Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärneffektmekanism för spinal manipulativ terapi på LDH-analgesi baserad på multimodal MR

13 juni 2025 uppdaterad av: Zhou Xingchen

Hjärneffektmekanism för spinal manipulativ terapi på lumbal diskbråck Analgesi baserad på multimodal magnetresonanstomografi

De kliniska symptomen på Lumbal Disc Herniation (LDH) kan effektivt lindras genom Spinal Manipulative Therapy (SMT), som är nära kopplat till hjärnans smärtreglerande mekanismer. Magnetic Resonance Imaging (MRT) erbjuder ett objektivt och visuellt sätt att studera hur hjärnan orkestrerar egenskaperna hos smärtstillande effekter. Ur multimodal MRI, tillämpade vi funktionell MRI (fMRI) och Magnetic Resonance Spectrum (MRS) tekniker för att heltäckande utvärdera egenskaperna hos effekterna av SMT på hjärnregionen av LDH från aspekterna av hjärnans struktur, hjärnans funktion och hjärnans metabolism . Denna multimodala MRI-teknik ger en biologisk grund för den kliniska tillämpningen av SMT i LDH.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för diskbråck i ländryggen, inklusive protrusionstyper som centrala, paracentrala, långt laterala, foraminala och subartikulära, med avbildningsfynd som överensstämmer med neurologisk lokalisering.
  • Åldersintervallet för deltagare är 18 till 65 år, vilket omfattar alla kön, och de måste vara högerhänta.
  • Deltagarna bör vara i den icke-akuta fasen av tillståndet, uppleva mild till måttlig smärta och funktionsnedsättning, med varaktigheten av symtomen överstigande 2 veckor.
  • Deltagarna bör ha en Visual Analog Scale (VAS) poäng högre än 4 och Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng mindre än 15.
  • Berättigade deltagare får inte ha tagit analgetika, neurotropa näringsläkemedel eller lugnande medel under den senaste månaden och bör inte ha genomgått systemisk behandling.
  • Deltagarna ska inte ha fått ryggradsmanipulation eller andra fysiska terapier under den senaste månaden.
  • Deltagare måste frivilligt gå med på att delta i denna studie och ha undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samtidig internmedicin eller gynekologiska tillstånd som är kända för att orsaka smärta i nedre delen av ryggen, såsom nefrit, urinstenar, gynekologiska inflammationer och abnormiteter i livmodern.
  • Individer med allvarliga primära sjukdomar som påverkar det kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever- eller njursystemet.
  • De med neurogena funktionella störningar, psykiatriska tillstånd, en historia av betydande huvudtrauma eller en historia av medvetslöshet.
  • Individer som diagnostiserats med primär ischias eller torr ischias.
  • De med spondylolistes i ländryggen.
  • Patienter som lider av lumbala tumörer eller tuberkulos.
  • Individer med svår osteoporos eller lokaliserade hudskador i ländryggen.
  • Patienter som upplever smärtsamma tillstånd utanför ländryggen.
  • De med sjukdomar som kännetecknas av strukturella förändringar i hjärnan.
  • Individer med nedsatt medvetande, grava syn- eller hörselnedsättningar, talstörningar eller andra som inte kan genomföra hälsobedömningar.
  • Individer med tandimplantat, metallstentar eller andra element som kan äventyra MRT-avbildning.
  • De med rädsla för MR eller andra skäl som förhindrar att genomgå MR-undersökningar.
  • Patienter med diagnosen diskbråck i ländryggen men som är asymtomatiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (Spinal Manipulation Therapy)
Deltagaren placerades i sidoläge vänd mot läkaren med den mer smärtsamma sidan vänd uppåt. Klinikern böjde passivt deltagarens höfter och knän för att framkalla böjning av ländryggen tills de kände hur ryggraden i de drabbade ländkotorna började röra sig. Därefter roterade läkaren passivt deltagarens kropp motsatt sidan de låg på tills de kände rotation i kotan ovanför den misstänkta lesionen. Klinikern applicerade ett snabbt tryck på axeln (anterior till posterior kraft) och bäcken (posterior till anterior kraft) vilket resulterade i ett rotationskraftpar på det hypomobila segmentet.
Deltagaren placerades i sidoläge vänd mot läkaren med den mer smärtsamma sidan vänd uppåt. Klinikern böjde passivt deltagarens höfter och knän för att framkalla böjning av ländryggen tills de kände hur ryggraden i de drabbade ländkotorna började röra sig. Därefter roterade läkaren passivt deltagarens kropp motsatt sidan de låg på tills de kände rotation i kotan ovanför den misstänkta lesionen. Klinikern applicerade ett snabbt tryck på axeln (anterior till posterior kraft) och bäcken (posterior till anterior kraft) vilket resulterade i ett rotationskraftpar på det hypomobila segmentet. Om en kavitation (dvs ett hörbart pop) inträffade ansågs behandlingen vara avslutad. Om ingen kavitation producerades flyttades deltagaren om och manipulationen gjordes igen. Högst 2 försök per sida var tillåtna. Om ingen kavitation producerades efter de 4 försöken (dvs 2 per sida) ansågs behandlingen vara avslutad.
Placebo-jämförare: Group2 Sham Laser Treatment)
Lasertillverkaren (MedX Health Corp) tillhandahöll ett MedX 1100-system som inte levererade någon betydande mängd ljusenergi eller värme men i övrigt verkade fungerande för deltagare och läkare. Shamlasern levererades över den smärtsamma regionen med studiedeltagaren placerad som beskrivits för spinal manipulation och spinal mobiliseringsbehandlingar.
Lasertillverkaren (MedX Health Corp) tillhandahöll ett MedX 1100-system som inte levererade någon betydande mängd ljusenergi eller värme men i övrigt verkade fungerande för deltagare och läkare. Shamlasern levererades över den smärtsamma regionen med studiedeltagaren placerad som beskrivits för spinal manipulation och spinal mobiliseringsbehandlingar.
Inget ingripande: Grupp 3 (hälsosamma kontroller)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Japanese Orthopedic Association Scores (JOA)
Tidsram: upp till en månad
Japanese Orthopedic Association Scores (JOA), från 0 (sämst) till 100 (bäst), användes för att utvärdera det kliniska tillståndet.
upp till en månad
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsram: upp till en månad
ReHo mäter konsistensen av de lokala funktionella aktiviteterna i hjärnans olika regioner.
upp till en månad
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: upp till en månad
Smärtintensiteten utvärderades med hjälp av en visuell analog skala (VAS) [10-punkts visuell analog skala: 0 = ingen smärta; 10 = mycket svår smärta].
upp till en månad
Magnetiskt resonansspektrum (MRS)
Tidsram: upp till en månad
MRS är den enda teknologin som kan icke-invasiv kvantitativ detektering av förändringar i hjärnsubstansen.
upp till en månad
Amplituden av lågfrekvent fluktuation (ALFF)
Tidsram: upp till en månad
ALFF mäter aktiviteten hos neuroner i hjärnan som inte påverkas av yttre faktorer.
upp till en månad
Funktionell anslutning (FC)
Tidsram: upp till en månad
FC representerar styrkan hos funktionella kopplingar mellan hjärnregioner och kan återspegla den tidsmässiga korrelationen mellan Region Of Interest (ROI) och hela hjärnans nätverksfunktion.
upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Zhi-zhen Lv, Ph.D., The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera