Mécanisme d'effet cérébral de la thérapie de manipulation vertébrale sur l'analgésie LDH basée sur l'IRM multimodale
13 juin 2025 mis à jour par: Zhou Xingchen
Mécanisme d'effet cérébral de la thérapie de manipulation de la colonne vertébrale sur l'analgésie de la hernie discale lombaire basée sur l'imagerie par résonance magnétique multimodale
Les symptômes cliniques de la hernie discale lombaire (LDH) peuvent être efficacement améliorés grâce à la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale (SMT), qui est étroitement liée aux mécanismes de régulation de la douleur du cerveau.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un moyen objectif et visuel d'étudier comment le cerveau orchestre les caractéristiques des effets analgésiques.
Du point de vue de l'IRM multimodale, nous avons appliqué les techniques d'IRM fonctionnelle (IRMf) et de spectre de résonance magnétique (MRS) pour évaluer de manière exhaustive les caractéristiques des effets du SMT sur la région cérébrale de la LDH sous les aspects de la structure cérébrale, de la fonction cérébrale et du métabolisme cérébral. .
Cette technique d'IRM multimodale fournit une base biologique pour l'application clinique du SMT dans la LDH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent répondre aux critères diagnostiques de la hernie discale lombaire, y compris les types de protrusion tels que central, paracentral, extrême latéral, foraminal et sous-articulaire, avec des résultats d'imagerie qui correspondent à la localisation neurologique.
- La tranche d’âge des participants est de 18 à 65 ans, tous sexes confondus, et ils doivent être droitiers.
- Les participants doivent être dans la phase non aiguë de la maladie, ressentant une douleur légère à modérée et une déficience fonctionnelle, la durée des symptômes dépassant 2 semaines.
- Les participants doivent avoir un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à 4 et un score de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA) inférieur à 15.
- Les participants éligibles ne doivent pas avoir pris d'analgésiques, de médicaments nutritionnels neurotropes ou de sédatifs au cours du mois dernier et ne doivent pas avoir subi de traitement systémique.
- Les participants ne devraient pas avoir reçu de manipulation vertébrale ou d'autres thérapies physiques au cours du mois dernier.
- Les participants doivent volontairement accepter de participer à cette étude et avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles concomitants de médecine interne ou gynécologiques connus pour provoquer des douleurs lombaires, tels que néphrite, calculs urinaires, inflammations gynécologiques et anomalies utérines.
- Personnes atteintes de maladies primaires graves affectant les systèmes cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique ou rénal.
- Ceux qui souffrent de troubles fonctionnels neurogènes, de problèmes psychiatriques, d'antécédents de traumatisme crânien important ou d'antécédents d'inconscience.
- Personnes diagnostiquées avec une sciatique primaire ou une sciatique sèche.
- Ceux qui souffrent de spondylolisthésis lombaire.
- Patients souffrant de tumeurs lombaires ou de tuberculose.
- Personnes souffrant d’ostéoporose sévère ou de lésions cutanées localisées dans la région lombaire.
- Patients souffrant d’affections douloureuses au-delà de la région lombaire.
- Ceux qui souffrent de maladies caractérisées par des changements structurels dans le cerveau.
- Les personnes souffrant de troubles de la conscience, de déficiences visuelles ou auditives graves, de troubles de la parole ou d'autres personnes incapables de réaliser des évaluations de santé.
- Les personnes portant des implants dentaires, des stents métalliques ou d'autres éléments susceptibles de compromettre l'imagerie IRM.
- Ceux qui ont peur de l’IRM ou d’autres raisons qui empêchent de subir une IRM.
- Patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire mais asymptomatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 (Thérapie de manipulation vertébrale)
Le participant a été placé en position allongée sur le côté, face au clinicien, le côté le plus douloureux étant tourné vers le haut.
Le clinicien a fléchi passivement les hanches et les genoux du participant pour induire une flexion de la colonne lombaire jusqu'à ce qu'il sente l'apophyse épineuse des vertèbres lombaires affectées commencer à bouger.
Ensuite, le clinicien a fait pivoter passivement le torse du participant à l'opposé du côté sur lequel il était allongé jusqu'à ce qu'il ressente une rotation dans la vertèbre au-dessus de la lésion suspectée.
Le clinicien a appliqué une poussée rapide sur l'épaule (force antérieure à postérieure) et le bassin (force postérieure à antérieure), entraînant un couple de force de rotation sur le segment hypomobile.
|
Le participant a été placé en position allongée sur le côté, face au clinicien, le côté le plus douloureux étant tourné vers le haut.
Le clinicien a fléchi passivement les hanches et les genoux du participant pour induire une flexion de la colonne lombaire jusqu'à ce qu'il sente l'apophyse épineuse des vertèbres lombaires affectées commencer à bouger.
Ensuite, le clinicien a fait pivoter passivement le torse du participant à l'opposé du côté sur lequel il était allongé jusqu'à ce qu'il ressente une rotation dans la vertèbre au-dessus de la lésion suspectée.
Le clinicien a appliqué une poussée rapide sur l'épaule (force antérieure à postérieure) et le bassin (force postérieure à antérieure), entraînant un couple de force de rotation sur le segment hypomobile.
Si une cavitation (c'est-à-dire un bruit audible) se produisait, le traitement était considéré comme terminé.
Si aucune cavitation n'était produite, le participant était repositionné et la manipulation était retentée.
Un maximum de 2 tentatives par camp était autorisé.
Si aucune cavitation n'était produite après les 4 tentatives (soit 2 par côté), le traitement était considéré comme terminé.
|
|
Comparateur placebo: Traitement au laser fictif Group2)
Le fabricant du laser (MedX Health Corp) a fourni un système MedX 1100 qui ne produisait pas de quantité significative d'énergie lumineuse ou de chaleur, mais qui semblait par ailleurs opérationnel aux participants et aux cliniciens.
Le laser fictif a été appliqué sur la région douloureuse avec le participant à l'étude positionné comme décrit pour les traitements de manipulation vertébrale et de mobilisation vertébrale.
|
Le fabricant du laser (MedX Health Corp) a fourni un système MedX 1100 qui ne produisait pas de quantité significative d'énergie lumineuse ou de chaleur, mais qui semblait par ailleurs opérationnel aux participants et aux cliniciens.
Le laser fictif a été appliqué sur la région douloureuse avec le participant à l'étude positionné comme décrit pour les traitements de manipulation vertébrale et de mobilisation vertébrale.
|
|
Aucune intervention: Groupe 3 (témoins sains)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA)
Délai: jusqu'à un mois
|
Les scores de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA), allant de 0 (le pire) à 100 (le meilleur), ont été utilisés pour évaluer l'état clinique.
|
jusqu'à un mois
|
|
Homogénéité régionale (ReHo)
Délai: jusqu'à un mois
|
Le ReHo mesure la cohérence des activités fonctionnelles locales des différentes régions du cerveau.
|
jusqu'à un mois
|
|
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à un mois
|
L'intensité de la douleur a été évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) [échelle visuelle analogique en 10 points : 0 = pas de douleur ; 10 = douleur très intense].
|
jusqu'à un mois
|
|
Spectre de résonance magnétique (MRS)
Délai: jusqu'à un mois
|
Le MRS est la seule technologie capable de détection quantitative non invasive des modifications de la substance cérébrale.
|
jusqu'à un mois
|
|
Amplitude de fluctuation des basses fréquences (ALFF)
Délai: jusqu'à un mois
|
L'ALFF mesure l'activité des neurones du cerveau qui ne sont pas affectés par des facteurs externes.
|
jusqu'à un mois
|
|
Connectivité fonctionnelle (FC)
Délai: jusqu'à un mois
|
Le FC représente la force des connexions fonctionnelles entre les régions du cerveau et peut refléter la corrélation temporelle entre la région d'intérêt (ROI) et l'ensemble de la fonction de réseautage cérébral.
|
jusqu'à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhi-zhen Lv, Ph.D., The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220117020315695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .