基于多模态MRI的脊柱手法治疗LDH镇痛脑效应机制
2025年6月13日 更新者:Zhou Xingchen
基于多模态磁共振成像的脊柱手法治疗腰椎间盘突出症镇痛的脑效应机制
腰椎间盘突出症(LDH)的临床症状可以通过脊柱手法治疗(SMT)得到有效改善,这与大脑的疼痛调节机制密切相关。
磁共振成像 (MRI) 提供了一种客观、直观的方法来研究大脑如何协调镇痛效果的特征。
我们从多模态MRI的角度出发,应用功能磁共振成像(fMRI)和磁共振波谱(MRS)技术,从脑结构、脑功能和脑代谢等方面综合评估SMT对LDH脑区的影响特征。
这种多模态MRI技术为SMT在LDH中的临床应用提供了生物学基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参与者必须符合腰椎间盘突出症的诊断标准,包括突出类型,如中央型、旁中央型、远外侧型、椎间孔型和关节下型,并具有与神经定位相符的影像学表现。
- 参与者的年龄范围为 18 至 65 岁,不限性别,并且必须是右利手。
- 参与者应处于病情的非急性阶段,经历轻度至中度疼痛和功能障碍,症状持续时间超过 2 周。
- 参与者的视觉模拟量表 (VAS) 分数应大于 4,日本骨科协会 (JOA) 分数应小于 15。
- 符合资格的参与者在过去一个月内不得服用镇痛药、神经营养药物或镇静剂,并且不应接受全身治疗。
- 参与者在过去一个月内不应接受脊柱推拿或其他物理治疗。
- 参与者必须自愿同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准:
- 患有已知可引起腰痛的内科或妇科疾病的患者,例如肾炎、尿路结石、妇科炎症和子宫异常。
- 患有影响心血管、脑血管、肝脏或肾脏系统的严重原发性疾病的个体。
- 患有神经源性功能障碍、精神疾病、严重头部外伤史或意识不清史的人。
- 诊断患有原发性坐骨神经痛或干性坐骨神经痛的个体。
- 患有腰椎滑脱症的人。
- 患有腰椎肿瘤或结核病的患者。
- 患有严重骨质疏松症或腰部局部皮肤病变的个体。
- 患有腰部以外疼痛的患者。
- 患有以大脑结构变化为特征的疾病的人。
- 意识障碍、严重视力或听力障碍、言语障碍或其他无法完成健康评估的个人。
- 拥有牙种植体、金属支架或其他可能影响 MRI 成像的元件的个人。
- 那些害怕 MRI 或其他原因阻止接受 MRI 扫描的人。
- 被诊断为腰椎间盘突出症但无症状的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:第一组(脊柱手法治疗)
参与者被置于面向临床医生的侧卧位置,疼痛较痛的一侧朝上。
临床医生被动地弯曲参与者的臀部和膝盖以诱导腰椎弯曲,直到他们感觉到受影响的腰椎的棘突开始移动。
接下来,临床医生被动地将参与者的躯干旋转到与他们所躺的一侧相反的位置,直到他们感觉到可疑病变上方的椎骨发生旋转。
临床医生对肩部(从前到后的力)和骨盆(从后到前的力)施加快速推力,从而在活动受限的节段上产生旋转力偶。
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参与者被置于面向临床医生的侧卧位置,疼痛较痛的一侧朝上。
临床医生被动地弯曲参与者的臀部和膝盖以诱导腰椎弯曲,直到他们感觉到受影响的腰椎的棘突开始移动。
接下来,临床医生被动地将参与者的躯干旋转到与他们所躺的一侧相反的位置,直到他们感觉到可疑病变上方的椎骨发生旋转。
临床医生对肩部(从前到后的力)和骨盆(从后到前的力)施加快速推力,从而在活动受限的节段上产生旋转力偶。
如果发生空化(即听到爆裂声),则认为治疗完成。
如果没有产生空化,则重新定位参与者并再次尝试操作。
每方最多允许尝试 2 次。
如果 4 次尝试(即每侧 2 次)后没有产生空化,则认为治疗完成。
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安慰剂比较:第 2 组假激光治疗)
激光制造商 (MedX Health Corp) 提供了 MedX 1100 系统,该系统不会提供任何大量的光能或热量,但对参与者和临床医生来说似乎可以运行。
将假激光照射到疼痛区域,研究参与者按照脊柱操纵和脊柱松动治疗所述的姿势进行定位。
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激光制造商 (MedX Health Corp) 提供了 MedX 1100 系统,该系统不会提供任何大量的光能或热量,但对参与者和临床医生来说似乎可以运行。
将假激光照射到疼痛区域,研究参与者按照脊柱操纵和脊柱松动治疗所述的姿势进行定位。
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无干预:第三组(健康对照)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日本骨科协会评分 (JOA)
大体时间:长达一个月
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日本骨科协会评分 (JOA) 从 0(最差)到 100(最好),用于评估临床状态。
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长达一个月
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区域同质性 (ReHo)
大体时间:长达一个月
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ReHo 测量大脑各个区域局部功能活动的一致性。
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长达一个月
|
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:最多1个月
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通过视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度[10点视觉模拟量表:0=无疼痛; 10 = 非常剧烈的疼痛]。
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最多1个月
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磁共振波谱(MRS)
大体时间:最多1个月
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MRS是唯一能够无创定量检测脑物质变化的技术。
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最多1个月
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低频波动幅度 (ALFF)
大体时间:长达1个月
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ALFF 测量大脑中不受外部因素影响的神经元的活动。
|
长达1个月
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功能连接(FC)
大体时间:长达1个月
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FC代表大脑区域之间功能连接的强度,可以反映感兴趣区域(ROI)与全脑网络功能之间的时间相关性。
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长达1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Zhi-zhen Lv, Ph.D.、The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月18日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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