroppsvikt och längd
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mätt i kilogram respektive meter.
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Fastande plasmaglukos, HbA1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 3 månaderna
|
Baslinje, 6 månader
|
Serum kreatinin
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
mäter nivån av kreatinin i blodet
|
Baslinje, 6 månader
|
Attityd till att äta hälsosam mat
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Attityd av hälsosam kost (11-artiklar) anpassad från Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017).
Sammansatt poäng beräknad från de genomsnittliga måtten kommer att ha en min på 1 och max på 5.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Midje- och höftomkrets
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mätt i centimeter
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mäts i systolisk och diastolisk
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
En lipidpanel mäter nivåerna av olika typer av lipider (fetter) i blodet.
Mäter HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) och LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein) och triglycerider
|
Baslinje, 6 månader
|
Att äta frukt och grönsaker beteende
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Beteende (8-punkter) mot att äta frukt och grönsaker utvecklat för denna studie.
Max.
poängen 10 och minsta poängen 2 kommer att härledas från denna mätning.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2023-191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Stadsvårdsjordbruk
-
University of ManitobaUnity Health Toronto; University of Toronto; Ontario Agency for Health Protection...OkändHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus | Kardiovaskulär riskfaktorKanada
-
Judith Garcia-AymerichHospital Clinic of Barcelona; Germans Trias i Pujol Hospital; Hospital del... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytering
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt | Kognitiv dysfunktionFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Gerencia de Atención...RekryteringLuftvägssjukdomar | Lungsjukdomar, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungsjukdomSpanien
-
University of ManchesterAvslutadFysisk aktivitet och välbefinnandeStorbritannien
-
ETH ZurichRekryteringPåfrestning | Virtuell verklighet | Uppmärksamhet | GånganalysSchweiz
-
Virginia Commonwealth UniversityIndragenAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadKronisk sjukdom | Pulmonell hypertoniFörenta staterna