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다중 모드 MRI 기반 LDH 진통에 대한 척추 도수치료의 뇌 효과 메커니즘

2025년 6월 13일 업데이트: Zhou Xingchen

다중 모드 자기공명영상 기반 요추 추간판 탈출증에 대한 척추 도수치료의 뇌 효과 메커니즘

요추 추간판 탈출증(LDH)의 임상 증상은 뇌의 통증 조절 메커니즘과 밀접하게 연관되어 있는 척추 도수치료(SMT)를 통해 효과적으로 개선될 수 있습니다. 자기공명영상(MRI)은 뇌가 진통 효과의 특성을 어떻게 조율하는지 연구하기 위한 객관적이고 시각적인 수단을 제공합니다. 다중모달 MRI의 관점에서 기능성 MRI(fMRI)와 자기공명스펙트럼(MRS) 기법을 적용하여 SMT가 LDH의 뇌 영역에 미치는 영향의 특성을 뇌 구조, 뇌 기능 및 뇌 대사 측면에서 종합적으로 평가했습니다. . 이 다중 모드 MRI 기술은 LDH에서 SMT의 임상 적용을 위한 생물학적 기초를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 신경학적 국소화와 일치하는 영상 소견과 함께 중앙, 중심 주위, 먼 측면, 구멍 및 관절하와 같은 돌출 유형을 포함하여 요추 추간판 탈출증에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
  • 참가자의 연령 범위는 18~65세(성별 불문)이며 반드시 오른손잡이여야 합니다.
  • 참가자는 증상의 지속 기간이 2주를 초과하는 경증에서 중등도의 통증과 기능 장애를 경험하는 비급성 단계에 있어야 합니다.
  • 참가자는 VAS(시각 아날로그 척도) 점수가 4보다 크고 JOA(일본 정형외과 협회) 점수가 15보다 작아야 합니다.
  • 자격을 갖춘 참가자는 지난 한 달간 진통제, 신경영양제, 진정제를 복용한 적이 없어야 하며 전신 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 지난 달에 척추 조작이나 기타 물리 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 본 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 신장염, 요로결석, 부인과 염증, 자궁 이상 등 허리 통증을 유발하는 것으로 알려진 내과 또는 부인과 질환을 병행하고 있는 환자.
  • 심혈관, 뇌혈관, 간 또는 신장 시스템에 영향을 미치는 심각한 1차 질환이 있는 개인.
  • 신경성 기능 장애, 정신 질환, 심각한 두부 외상 병력 또는 무의식 병력이 있는 자.
  • 원발성 좌골신경통 또는 건성 좌골신경통으로 진단된 개인.
  • 요추전방전위증이 있는 분.
  • 요추종양이나 결핵을 앓고 있는 환자.
  • 골다공증이 심하거나 요추 부위에 국소적인 피부 병변이 있는 사람.
  • 요추 부위 이외의 통증을 겪고 있는 환자.
  • 뇌의 구조적 변화를 특징으로 하는 질병을 앓고 있는 사람.
  • 의식 장애, 심각한 시각 또는 청각 장애, 언어 장애 또는 건강 평가를 완료할 수 없는 기타 개인.
  • MRI 영상을 손상시킬 수 있는 치과 임플란트, 금속 스텐트 또는 기타 요소를 사용하는 개인.
  • MRI에 대한 두려움이 있거나 MRI 검사를 받는 것을 방해하는 기타 이유로 인해.
  • 허리디스크 진단을 받았으나 증상이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group1(척추수기치료)
참가자는 더 고통스러운 쪽이 위쪽을 향하도록 임상의를 바라보며 옆으로 누운 자세로 배치되었습니다. 임상의는 영향을 받은 요추의 극돌기가 움직이기 시작할 때까지 참가자의 엉덩이와 무릎을 수동적으로 굴곡시켜 요추 굴곡을 유도했습니다. 다음으로, 임상의는 의심되는 병변 위의 척추뼈가 회전하는 것을 느낄 때까지 참가자의 몸통을 그들이 누워 있는 쪽의 반대쪽으로 수동적으로 회전시켰습니다. 임상의는 어깨(전방에서 후방 힘으로)와 골반(후방에서 전방 힘)에 빠른 추력을 적용하여 저운동성 분절에 회전력 쌍을 발생시켰습니다.
참가자는 더 고통스러운 쪽이 위쪽을 향하도록 임상의를 바라보며 옆으로 누운 자세로 배치되었습니다. 임상의는 영향을 받은 요추의 극돌기가 움직이기 시작할 때까지 참가자의 엉덩이와 무릎을 수동적으로 굴곡시켜 요추 굴곡을 유도했습니다. 다음으로, 임상의는 의심되는 병변 위의 척추뼈가 회전하는 것을 느낄 때까지 참가자의 몸통을 그들이 누워 있는 쪽의 반대쪽으로 수동적으로 회전시켰습니다. 임상의는 어깨(전방에서 후방 힘으로)와 골반(후방에서 전방 힘)에 빠른 추력을 적용하여 저운동성 분절에 회전력 쌍을 발생시켰습니다. 캐비테이션(즉, 펑 소리가 들림)이 발생하면 치료가 완료된 것으로 간주됩니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 참가자의 위치를 ​​변경하고 조작을 다시 시도했습니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용되었습니다. 4회 시도(즉, 측면당 2회) 후에도 캐비테이션이 발생하지 않으면 치료가 완료된 것으로 간주됩니다.
위약 비교기: Group2 샴레이저치료)
레이저 제조업체(MedX Health Corp)는 상당한 양의 빛 에너지나 열을 전달하지 않았지만 참가자와 임상의에게 작동 가능한 것처럼 보이는 MedX 1100 시스템을 제공했습니다. 가짜 레이저는 척추 조작 및 척추 동원 치료에 대해 설명된 대로 연구 참가자의 위치를 ​​지정하여 통증이 있는 부위에 전달되었습니다.
레이저 제조업체(MedX Health Corp)는 상당한 양의 빛 에너지나 열을 전달하지 않았지만 참가자와 임상의에게 작동 가능한 것처럼 보이는 MedX 1100 시스템을 제공했습니다. 가짜 레이저는 척추 조작 및 척추 동원 치료에 대해 설명된 대로 연구 참가자의 위치를 ​​지정하여 통증이 있는 부위에 전달되었습니다.
간섭 없음: 그룹3(정상 대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일본 정형외과 협회 점수(JOA)
기간: 최대 1개월
임상 상태를 평가하기 위해 0(최악)에서 100(최상) 범위의 JOA(일본 정형외과 협회 점수)를 사용했습니다.
최대 1개월
지역 동질성(ReHo)
기간: 최대 1개월
ReHo는 뇌의 다양한 영역의 국소 기능 활동의 일관성을 측정합니다.
최대 1개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 한 달
통증 강도는 VAS(visual analogue scale) [10점 시각적 상사 척도: 0 = 통증 없음; 10 = 매우 심한 통증].
최대 한 달
자기 공명 스펙트럼(MRS)
기간: 최대 한 달
MRS는 뇌 물질 변화를 비침습적으로 정량적으로 검출할 수 있는 유일한 기술입니다.
최대 한 달
저주파 변동 진폭(ALFF)
기간: 최대 1개월
ALFF는 외부 요인의 영향을 받지 않는 뇌의 뉴런 활동을 측정합니다.
최대 1개월
기능적 연결성(FC)
기간: 최대 1개월
FC는 뇌 영역 간의 기능적 연결 강도를 나타내며 관심 영역(ROI)과 전체 뇌 네트워킹 기능 간의 시간적 상관 관계를 반영할 수 있습니다.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zhi-zhen Lv, Ph.D., The Third School of Clinical Medicine, Zhejiang Chinese Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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