Urban Care Gazdálkodás a jó élet és az idősebb felnőttek produktív bevonása érdekében
2026. január 22. frissítette: Chen Huijun, Cynthia, National University of Singapore
A városi gazdálkodás hatása az idősebb felnőttek jólétének és produktív elköteleződésének elősegítésére: Randomizált, ellenőrzött próba
A véletlen besorolásos kontrollos vizsgálatok célja a városi gazdálkodási beavatkozásoknak az 50 év felettiek idősebb felnőttek fizikai, mentális és szociális jólétére gyakorolt hatásainak megismerése.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni, a Q1.
A városi gondozási gazdálkodási beavatkozáson átesett résztvevők stresszszintje alacsonyabb lesz, mint azoknál, akik nem estek át a beavatkozáson?
Q2.
A városi gazdálkodási beavatkozásokban részt vevő idősebb felnőttek életminősége és biopszichoszociális tényezői jobbak voltak-e a beavatkozás előtt és azokhoz képest, akik nem vettek részt?
Q3.
A beavatkozási programok futtatása önmagában költséghatékonyságot mutatna?
A résztvevők 24 heti leckére vesznek részt, amelyek gyakorlati városi gazdálkodási technikákat kínálnak, beleértve a fizikai aktivitást, az ültetést és a szociális interakciókat.
A kutatók összehasonlítják a hasonló demográfiai profillal rendelkező idősebb résztvevőket, hogy megállapítsák, vajon a biológiai, pszichológiai és szociális tényezők jobbak-e az intervenciós csoport számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatgyűjtés három ülésből áll, a 24 hetes beavatkozási program előtt és után, valamint 6 hónappal a beavatkozás után. Az adatgyűjtést megelőzően a résztvevőket felmérik a jogosultsági kritériumok tekintetében, és képzett kutatószemélyzet elmagyarázza a részletes vizsgálati eljárásokat a tájékozott beleegyezés érdekében. Az írásos beleegyező nyilatkozat kitöltése után a résztvevőket részletes kérdőívek segítségével kérdezik meg egészségi állapotukkal, táplálkozásukkal és táplálkozási állapotukkal, pszichoszociális intézkedésekkel, és egy sor fizikális vizsgálaton esnek át. Ezek a vizsgálatok magukban foglalják a mobilitás és a járás, az egyensúly és az erő fizikai teljesítőképesség-tesztjét, a testsúly, a magasság, a testtömeg-index (BMI), a derék-csípő kerület, a felkar középső és a vádli kerületének mérését, a vérnyomást, valamint a vérvizsgálatokat. megvizsgálja a résztvevők klinikai profilját, biomarkereit és immunológiai vizsgálatait. A résztvevők Fitbit nyomkövetőket is kapnak, hogy megállapítsák, javult-e fizikai aktivitásuk. Végül az összegyűjtött adatok magukban foglalják a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS), egy nem invazív eljárást a résztvevők oxigenizációs szintjének meghatározására nyugalomban és gondolkodási tevékenység közben. Ezt az adatgyűjtési eljárást az alaphelyzetben a beavatkozás előtt és a beavatkozás befejezése után hajtják végre.
A beavatkozás heti, 24 hetes városi gazdálkodási programot fog tartalmazni. Minden heti foglalkozáson a résztvevők kültéri és beltéri kertészeti tevékenységeket végeznek, kezdve a trágyázástól, a vetéstől és az öntözéstől a zöldségek és fűszernövények átültetéséig, karbantartásáig és betakarításáig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 618661
- Jurong Lake Garden
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 117549
- NUS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 80 év közöttiek
- Szingapúrban lakni
- Szívesen részt vesz a beavatkozásban
- Hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat kutatási célokra használják fel
- Ambuláns, bizonyos feladatokat önállóan is képes ellátni
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni az adatgyűjtésben (a résztvevők dönthetnek úgy, hogy a kérdőív egyes kérdéseire nem válaszolnak, de a többi adatfelvételi módhoz, pl. vérvételhez/vizsgálathoz hozzájárulniuk kell)
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
- Nem tud önállóan beleegyezést adni
- A felső vagy alsó test fogyatékossága, amely korlátozza a mozgásképességét
- Olyan egészségügyi állapota van, amely a kutató/nyomozócsoport véleménye szerint veszélyeztetné (vagy zavarná) a vizsgálatban való részvételi képességüket
- Nemrég volt súlyos egészségügyi epizódja (pl. szívroham)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Urban Care mezőgazdasági beavatkozás
A résztvevők ezen intervenciós csoportja kísérleti városgondozási gazdálkodásban részesül.
|
Egy beavatkozási tanterv készült a kertészeti terápia és a városi gazdálkodási technikák kombinálásával.
A foglalkozások a növényeket és a természettel való interakciót használják a résztvevők bevonására és rehabilitációjára.
Mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport résztvevői átesnek a beavatkozáson.
De az intervenciós csoport először a városi gondozási gazdálkodási beavatkozással kezdi, és a kontrollcsoport követi, miután az intervenciós csoport befejezte a programot.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport azokból a résztvevőkből áll, akik nem részesülnek kísérleti kezelésben, de felkerülnek egy várólistára, hogy megkapják a beavatkozást az aktív kezelési csoport után.
|
Egy beavatkozási tanterv készült a kertészeti terápia és a városi gazdálkodási technikák kombinálásával.
A foglalkozások a növényeket és a természettel való interakciót használják a résztvevők bevonására és rehabilitációjára.
Mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport résztvevői átesnek a beavatkozáson.
De az intervenciós csoport először a városi gondozási gazdálkodási beavatkozással kezdi, és a kontrollcsoport követi, miután az intervenciós csoport befejezte a programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO Életminőség Skála (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet által kidolgozott, 26 életminőséggel kapcsolatos kérdésből álló rövid változat.
Négy terület van: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Az egyes tartományok minimuma és maximuma 0, illetve 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent az egyes tartományok esetében.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immun-biomarkerek: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 béta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) és TNF-alfa
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
a citokinek, kemokinek és a kiválasztott öregedési és gyulladásos markerek koncentrációjának változásai pg/ml-ben
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A közösségi lépték rövid érzése (BSCS)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szükségletek kielégítésének, a csoporttagságnak, a befolyásnak és az érzelmi kapcsolatnak a dimenzióit mérő 8 tétel.
Összetett pontszámot számítanak ki a 8 elem átlagával, min 1 és max.
8, a magasabb pontszámok nagyobb közösségi érzést mutatnak.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A törékenység sült fenotípusa
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A sült törékenység fenotípus (FP) a fizikai törékenységet öt kritérium alapján értékeli: nem szándékos fogyás; gyengeség vagy gyenge markolat erőssége; önbeszámoló kimerültség; lassú járási sebesség; és alacsony fizikai aktivitás.
Az összpontszám 3 kategóriába sorolható: nem törékeny, gyengébb és gyenge.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Lubben közösségi hálózat skála (LSNS-6)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Ez a skála a társadalmi elkötelezettség mérőszáma, beleértve a családot és a barátokat, minimum 6 és max.
pontszám 30.
A nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelző magasabb pontszám és a 12 pont határérték a társadalmi elszigetelődés kockázatát jelzi.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Az agy oxigénellátási szintjei az agyi oxigén metabolikus sebességében (CMRO^2) mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
EQ5D
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
EQ5D-5L, egy mérőszám, amely öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Az összpontszámhoz egy hasznossági pontszámot lehet csatolni, amely meghatározza a résztvevők életminőségének költséghasznát.
A szingapúri népesség hasznossági pontszáma 0 és 1 között lesz.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
MOCA
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevőket a MOCA pontozási kritériumok szerint értékelik.
Max. 30 pont.
A 26-nál alacsonyabb pontszámok kognitív károsodás jeleit mutatták.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Rugalmassági skála 5 pontos skálán, határozottan nem értek egyet, ha teljes mértékben egyetértek, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rugalmasság.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
De jong Gierveld magány skála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A válaszadók érzelmi és/vagy szociális magányos helyzetét méri, és összeadja a teljes magányos pontszámot.
a teljes magányos pontszám négy szintre osztható: nem magányos (0, 1 vagy 2), közepesen magányos (3-tól 8-ig), súlyos magányos (9 vagy 10 pont) és nagyon magányos (11-es pont).
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Testtömeg és magasság
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban, illetve méterben mérve.
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Éhgyomri plazma glükóz, HbA1c
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
az elmúlt 3 hónap átlagos vércukorszintjét méri
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Szérum kreatinin
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
méri a kreatinin szintjét a vérben
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az egészséges táplálkozáshoz való hozzáállás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az egészséges táplálkozás attitűdje (11 elem) Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017) alapján.
Az átlagolt mértékekből számított összetett pontszám minimum 1 és maximum 5 lesz.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Centiméterben mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Szisztolés és diasztolés értékben mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Lipid panel
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A lipidpanel a különböző típusú lipidek (zsírok) szintjét méri a vérben.
Méri a HDL-koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) és az LDL-koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein) és a trigliceridek szintjét
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Gyümölcs- és zöldségevési viselkedés
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatos viselkedés (8 elem) ehhez a tanulmányhoz lett kifejlesztve.
Max.
Ebből a mérésből 10-es pontszámot és 2-es minimális pontszámot kapunk.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Fitbit
Időkeret: 30 hétig folyamatosan
|
Lépésszám
|
30 hétig folyamatosan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2023-191
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tervben van az adatszótárak megosztása, és az azonosítatlan IPD megosztása is megtörténik.
IPD megosztási időkeret
2024. június
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálati protokoll folyóiratcikkként jelenik meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .