Selkärangan manipulatiivisen hoidon aivovaikutusmekanismi LDH-kivunlievitykseen perustuen multimodaaliseen magneettikuvaukseen
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zhou Xingchen
Multimodaaliseen magneettikuvaukseen perustuvan selkärangan manipulatiivisen hoidon aivovaikutusmekanismi lannelevytyrän kivunlievitykseen
Lannelevytyrän (LDH) kliinisiä oireita voidaan lievittää tehokkaasti Spinal Manipulative Therapy (SMT) -terapialla, joka liittyy läheisesti aivojen kipua sääteleviin mekanismeihin.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa objektiivisen ja visuaalisen tavan tutkia, kuinka aivot organisoivat kipua lievittävien vaikutusten ominaisuuksia.
Multimodaalisen MRI:n näkökulmasta käytimme toiminnallisia MRI (fMRI) ja Magnetic Resonance Spectrum (MRS) tekniikoita arvioidaksemme kattavasti SMT:n vaikutusten ominaisuuksia LDH:n aivoalueelle aivojen rakenteen, aivojen toiminnan ja aivojen aineenvaihdunnan näkökulmasta. .
Tämä multimodaalinen MRI-tekniikka tarjoaa biologisen perustan SMT:n kliiniselle sovellukselle LDH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on täytettävä lannelevytyrän diagnostiset kriteerit, mukaan lukien ulkonematyypit, kuten keskus-, paracentraali-, kaukosivu-, foraminaalinen ja subarticular, ja kuvantamislöydökset vastaavat neurologista sijaintia.
- Osallistujien ikähaarukka on 18–65 vuotta, kaikki sukupuolet mukaan lukien, ja heidän tulee olla oikeakätisiä.
- Osallistujien tulee olla tilan ei-akuutissa vaiheessa, kokea lievää tai kohtalaista kipua ja toiminnallista vajaatoimintaa oireiden keston ollessa yli 2 viikkoa.
- Osallistujien Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärän tulee olla yli 4 ja Japanese Orthopedic Associationin (JOA) pistemäärän alle 15.
- Osallistumiskelpoiset osallistujat eivät saa olla käyttäneet kipulääkkeitä, neurotrooppisia ravitsemuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana, eivätkä he ole saaneet systeemistä hoitoa.
- Osallistujat eivät ole saaneet selkärangan manipulaatiota tai muita fysioterapioita viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistujien tulee vapaaehtoisesti suostua osallistumaan tähän tutkimukseen ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen sisätauti tai gynekologinen sairaus, jonka tiedetään aiheuttavan alaselän kipua, kuten nefriitti, virtsakivet, gynekologiset tulehdukset ja kohdun poikkeavuudet.
- Henkilöt, joilla on vakavia perussairauksia, jotka vaikuttavat sydän-, aivo-, maksa- tai munuaisjärjestelmiin.
- Ne, joilla on neurogeenisiä toimintahäiriöitä, psykiatrisia sairauksia, merkittäviä päävammoja tai tajuttomuutta.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen iskias tai kuiva iskias.
- Ne, joilla on lannerangan spondylolisteesi.
- Potilaat, jotka kärsivät lannerangan kasvaimista tai tuberkuloosista.
- Henkilöt, joilla on vaikea osteoporoosi tai paikallisia ihovaurioita lannerangan alueella.
- Potilaat, joilla on tuskallisia tiloja lannerangan ulkopuolella.
- Ne, joilla on sairauksia, joille on ominaista aivojen rakenteelliset muutokset.
- Henkilöt, joilla on tajunnan heikkeneminen, vakavia näkö- tai kuulovaurioita, puhehäiriöitä tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty suorittamaan terveystarkastuksia.
- Henkilöt, joilla on hammasimplantteja, metallistenttejä tai muita elementtejä, jotka voivat vaarantaa MRI-kuvauksen.
- Ne, jotka pelkäävät magneettikuvausta tai muita syitä, jotka estävät magneettikuvauksen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä, mutta jotka ovat oireettomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Spinal Manipulation Therapy)
Osallistuja asetettiin sivuttain makuuasentoon kliinikon puolta vasten kivuliaamman puolen ollessa ylöspäin.
Lääkäri taivutti passiivisesti osallistujan lantiota ja polvia lannerangan taipumisen aikaansaamiseksi, kunnes he tunsivat sairastuneiden lannenikamien nivelprosessin alkavan liikkua.
Seuraavaksi kliinikko käänsi passiivisesti osallistujan vartaloa vastapäätä sitä puolta, jolla he makasivat, kunnes he tunsivat pyörimisen nikamassa epäillyn leesion yläpuolella.
Kliinikko kohdistai nopean työntövoiman olkapäähän (etupuolinen voima) ja lantio (taka-etuvoima), mikä johti kiertovoimapariin hypomobile-segmentissä.
|
Osallistuja asetettiin sivuttain makuuasentoon kliinikon puolta vasten kivuliaamman puolen ollessa ylöspäin.
Lääkäri taivutti passiivisesti osallistujan lantiota ja polvia lannerangan taipumisen aikaansaamiseksi, kunnes he tunsivat sairastuneiden lannenikamien nivelprosessin alkavan liikkua.
Seuraavaksi kliinikko käänsi passiivisesti osallistujan vartaloa vastapäätä sitä puolta, jolla he makasivat, kunnes he tunsivat pyörimisen nikamassa epäillyn leesion yläpuolella.
Kliinikko kohdistai nopean työntövoiman olkapäähän (etupuolinen voima) ja lantio (taka-etuvoima), mikä johti kiertovoimapariin hypomobile-segmentissä.
Jos kavitaatio (eli kuuluva poksahdus) tapahtui, hoito katsottiin päättyneeksi.
Jos kavitaatiota ei muodostunut, osallistuja asetettiin uudelleen ja manipulointia yritettiin uudelleen.
Enintään 2 yritystä per puoli oli sallittu.
Jos kavitaatiota ei muodostunut 4 yrityksen jälkeen (eli 2 per puoli), käsittely katsottiin täydelliseksi.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2 valelaserhoito)
Laservalmistaja (MedX Health Corp) toimitti MedX 1100 -järjestelmän, joka ei toimittanut merkittävää määrää valoenergiaa tai lämpöä, mutta vaikutti muuten toimivalta osallistujille ja kliinikoille.
Huijalaser annettiin kipeälle alueelle ja tutkimuksen osallistuja sijoitettiin selkärangan manipulaatiota ja selkärangan mobilisaatiohoitoa varten kuvatulla tavalla.
|
Laservalmistaja (MedX Health Corp) toimitti MedX 1100 -järjestelmän, joka ei toimittanut merkittävää määrää valoenergiaa tai lämpöä, mutta vaikutti muuten toimivalta osallistujille ja kliinikoille.
Huijalaser annettiin kipeälle alueelle ja tutkimuksen osallistuja sijoitettiin selkärangan manipulaatiota ja selkärangan mobilisaatiohoitoa varten kuvatulla tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä3 (terveelliset kontrollit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopedian liiton pisteet (JOA)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Kliinisen tilan arvioimiseen käytettiin Japanin ortopedisen yhdistyksen pistemääriä (JOA), jotka vaihtelivat 0:sta (pahin) 100:aan (paras).
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Alueellinen homogeenisuus (ReHo)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
ReHo mittaa aivojen eri alueiden paikallisen toiminnallisen toiminnan johdonmukaisuutta.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla [10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko: 0 = ei kipua; 10 = erittäin kova kipu].
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Magneettiresonanssispektri (MRS)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
MRS on ainoa tekniikka, joka pystyy havaitsemaan ei-invasiivisia kvantitatiivisia aivojen aineen muutoksia.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Matalataajuisen vaihtelun amplitudi (ALFF)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
ALFF mittaa aivojen hermosolujen toimintaa, joihin ulkoiset tekijät eivät vaikuta.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Funktionaalinen liitettävyys (FC)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
FC edustaa aivojen alueiden välisten toiminnallisten yhteyksien vahvuutta ja voi heijastaa kiinnostavan alueen (ROI) ja koko aivojen verkostoitumistoiminnon välistä ajallista korrelaatiota.
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhi-zhen Lv, Ph.D., The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220117020315695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .