- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06278012
Разработка и достоверность турецкой шкалы кинезиофобии Atılım Турецкая шкала кинезиофобии Atılım
Разработка, достоверность и надежность турецкой шкалы кинезиофобии Атылым
Фон:
Кинезиофобия или страх движения определяется как чрезмерный и иррациональный страх перед физическим движением во избежание болезненных травм, вреда или повторного повреждения. Считается, что существующие шкалы измерения кинезиофобии имеют некоторые ограничения (трудность понимания и ответа пациентов на вопросы, наличие вопросов, не соответствующих состоянию пациента). Эти анкеты могут не содержать достаточно конкретных вопросов для оценки страха движения у различных групп пациентов.
Цель: Целью данного исследования является разработка и валидация турецкой шкалы кинезиофобии Атылым.
Материал/метод:
На первом этапе исследования были рассмотрены исследования по кинезиофобии и в общей сложности было создано 38 вопросов для шкалы. Вопросы были вынесены на рассмотрение 11 экспертов, работающих в области физиотерапии и реабилитации. Затем в общей сложности 100 пациентов с острой и хронической скелетно-мышечной болью заполнили Турецкую шкалу кинезиофобии Атылым и шкалу кинезиофобии Тампа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Кинезиофобия, или страх движения, определяется как чрезмерный и иррациональный страх перед физическим движением во избежание болезненных травм, вреда или повторного повреждения. Сообщается, что распространенность кинезиофобии при хронических болезненных состояниях, особенно скелетно-мышечных болях, составляет от 50% до 70%. Вызванный болью страх перед движением или кинезиофобия отрицательно влияют на реакцию на лечение, восстановление и подвижность у пациентов с травмами, острой и хронической болью и у пациентов, проходящих реабилитацию. Раннее и точное выявление наличия болевого страха перед движением и обучение кинезиофобии будут полезны в процессах реабилитации и восстановления пациентов (процессы лечения будут сокращены, а успех выздоровления увеличится). Сегодня считается, что существующие шкалы измерения кинезиофобии имеют некоторые ограничения. В частности, Тампаская шкала кинезиофобии является одной из наиболее часто используемых в литературе шкал для оценки кинезиофобии. Эта шкала, исследование валидности и надежности которой в Турции было проведено координатором проекта и его коллегами, используется многими медицинскими работниками, работающими в этой области, особенно физиотерапевтами в нашей стране. Однако в исследованиях литературы и в предыдущих исследованиях координатора проекта было установлено, что существуют ограничения и недостатки, связанные со шкалой (трудность понимания и ответа пациентов на вопросы, наличие вопросов, не соответствие состоянию пациента, отсутствие вопросов для групп пациентов с разными характеристиками и т. д.).
По этим причинам считалось, что необходимо разработать новую шкалу, используя простой язык, который могли бы легко понять пациенты. Новая шкала, которую планируется разработать, предназначена для измерения кинезиофобии путем включения вопросов для пациентов с острой, хронической болью, послеоперационной болью, неврологических и гериатрических пациентов, получающих услуги в области физиотерапии и реабилитации в клинике. Кроме того, планируется разработать шкалу для оценки страха пациентов перед движением, имеющего биологические, психологические и социальные причины, в соответствии с моделью Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF).
Метод:
Это исследование запланировано как исследование достоверности и надежности, в ходе которого будет разработана Турецкая шкала кинезиофобии Атылым. После обзора литературы по этой теме будет создан пул вопросов, соответствующий содержанию МКФ, который оценивает кинезиофобию с помощью утверждений пациентов, взятых из литературы. Учитывая различия в статусе заболевания пациентов, будут выбраны и созданы вопросы для разных групп пациентов, упомянутых ранее. Подготовленный пул вопросов будет представлен на экспертное заключение 11 человек и уточнены вопросы шкалы. Пилотное исследование шкалы будет проведено с участием 40 пациентов, по 10 участников на каждую группу пациентов. После пилотного исследования будет проведен анализ вопросов и исследовательский факторный анализ (EFA) с размером выборки, в 5 раз превышающим количество вопросов в пуле вопросов для пациентов с острой и хронической болью. После этого будет проведен подтверждающий факторный анализ (CFA) для факторной структуры, полученной с размером выборки, в 10 раз превышающим количество оставшихся элементов (второе исследование). Кроме того, будет проведен корреляционный анализ с использованием новой шкалы и шкалы TSK для проверки надежности и валидности повторных тестов (ICC). Критерии включения: Будут включены молодые, среднего возраста, неврологические и гериатрические пациенты в возрасте 18-70 лет с хроническими проблемами скелетно-мышечной боли после острой травмы или хирургического вмешательства.
Критерии исключения: неграмотные пациенты, пациенты с когнитивными проблемами и проблемами сотрудничества не будут включены в исследование.
Когда процесс разработки новой шкалы будет завершен, валидационные исследования шкалы на популяциях неврологических и гериатрических пациентов будут продолжены. Результаты проекта планируется публиковать в виде научных статей в рамках SCI и в виде докладов на международных и национальных конгрессах. Статья проекта будет переведена на другие языки за рубежом и проведена культурная адаптация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naime Uluğ, PT,PhD
- Номер телефона: +905365434409
- Электронная почта: ulugnaime@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erden Kılıç, MD
- Номер телефона: +905554158686
- Электронная почта: erdenkilic@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Atılım University
-
Контакт:
- Naime Uluğ, PhD.
- Номер телефона: +905365434409
- Электронная почта: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты молодого, среднего возраста, неврологические, гериатрические пациенты
- в возрастную группу от 18 до 70 лет с хроническими скелетно-мышечными болями после острой травмы или хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- пациенты с когнитивными проблемами и проблемами сотрудничества не будут включены в исследование.
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пилотное исследование шкалы будет проведено с участием 40 пациентов, по 10 участников на каждую группу пациентов.
Временное ограничение: До одного месяца
|
До одного месяца
|
|
Анализ пунктов и исследовательский факторный анализ (EFA) будут проводиться с размером выборки, в 5 раз превышающим количество вопросов в пуле заданий для пациентов с острой и хронической болью.
Временное ограничение: До одного месяца
|
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59394181-604.01.02-32288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .