Mecanismo de efeito cerebral da terapia manipulativa espinhal na analgesia LDH com base em ressonância magnética multimodal
13 de junho de 2025 atualizado por: Zhou Xingchen
Mecanismo de efeito cerebral da terapia manipulativa espinhal na analgesia de hérnia de disco lombar com base em ressonância magnética multimodal
Os sintomas clínicos da Hérnia de Disco Lombar (LDH) podem ser efetivamente melhorados através da Terapia Manipulativa Espinhal (SMT), que está intimamente ligada aos mecanismos reguladores da dor do cérebro.
A ressonância magnética (MRI) oferece um meio objetivo e visual para estudar como o cérebro orquestra as características dos efeitos analgésicos.
Do ponto de vista da ressonância magnética multimodal, aplicamos técnicas de ressonância magnética funcional (fMRI) e espectro de ressonância magnética (MRS) para avaliar de forma abrangente as características dos efeitos do SMT na região cerebral do LDH a partir dos aspectos da estrutura cerebral, função cerebral e metabolismo cerebral .
Esta técnica multimodal de ressonância magnética fornece uma base biológica para a aplicação clínica do SMT na LDH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem atender aos critérios diagnósticos para hérnia de disco lombar, incluindo tipos de protrusão como central, paracentral, muito lateral, foraminal e subarticular, com achados de imagem alinhados com a localização neurológica.
- A faixa etária dos participantes é de 18 a 65 anos, abrangendo qualquer gênero, e devem ser destros.
- Os participantes deveriam estar na fase não aguda do quadro, apresentando dor leve a moderada e comprometimento funcional, com duração dos sintomas superior a 2 semanas.
- Os participantes devem ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) superior a 4 e uma pontuação na Associação Ortopédica Japonesa (JOA) inferior a 15.
- Os participantes elegíveis não devem ter tomado analgésicos, medicamentos nutricionais neurotrópicos ou sedativos no último mês e não devem ter sido submetidos a tratamento sistêmico.
- Os participantes não deveriam ter recebido manipulação espinhal ou outras terapias físicas no último mês.
- Os participantes devem concordar voluntariamente em participar deste estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com medicina interna concomitante ou condições ginecológicas conhecidas por causar dor lombar, como nefrite, cálculos urinários, inflamações ginecológicas e anomalias uterinas.
- Indivíduos com doenças primárias graves que afetam os sistemas cardiovascular, cerebrovascular, hepático ou renal.
- Aqueles com distúrbios funcionais neurogênicos, condições psiquiátricas, história de traumatismo cranioencefálico significativo ou história de inconsciência.
- Indivíduos com diagnóstico de ciática primária ou ciática seca.
- Aqueles com espondilolistese lombar.
- Pacientes que sofrem de tumores lombares ou tuberculose.
- Indivíduos com osteoporose grave ou lesões cutâneas localizadas na região lombar.
- Pacientes que apresentam condições dolorosas além da região lombar.
- Aqueles com doenças caracterizadas por alterações estruturais no cérebro.
- Indivíduos com problemas de consciência, deficiências visuais ou auditivas graves, distúrbios de fala ou outros que não conseguem realizar avaliações de saúde.
- Indivíduos com implantes dentários, stents metálicos ou outros elementos que possam comprometer a imagem de ressonância magnética.
- Aqueles com medo de ressonância magnética ou outros motivos que impeçam a realização de exames de ressonância magnética.
- Pacientes com diagnóstico de hérnia de disco lombar, mas assintomáticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Terapia de Manipulação Espinhal)
O participante foi colocado em decúbito lateral de frente para o médico com o lado mais dolorido voltado para cima.
O médico flexionou passivamente os quadris e joelhos do participante para induzir a flexão da coluna lombar até sentir o processo espinhoso das vértebras lombares afetadas começar a se mover.
Em seguida, o médico girou passivamente o tronco do participante oposto ao lado em que estava deitado até sentir rotação na vértebra acima da lesão suspeita.
O médico aplicou um impulso rápido no ombro (força anterior para posterior) e na pelve (força posterior para anterior), resultando em um par de forças de rotação no segmento hipomóvel.
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O participante foi colocado em decúbito lateral de frente para o médico com o lado mais dolorido voltado para cima.
O médico flexionou passivamente os quadris e joelhos do participante para induzir a flexão da coluna lombar até sentir o processo espinhoso das vértebras lombares afetadas começar a se mover.
Em seguida, o médico girou passivamente o tronco do participante oposto ao lado em que estava deitado até sentir rotação na vértebra acima da lesão suspeita.
O médico aplicou um impulso rápido no ombro (força anterior para posterior) e na pelve (força posterior para anterior), resultando em um par de forças de rotação no segmento hipomóvel.
Se ocorresse uma cavitação (ou seja, um estalo audível), o tratamento era considerado completo.
Se nenhuma cavitação fosse produzida, o participante era reposicionado e a manipulação era tentada novamente.
Foram permitidas no máximo 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação fosse produzida após as 4 tentativas (ou seja, 2 por lado), o tratamento era considerado completo.
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Comparador de Placebo: Tratamento a laser simulado Grupo 2)
O fabricante do laser (MedX Health Corp) forneceu um sistema MedX 1100 que não fornecia nenhuma quantidade significativa de energia luminosa ou calor, mas parecia operacional para participantes e médicos.
O laser simulado foi aplicado sobre a região dolorosa com o participante do estudo posicionado conforme descrito para manipulação espinhal e tratamentos de mobilização espinhal.
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O fabricante do laser (MedX Health Corp) forneceu um sistema MedX 1100 que não fornecia nenhuma quantidade significativa de energia luminosa ou calor, mas parecia operacional para participantes e médicos.
O laser simulado foi aplicado sobre a região dolorosa com o participante do estudo posicionado conforme descrito para manipulação espinhal e tratamentos de mobilização espinhal.
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Sem intervenção: Grupo3 (controles saudáveis)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Associação Ortopédica Japonesa (JOA)
Prazo: até um mês
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O Japanese Orthopaedic Association Scores (JOA), variando de 0 (pior) a 100 (melhor), foi usado para avaliar o estado clínico.
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até um mês
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Homogeneidade Regional (ReHo)
Prazo: até um mês
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O ReHo mede a consistência das atividades funcionais locais das várias regiões do cérebro.
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até um mês
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: até um mês
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A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA) [escala visual analógica de 10 pontos: 0 = sem dor; 10 = dor muito intensa].
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até um mês
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Espectro de Ressonância Magnética (MRS)
Prazo: até um mês
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O MRS é a única tecnologia capaz de detecção quantitativa não invasiva de alterações de substâncias cerebrais.
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até um mês
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Amplitude de flutuação de baixa frequência (ALFF)
Prazo: até um mês
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O ALFF mede a atividade dos neurônios cerebrais que não são afetados por fatores externos.
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até um mês
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Conectividade Funcional (FC)
Prazo: até um mês
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O FC representa a força das conexões funcionais entre as regiões do cérebro e pode refletir a correlação temporal entre a região de interesse (ROI) e toda a função de rede do cérebro.
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até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Zhi-zhen Lv, Ph.D., The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220117020315695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .