マルチモーダルMRIに基づく脊椎整体療法のLDH鎮痛に対する脳効果メカニズムの解明
2025年6月13日 更新者:Zhou Xingchen
マルチモーダル磁気共鳴画像法に基づく腰椎椎間板ヘルニア鎮痛に対する脊椎整体療法の脳への影響メカニズム
腰椎椎間板ヘルニア(LDH)の臨床症状は、脳の疼痛調節機構と密接に関係している脊椎整体療法(SMT)によって効果的に改善できます。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳が鎮痛効果の特性をどのように調整するかを研究するための客観的かつ視覚的な手段を提供します。
マルチモーダルMRIの観点から、機能的MRI(fMRI)と磁気共鳴スペクトル(MRS)技術を応用し、SMTがLDHの脳領域に及ぼす影響の特徴を脳構造、脳機能、脳代謝の側面から総合的に評価しました。 。
このマルチモーダル MRI 技術は、LDH における SMT の臨床応用のための生物学的基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、神経学的局在と一致する画像所見を伴い、中心、中心傍、遠外側、椎孔、関節下などの突出タイプを含む腰椎椎間板ヘルニアの診断基準を満たさなければなりません。
- 参加者の年齢範囲は 18 歳から 65 歳までで、性別は問いません。右利きである必要があります。
- 参加者は、軽度から中等度の痛みと機能障害を経験し、症状の持続期間が 2 週間を超える非急性期にある必要があります。
- 参加者は、Visual Analog Scale (VAS) スコアが 4 以上、日本整形外科協会 (JOA) スコアが 15 未満である必要があります。
- 適格な参加者は、過去 1 か月間鎮痛薬、向精神性栄養薬、または鎮静薬を服用してはならず、全身治療を受けていてはなりません。
- 参加者は過去 1 か月間脊椎操作またはその他の理学療法を受けていないはずです。
- 参加者は自発的にこの研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- 腎炎、尿路結石、婦人科の炎症、子宮の異常など、腰痛の原因となることが知られている内科疾患または婦人科疾患を併発している患者。
- 心血管系、脳血管系、肝臓系、腎臓系に影響を与える重度の原発疾患を患っている人。
- 神経因性機能障害、精神疾患、重大な頭部外傷の病歴、または意識不明の病歴がある方。
- 原発性坐骨神経痛または乾性坐骨神経痛と診断された人。
- 腰椎すべり症のある方。
- 腰部腫瘍または結核を患っている患者。
- 重度の骨粗鬆症または腰部に局所的な皮膚病変のある人。
- 腰部を超えて痛みを伴う症状を経験している患者。
- 脳の構造変化を特徴とする疾患のある方。
- 意識障害、重度の視覚障害または聴覚障害、言語障害のある人、または健康診断を完了できない人。
- 歯科インプラント、金属ステント、または MRI 画像を損なう可能性のあるその他の要素を装着している人。
- MRIに恐怖心があるなど、MRI検査を受けられない方。
- 腰椎椎間板ヘルニアと診断されたが無症状の患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1 (脊椎マニピュレーション療法)
参加者は、痛みの強い側を上に向けて臨床医に面して横向きの姿勢に置かれました。
臨床医は、影響を受けた腰椎の棘突起が動き始めるのを感じるまで、被験者の腰と膝を受動的に屈曲させて腰椎の屈曲を誘導しました。
次に、臨床医は、疑わしい病変の上の椎骨に回転を感じるまで、被験者が横たわっている側とは反対側の胴体を受動的に回転させました。
臨床医は、肩 (前方から後方への力) と骨盤 (後方から前方への力) に急速な推力を加え、その結果、低可動性セグメントに回転力の結合が生じました。
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参加者は、痛みの強い側を上に向けて臨床医に面して横向きの姿勢に置かれました。
臨床医は、影響を受けた腰椎の棘突起が動き始めるのを感じるまで、被験者の腰と膝を受動的に屈曲させて腰椎の屈曲を誘導しました。
次に、臨床医は、疑わしい病変の上の椎骨に回転を感じるまで、被験者が横たわっている側とは反対側の胴体を受動的に回転させました。
臨床医は、肩 (前方から後方への力) と骨盤 (後方から前方への力) に急速な推力を加え、その結果、低可動性セグメントに回転力の結合が生じました。
キャビテーション (つまり、聞こえるポップ音) が発生した場合、治療は完了したと見なされます。
キャビテーションが発生しなかった場合は、参加者の位置を変更し、操作を再度試みました。
それぞれの側で最大 2 回の試行が許可されました。
4 回の試行 (つまり、片側あたり 2 回) 後にキャビテーションが発生しなかった場合、治療は完了したとみなされました。
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プラセボコンパレーター:グループ2 偽レーザー治療)
レーザーの製造元 (MedX Health Corp) が提供した MedX 1100 システムは、大量の光エネルギーや熱を送達しませんでしたが、それ以外は参加者や臨床医には動作しているように見えました。
研究参加者は脊椎マニピュレーションおよび脊椎可動化治療について説明したとおりの姿勢で、痛みのある領域に偽レーザーを照射しました。
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レーザーの製造元 (MedX Health Corp) が提供した MedX 1100 システムは、大量の光エネルギーや熱を送達しませんでしたが、それ以外は参加者や臨床医には動作しているように見えました。
研究参加者は脊椎マニピュレーションおよび脊椎可動化治療について説明したとおりの姿勢で、痛みのある領域に偽レーザーを照射しました。
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介入なし:グループ 3 (健全なコントロール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日本整形外科学会スコア(JOA)
時間枠:1ヶ月まで
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臨床状態の評価には、0(最悪)から 100(最良)までの日本整形外科学会スコア(JOA)を使用しました。
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1ヶ月まで
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地域同質性 (ReHo)
時間枠:1ヶ月まで
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ReHo は、脳のさまざまな領域の局所的な機能活動の一貫性を測定します。
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1ヶ月まで
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:1ヶ月まで
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痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール(VAS)によって評価されました[10点ビジュアルアナログスケール:0 =痛みなし。 10 = 非常に激しい痛み]。
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1ヶ月まで
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磁気共鳴スペクトル(MRS)
時間枠:1ヶ月まで
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MRS は、脳内物質の変化を非侵襲的に定量的に検出できる唯一の技術です。
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1ヶ月まで
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低周波変動の振幅 (ALFF)
時間枠:1ヶ月まで
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ALFF は、外部要因の影響を受けない脳内のニューロンの活動を測定します。
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1ヶ月まで
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機能的接続 (FC)
時間枠:1ヶ月まで
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FC は脳領域間の機能的接続の強さを表し、関心領域 (ROI) と脳全体のネットワーキング機能の間の時間的相関関係を反映することができます。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Zhi-zhen Lv, Ph.D.、The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。