- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278012
Desenvolvimento e validade da escala turca de cinesiofobia Atılım Escala turca de cinesiofobia Atılım
Desenvolvimento, validade e confiabilidade da escala turca de cinesiofobia Atılım
Fundo:
Cinesiofobia ou medo de movimento, é definido como um medo excessivo e irracional de movimento físico para evitar lesões dolorosas, lesões ou novas lesões. Pensa-se que as escalas existentes que medem a cinesiofobia apresentam algumas limitações (dificuldade dos pacientes em compreender e responder às perguntas, presença de perguntas que não são adequadas à condição do paciente). Esses questionários podem não conter perguntas específicas suficientes para avaliar o medo de movimento em diferentes populações de pacientes.
Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım.
Material/método:
Na primeira etapa do estudo, foram revisadas pesquisas sobre cinesiofobia e foram criadas um total de 38 questões para a escala. As questões foram submetidas à opinião de 11 especialistas que atuam na área de fisioterapia e reabilitação. Então, um total de 100 pacientes com dor musculoesquelética aguda e crônica completaram a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım e a Escala Tampa de Cinesiofobia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cinesiofobia, ou medo de movimento, é definido como um medo excessivo e irracional de movimento físico para evitar lesões dolorosas, lesões ou novas lesões. A prevalência de cinesiofobia em condições dolorosas crônicas, especialmente dores musculoesqueléticas, tem sido relatada entre 50% e 70%. O medo de movimento induzido pela dor ou a cinesiofobia afetam negativamente a resposta ao tratamento, a recuperação e a mobilidade em pacientes com lesões, dor aguda-crônica e em pacientes em reabilitação. A detecção precoce e precisa da presença de medo de movimento induzido pela dor e a educação sobre a cinesiofobia serão benéficas nos processos de reabilitação e recuperação dos pacientes (os processos de tratamento serão encurtados e o sucesso da recuperação aumentará). Hoje, acredita-se que as escalas existentes que medem a cinesiofobia tenham algumas limitações. Especialmente a Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma das escalas mais utilizadas na literatura para avaliar a cinesiofobia. Esta escala, cujo estudo turco de validade e fiabilidade foi realizado pelo coordenador do projeto e seus colegas, é utilizada por muitos profissionais de saúde que trabalham nesta área, especialmente fisioterapeutas no nosso país. Porém, nos estudos da literatura e nas pesquisas anteriores do coordenador do projeto, constatou-se que havia limitações e deficiências relacionadas à escala (dificuldade dos pacientes em compreender e responder às questões, presença de questões que não são adequado à condição do paciente, ausência de perguntas para grupos de pacientes com características diferentes, etc.).
Por estas razões, pensou-se que havia necessidade de desenvolver uma nova escala utilizando uma linguagem simples e de fácil compreensão pelos pacientes. A nova escala prevista para ser desenvolvida pretende ser capaz de medir a cinesiofobia, incluindo perguntas para pacientes com dores agudas, crónicas, dores pós-cirúrgicas, pacientes neurológicos e geriátricos que recebem serviços na área de fisioterapia e reabilitação na clínica. Além disso, a escala a ser desenhada pretende avaliar o medo de movimento dos pacientes por motivos biológicos, psicológicos e sociais de acordo com o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
Método:
Esta pesquisa está planejada como um estudo de validade e confiabilidade no qual a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım será desenvolvida. Após a revisão da literatura sobre o tema, será criado um conjunto de questões adequadas ao conteúdo da CIF, que avalia a cinesiofobia com depoimentos do paciente retirados da literatura. Considerando as diferenças no estado da doença dos pacientes, serão selecionadas e criadas perguntas para os diferentes grupos de pacientes mencionados anteriormente. O conjunto de questões elaboradas será apresentado à opinião especializada de 11 pessoas e as questões da escala serão esclarecidas. O estudo piloto da escala será realizado com um total de 40 pacientes, 10 participantes para cada grupo de pacientes. Após o estudo piloto, serão realizadas análises de itens e análise fatorial exploratória (AFE) com tamanho de amostra 5 vezes o número de questões do conjunto de itens com pacientes com dor aguda e crônica. Posteriormente, será realizada análise fatorial confirmatória (AFC) para a estrutura fatorial obtida com tamanho amostral 10 vezes o número de itens restantes (um segundo estudo). Além disso, será realizado um estudo de análise de correlação com a nova escala e escala TSK para confiabilidade teste-reteste (ICC) e validade. , Critérios de inclusão: Serão incluídos pacientes jovens, de meia-idade, neurológicos e geriátricos com idade entre 18 e 70 anos com problemas de dor musculoesquelética crônica após lesão aguda ou cirurgia.
Critérios de exclusão: pacientes analfabetos, pacientes com problemas cognitivos e de cooperação não serão incluídos no estudo.
Quando o processo de desenvolvimento da nova escala estiver concluído, os estudos de validação da escala na população de pacientes neurológicos e geriátricos continuarão. Os resultados do projeto estão previstos para serem publicados como artigos científicos no âmbito do SCI e como artigos em congressos internacionais e nacionais. O artigo do projeto será traduzido para outros idiomas no exterior e serão realizadas adaptações culturais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naime Uluğ, PT,PhD
- Número de telefone: +905365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Erden Kılıç, MD
- Número de telefone: +905554158686
- E-mail: erdenkilic@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Atılım University
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Contato:
- Naime Uluğ, PhD.
- Número de telefone: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes jovens, de meia-idade, neurológicos e geriátricos
- serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 70 anos com problemas de dor musculoesquelética crônica após lesão aguda ou cirurgia.
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas cognitivos e de cooperação não serão incluídos no estudo.
- analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O estudo piloto da escala será realizado com um total de 40 pacientes, 10 participantes para cada grupo de pacientes.
Prazo: Até um mês
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Até um mês
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análises de itens e análise fatorial exploratória (AFE) serão realizadas com um tamanho de amostra de 5 vezes o número de questões no conjunto de itens com pacientes com dor aguda e crônica.
Prazo: Até um mês
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Até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01.02-32288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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