Городское фермерское хозяйство для обеспечения хорошей жизни и продуктивного участия пожилых людей
22 января 2026 г. обновлено: Chen Huijun, Cynthia, National University of Singapore
Влияние городского заботливого земледелия на повышение благосостояния и продуктивной занятости пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель рандомизированных контролируемых исследований — узнать о влиянии вмешательств в городское сельское хозяйство на физическое, психическое и социальное благополучие пожилых людей в возрасте 50 лет и старше.
Основными вопросами, на которые призвано ответить исследование, являются Q1.
Будут ли участники, прошедшие вмешательство в городское фермерское хозяйство, иметь более низкий уровень стресса по сравнению с теми, кто не прошел вмешательство?
В2.
Будут ли качество жизни и биопсихосоциальные факторы пожилых людей, участвующих в мероприятиях по городскому сельскому хозяйству, лучше до вмешательства и по сравнению с теми, кто не участвовал?
Вопрос 3.
Будет ли реализация программ вмешательства как таковых демонстрировать экономическую эффективность?
Участники будут участвовать в 24 еженедельных уроках, посвященных практическим методам городского ведения сельского хозяйства, включая физическую активность, посадку растений и социальное взаимодействие.
Исследователи сравнит пожилых участников со схожим демографическим профилем, чтобы определить, являются ли биологические, психологические и социальные факторы лучшими для группы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных состоит из трех сеансов: до и после 24-недельной программы вмешательства, а также через 6 месяцев после вмешательства. Перед сбором данных участники будут оценены по критериям отбора и обученным исследовательским персоналом объяснены подробные процедуры исследования для получения информированного согласия. После заполнения письменного информированного согласия участники будут опрошены с использованием подробных анкет, касающихся их здоровья, питания и диетического статуса, психосоциальных мер, а также пройдут серию медицинских осмотров. Эти обследования включают в себя тесты на физические показатели подвижности и походки, равновесия и силы, измерения веса, роста, индекса массы тела (ИМТ), окружности талии и бедер, окружности середины плеча и икры, артериального давления и анализы крови, которые изучит клинический профиль участников, биомаркеры и иммуноанализы. Участникам также будут предоставлены трекеры Fitbit, чтобы определить, улучшилась ли их физическая активность. Наконец, собранные данные также будут включать функциональную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS), неинвазивную процедуру для определения уровня оксигенации участников в состоянии покоя и во время некоторых мыслительных действий. Эта процедура сбора данных будет проводиться на исходном уровне до вмешательства и после его завершения.
Вмешательство будет включать еженедельную 24-недельную программу городского сельского хозяйства. На каждой еженедельной сессии участники будут заниматься садоводством на открытом воздухе и в помещении, начиная от внесения удобрений, посева и полива до пересадки, ухода и сбора овощей и трав.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 618661
- Jurong Lake Garden
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 117549
- NUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 80 лет
- Проживать в Сингапуре
- Готов принять участие в интервенции
- Согласитесь на использование своих данных в исследовательских целях
- Передвигается и способен выполнять некоторые задачи самостоятельно.
Критерий исключения:
- Не желают участвовать в сборе данных (участники могут отказаться отвечать на некоторые вопросы анкеты, но должны дать согласие на другие методы сбора данных, например, взятие крови/анализ)
- Отказ дать информированное согласие
- Невозможно дать согласие самостоятельно
- Имеют инвалидность верхней или нижней части тела, ограничивающую их подвижность.
- Имеют заболевания, которые, по мнению исследовательской/следственной группы, могут поставить под угрозу (или помешать) их возможность участвовать в исследовании.
- Недавно у вас был тяжелый медицинский эпизод (например, сердечный приступ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в городское сельское хозяйство
Эта интервенционная группа участников получит экспериментальное лечение в области городского ухода за сельским хозяйством.
|
Программа вмешательства была разработана с использованием садоводческой терапии в сочетании с методами городского земледелия.
На занятиях будут использоваться растения и взаимодействие с природой для вовлечения и реабилитации участников.
Вмешательству подвергнутся как участники интервенционной, так и контрольной группы.
Но группа вмешательства сначала начнет с вмешательства в городское фермерское хозяйство, а контрольная группа последует за ним после того, как группа вмешательства завершит программу.
|
|
Другой: Контроль списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания состоит из участников, которые не получают экспериментальное лечение, но которые поставлены в список ожидания для получения вмешательства после того, как его получит группа активного лечения.
|
Программа вмешательства была разработана с использованием садоводческой терапии в сочетании с методами городского земледелия.
На занятиях будут использоваться растения и взаимодействие с природой для вовлечения и реабилитации участников.
Вмешательству подвергнутся как участники интервенционной, так и контрольной группы.
Но группа вмешательства сначала начнет с вмешательства в городское фермерское хозяйство, а контрольная группа последует за ним после того, как группа вмешательства завершит программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Краткая версия, состоящая из 26 вопросов, касающихся качества жизни, разработанных Всемирной организацией здравоохранения.
Существует четыре области: физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
Минимум и максимум для каждого домена составляют 0 и 100 соответственно, причем более высокие баллы означают лучший результат для каждого домена.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуно-биомаркеры: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 бета (CCL19), SDF-1 альфа, MMP. -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) и TNF альфа.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
изменения концентрации цитокинов, хемокинов и отдельных маркеров старения и воспаления, измеряемые в пг/мл
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Краткое представление о масштабе сообщества (BSCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
8 пунктов, измеряющих аспекты удовлетворения потребностей, членства в группе, влияния и эмоциональной связи.
Вычисляется совокупный балл со средним значением по 8 пунктам, мин. 1 и макс.
8, причем более высокие баллы указывают на большее чувство общности.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Жареный фенотип слабости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Фенотип слабости Фрида (FP) оценивает физическую слабость по пяти критериям: непреднамеренная потеря веса; слабость или плохая сила захвата; самооценка истощения; медленная скорость ходьбы; и низкая физическая активность.
Общие баллы подразделяются на 3 категории: нехилые, предхилые и хрупкие.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала социальной сети Люббен (LSNS-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Эта шкала измерения социальной активности, включая семью и друзей, минимальный балл 6 и максимальный балл.
оценка 30.
Более высокий балл указывает на большую социальную активность, а пороговое значение в 12 баллов указывает на риск социальной изоляции.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Уровни оксигенации мозга измеряются по скорости церебрального метаболизма кислорода (CMRO^2).
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
EQ5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
EQ5D-5L, показатель, состоящий из пяти измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
К общему баллу можно присоединить показатель полезности, чтобы определить экономическую полезность качества жизни участников.
Будет получена оценка полезности от 0 до 1 для населения Сингапура.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
МОКА
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Участники оцениваются в соответствии с критериями оценки MOCA.
Макс. 30 баллов.
Результаты ниже 26 свидетельствовали о признаках когнитивных нарушений.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шкала устойчивости по 5-балльной шкале: категорически не согласен, полностью согласен, чем выше балл, тем выше устойчивость.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряет ситуацию эмоционального и/или социального одиночества респондентов и суммирует общий балл одиночества.
Общий балл одиночества можно разделить на четыре уровня: не одинокий (оценка 0, 1 или 2), умеренный одинокий (оценка от 3 до 8), сильный одинокий (оценка 9 или 10) и очень сильный одинокий (оценка 11).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Масса тела и рост
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах и метрах соответственно.
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Глюкоза плазмы натощак, HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
измеряет средний уровень сахара в крови за последние 3 месяца
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
измеряет уровень креатинина в крови
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Отношение к здоровому питанию
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отношение к здоровому питанию (11 пунктов) адаптировано из Saba et al., 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017).
Суммарный балл, рассчитанный на основе усредненных показателей, будет иметь минимум 1 и максимум 5.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Обхват талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в сантиметрах
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в систолическом и диастолическом
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Липидная панель измеряет уровни различных типов липидов (жиров) в крови.
Измеряет холестерин ЛПВП (липопротеины высокой плотности), холестерин ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и триглицериды.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Поведение при употреблении фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Поведение (8 пунктов) в отношении употребления фруктов и овощей, разработанное для этого исследования.
Макс.
По результатам этого измерения будет получена оценка 10 и минимальная оценка 2.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Fitbit
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 недель
|
Количество шагов
|
Непрерывно в течение 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2023-191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется поделиться словарями данных и неопознанными IPD.
Сроки обмена IPD
Июнь 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования будет опубликован в виде журнальной статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .