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トルコのアトゥルム運動恐怖症スケールの開発と有効性 トルコのアトゥルム運動恐怖症スケール

2024年3月29日 更新者:NAİME ULUG、Atılım University

トルコのアトゥルム運動恐怖症スケールの開発、有効性、信頼性

背景:

運動恐怖症または動きへの恐怖は、痛みを伴う傷害、危害、または再傷害を避けるために、身体の動きに対する過度かつ不合理な恐怖として定義されます。 運動恐怖症を測定する既存の尺度には、いくつかの限界があると考えられています(患者が質問を理解して答えることが難しい、患者の状態に適さない質問が存在する)。 これらのアンケートには、さまざまな患者集団の移動に対する恐怖を評価するのに十分な具体的な質問が含まれていない場合があります。

目的: この研究の目的は、トルコのアトゥルム運動恐怖症スケールを開発し、検証することです。

材料・製法:

研究の第 1 段階では、運動恐怖症に関する研究が検討され、その尺度について合計 38 の質問が作成されました。 質問は、理学療法およびリハビリテーションの分野で働く 11 人の専門家の意見に基づいて提出されました。 その後、急性および慢性の筋骨格系疼痛を持つ合計 100 人の患者が、トルコ式アトゥルム運動恐怖症スケールとタンパ運動恐怖症スケールを完成させました。

調査の概要

詳細な説明

運動恐怖症、または動きへの恐怖は、痛みを伴う傷害、危害、または再傷害を避けるために、身体の動きに対する過度かつ不合理な恐怖として定義されます。 慢性的な痛みを伴う症状、特に筋骨格系の痛みにおける運動恐怖症の有病率は、50% ~ 70% であると報告されています。 痛みによって引き起こされる動きへの恐怖や運動恐怖症は、外傷、急性慢性痛のある患者、リハビリテーションを受けている患者の治療、回復、可動性への反応に悪影響を及ぼします。 痛みによる運動恐怖症の存在を早期かつ正確に検出し、運動恐怖症について教育することは、患者のリハビリテーションと回復の過程に有益です(治療過程が短縮され、回復の成功率が高まります)。 現在、運動恐怖症を測定する既存の尺度にはいくつかの限界があると考えられています。 特に、タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症を評価するために文献で最も頻繁に使用されるスケールの 1 つです。 このスケールは、プロジェクトコーディネーターとその同僚によってトルコでの妥当性と信頼性の研究が実施され、この分野で働く多くの医療専門家、特に我が国の理学療法士によって使用されています。 しかし、文献研究やプロジェクトコーディネーターの以前の研究では、規模に関連した限界と欠陥(患者が質問を理解し回答することの難しさ、理解できない質問の存在)があることが判明した。患者の状態に適したもの、異なる特性を持つ患者グループに対する質問の欠如など)。

このような理由から、患者が容易に理解できる平易な言語を使用した新しいスケールを開発する必要があると考えられました。 開発が計画されている新しい尺度は、急性、慢性痛、術後痛を持つ患者、クリニックで理学療法やリハビリテーションの分野でサービスを受けている神経系患者や高齢者患者に対する質問を含めることで、運動恐怖症を測定できるようにすることを目的としている。 さらに、設計される尺度は、国際生活機能分類(ICF)モデルに従って、生物学的、心理的、社会的理由による移動に対する患者の恐怖を評価することが計画されています。

方法:

この研究は、トルコのアトゥルム運動恐怖症スケールが開発される有効性と信頼性の研究として計画されています。 この主題に関する文献レビューの後、文献から抜粋した患者の陳述を用いて運動恐怖症を評価する、ICF の内容に適した質問のプールが作成されます。 患者の病状の違いを考慮して、前述した患者群ごとの質問を選択して作成します。 作成された質問プールは 11 人の専門家の意見に提示され、質問の規模が明確になります。 この規模のパイロット研究は、各患者グループに 10 人の参加者、合計 40 人の患者を対象に実施されます。 パイロット研究の後、急性および慢性疼痛患者を対象に、項目プール内の質問数の 5 倍のサンプルサイズで項目分析と探索的因子分析 (EFA) 分析が実行されます。 その後、残りの項目数の 10 倍のサンプルサイズで得られた因子構造に対して確認的因子分析 (CFA) 分析が実行されます (2 番目の研究)。 さらに、テスト再テストの信頼性 (ICC) と妥当性について、新しいスケールと TSK スケールを使用して相関分析研究が実行されます。 , 対象基準:急性外傷または手術後の慢性筋骨格痛の問題を抱える18~70歳の若年、中年、神経系、老人の患者が含まれる。

除外基準:読み書きができない患者、認知力や協調性に問題がある患者は研究に含まれない。

新しいスケールの開発プロセスが完了すると、神経疾患および高齢者の患者集団に対するスケールの検証研究が継続されます。 プロジェクトの成果は、SCI の範囲内の科学論文として、また国際会議や国内会議で論文として出版される予定です。 プロジェクトの記事は海外の言語に翻訳され、文化的な適応が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、筋骨格系の問題による急性および慢性の痛みを訴える18~70歳の男性および女性の患者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 若年、中年、神経系、高齢者の患者
  • 急性外傷または手術後の慢性的な筋骨格系の痛みの問題を抱える18~70歳が含まれます。

除外基準:

  • 認知力や協調性に問題がある患者は研究に含まれない。
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この規模のパイロット研究は、各患者グループに 10 人の参加者、合計 40 人の患者を対象に実施されます。
時間枠:1ヶ月まで
1ヶ月まで
項目分析と探索的因子分析 (EFA) 分析は、急性および慢性疼痛患者の項目プール内の質問数の 5 倍のサンプル サイズで実行されます。
時間枠:1ヶ月まで
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayhan Parmaksız, PhD、İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-59394181-604.01.02-32288

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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