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Desenvolvimento e validade da escala turca de cinesiofobia Atılım Escala turca de cinesiofobia Atılım

29 de março de 2024 atualizado por: NAİME ULUG, Atılım University

Desenvolvimento, validade e confiabilidade da escala turca de cinesiofobia Atılım

Fundo:

Cinesiofobia ou medo de movimento, é definido como um medo excessivo e irracional de movimento físico para evitar lesões dolorosas, lesões ou novas lesões. Pensa-se que as escalas existentes que medem a cinesiofobia apresentam algumas limitações (dificuldade dos pacientes em compreender e responder às perguntas, presença de perguntas que não são adequadas à condição do paciente). Esses questionários podem não conter perguntas específicas suficientes para avaliar o medo de movimento em diferentes populações de pacientes.

Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım.

Material/método:

Na primeira etapa do estudo, foram revisadas pesquisas sobre cinesiofobia e foram criadas um total de 38 questões para a escala. As questões foram submetidas à opinião de 11 especialistas que atuam na área de fisioterapia e reabilitação. Então, um total de 100 pacientes com dor musculoesquelética aguda e crônica completaram a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım e a Escala Tampa de Cinesiofobia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Cinesiofobia, ou medo de movimento, é definido como um medo excessivo e irracional de movimento físico para evitar lesões dolorosas, lesões ou novas lesões. A prevalência de cinesiofobia em condições dolorosas crônicas, especialmente dores musculoesqueléticas, tem sido relatada entre 50% e 70%. O medo de movimento induzido pela dor ou a cinesiofobia afetam negativamente a resposta ao tratamento, a recuperação e a mobilidade em pacientes com lesões, dor aguda-crônica e em pacientes em reabilitação. A detecção precoce e precisa da presença de medo de movimento induzido pela dor e a educação sobre a cinesiofobia serão benéficas nos processos de reabilitação e recuperação dos pacientes (os processos de tratamento serão encurtados e o sucesso da recuperação aumentará). Hoje, acredita-se que as escalas existentes que medem a cinesiofobia tenham algumas limitações. Especialmente a Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma das escalas mais utilizadas na literatura para avaliar a cinesiofobia. Esta escala, cujo estudo turco de validade e fiabilidade foi realizado pelo coordenador do projeto e seus colegas, é utilizada por muitos profissionais de saúde que trabalham nesta área, especialmente fisioterapeutas no nosso país. Porém, nos estudos da literatura e nas pesquisas anteriores do coordenador do projeto, constatou-se que havia limitações e deficiências relacionadas à escala (dificuldade dos pacientes em compreender e responder às questões, presença de questões que não são adequado à condição do paciente, ausência de perguntas para grupos de pacientes com características diferentes, etc.).

Por estas razões, pensou-se que havia necessidade de desenvolver uma nova escala utilizando uma linguagem simples e de fácil compreensão pelos pacientes. A nova escala prevista para ser desenvolvida pretende ser capaz de medir a cinesiofobia, incluindo perguntas para pacientes com dores agudas, crónicas, dores pós-cirúrgicas, pacientes neurológicos e geriátricos que recebem serviços na área de fisioterapia e reabilitação na clínica. Além disso, a escala a ser desenhada pretende avaliar o medo de movimento dos pacientes por motivos biológicos, psicológicos e sociais de acordo com o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).

Método:

Esta pesquisa está planejada como um estudo de validade e confiabilidade no qual a Escala Turca de Cinesiofobia Atılım será desenvolvida. Após a revisão da literatura sobre o tema, será criado um conjunto de questões adequadas ao conteúdo da CIF, que avalia a cinesiofobia com depoimentos do paciente retirados da literatura. Considerando as diferenças no estado da doença dos pacientes, serão selecionadas e criadas perguntas para os diferentes grupos de pacientes mencionados anteriormente. O conjunto de questões elaboradas será apresentado à opinião especializada de 11 pessoas e as questões da escala serão esclarecidas. O estudo piloto da escala será realizado com um total de 40 pacientes, 10 participantes para cada grupo de pacientes. Após o estudo piloto, serão realizadas análises de itens e análise fatorial exploratória (AFE) com tamanho de amostra 5 vezes o número de questões do conjunto de itens com pacientes com dor aguda e crônica. Posteriormente, será realizada análise fatorial confirmatória (AFC) para a estrutura fatorial obtida com tamanho amostral 10 vezes o número de itens restantes (um segundo estudo). Além disso, será realizado um estudo de análise de correlação com a nova escala e escala TSK para confiabilidade teste-reteste (ICC) e validade. , Critérios de inclusão: Serão incluídos pacientes jovens, de meia-idade, neurológicos e geriátricos com idade entre 18 e 70 anos com problemas de dor musculoesquelética crônica após lesão aguda ou cirurgia.

Critérios de exclusão: pacientes analfabetos, pacientes com problemas cognitivos e de cooperação não serão incluídos no estudo.

Quando o processo de desenvolvimento da nova escala estiver concluído, os estudos de validação da escala na população de pacientes neurológicos e geriátricos continuarão. Os resultados do projeto estão previstos para serem publicados como artigos científicos no âmbito do SCI e como artigos em congressos internacionais e nacionais. O artigo do projeto será traduzido para outros idiomas no exterior e serão realizadas adaptações culturais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Atılım University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por pacientes do sexo masculino e feminino, com idade entre 18 e 70 anos, com queixas de dores agudas e crônicas por problemas musculoesqueléticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes jovens, de meia-idade, neurológicos e geriátricos
  • serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 70 anos com problemas de dor musculoesquelética crônica após lesão aguda ou cirurgia.

Critério de exclusão:

  • pacientes com problemas cognitivos e de cooperação não serão incluídos no estudo.
  • analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O estudo piloto da escala será realizado com um total de 40 pacientes, 10 participantes para cada grupo de pacientes.
Prazo: Até um mês
Até um mês
análises de itens e análise fatorial exploratória (AFE) serão realizadas com um tamanho de amostra de 5 vezes o número de questões no conjunto de itens com pacientes com dor aguda e crônica.
Prazo: Até um mês
Até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-59394181-604.01.02-32288

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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