- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06278012
Rozwój i ważność tureckiej skali kinezjofobii Atılım Turecka skala kinezjofobii Atılım
Rozwój, ważność i wiarygodność tureckiej skali kinezjofobii Atılıma
Tło:
Kinezjofobię lub strach przed ruchem definiuje się jako nadmierny i irracjonalny strach przed ruchem fizycznym, aby uniknąć bolesnych obrażeń, krzywdy lub ponownego urazu. Uważa się, że istniejące skale mierzące kinezjofobię mają pewne ograniczenia (trudność pacjenta w zrozumieniu pytań i udzieleniu odpowiedzi, obecność pytań nieadekwatnych do stanu pacjenta). Kwestionariusze te mogą nie zawierać wystarczająco szczegółowych pytań, aby ocenić strach przed przemieszczaniem się w różnych populacjach pacjentów.
Cel: Celem tego badania jest opracowanie i walidacja tureckiej Skali Kinezjofobii Atılıma.
Materiał/metoda:
W pierwszym etapie badania dokonano przeglądu badań dotyczących kinezjofobii i utworzono łącznie 38 pytań do skali. Pytania zostały poddane opinii 11 ekspertów zajmujących się fizjoterapią i rehabilitacją. Następnie Łącznie 100 pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym wypełniło Turecką Skalę Kinezjofobii Atılıma i Skalę Kinezofobii Tampa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kinezjofobię, czyli strach przed ruchem, definiuje się jako nadmierny i irracjonalny strach przed fizycznym ruchem, aby uniknąć bolesnych obrażeń, krzywdy lub ponownego urazu. Częstość występowania kinezjofobii w przewlekłych bolesnych stanach, zwłaszcza bólach mięśniowo-szkieletowych, szacuje się na 50–70%. Wywołany bólem strach przed ruchem lub kinezjofobia negatywnie wpływa na reakcję na leczenie, powrót do zdrowia i mobilność u pacjentów po urazach, z bólem ostrym i przewlekłym oraz u pacjentów poddawanych rehabilitacji. Wczesne i trafne wykrycie obecności lęku przed ruchem wywołanego bólem oraz edukacja na temat kinezjofobii będzie korzystne w procesach rehabilitacji i powrotu do zdrowia pacjentów (procesy leczenia zostaną skrócone, a skuteczność powrotu do zdrowia wzrośnie). Obecnie uważa się, że istniejące skale mierzące kinezjofobię mają pewne ograniczenia. Zwłaszcza Skala Kinezjofobii Tampa jest jedną z najczęściej używanych skal w literaturze do oceny kinezjofobii. Skala ta, której tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadził koordynator projektu i jego współpracownicy, jest stosowana przez wielu pracowników służby zdrowia zajmujących się tą dziedziną, zwłaszcza fizjoterapeutów w naszym kraju. Jednakże w badaniach literaturowych oraz we wcześniejszych badaniach koordynatora projektu ustalono, że istniały ograniczenia i braki związane ze skalą (trudność pacjentów w zrozumieniu i udzieleniu odpowiedzi na pytania, obecność pytań, które nie są adekwatne do stanu pacjenta, brak pytań dla grup pacjentów o różnej charakterystyce itp.).
Z tych powodów uznano, że istnieje potrzeba opracowania nowej skali wykorzystującej prosty język, zrozumiały dla pacjentów. Planowana do opracowania nowa skala ma umożliwiać pomiar kinezjofobii poprzez uwzględnienie pytań kierowanych do pacjentów z bólem ostrym, przewlekłym, bólem pooperacyjnym, pacjentów neurologicznych i geriatrycznych, którzy korzystają z usług z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji w poradni. Ponadto planowana jest skala do oceny lęku pacjentów przed ruchem z przyczyn biologicznych, psychologicznych i społecznych, zgodnie z modelem Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
Metoda:
Badanie to zaplanowano jako badanie ważności i rzetelności, w ramach którego opracowana zostanie turecka skala kinezjofobii Atılıma. Po dokonaniu przeglądu literatury przedmiotu zostanie stworzona odpowiednia do treści ICF pula pytań, która ocenia kinezjofobię na podstawie wypowiedzi pacjentów zaczerpniętych z literatury. Biorąc pod uwagę różnice w stanie chorobowym pacjentów, zostaną wybrane i utworzone wspomniane wcześniej pytania dla różnych grup pacjentów. Przygotowana pula pytań zostanie przedstawiona opinii eksperckiej 11 osób i wyjaśniona zostanie skala pytań. Badanie pilotażowe skali zostanie przeprowadzone łącznie na 40 pacjentach, po 10 uczestników w każdej grupie pacjentów. Po badaniu pilotażowym zostaną przeprowadzone analizy pozycji i analizy eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA) na próbie o wielkości 5-krotności liczby pytań w puli pozycji obejmującej pacjentów z bólem ostrym i przewlekłym. Następnie zostanie przeprowadzona konfirmacyjna analiza czynnikowa (CFA) dla struktury czynnikowej uzyskanej przy próbie o liczebności 10-krotności liczby pozostałych pozycji (drugie badanie). Dodatkowo przeprowadzone zostanie badanie analizy korelacji z wykorzystaniem nowej skali oraz skali TSK pod kątem rzetelności i trafności testu-retestu (ICC). , Kryteria włączenia: uwzględnieni zostaną młodzi pacjenci w średnim wieku, pacjenci neurologiczni, geriatryczni w wieku 18–70 lat z przewlekłymi problemami bólowymi układu mięśniowo-szkieletowego po ostrym urazie lub operacji.
Kryteria wykluczenia: do badania nie zostaną włączeni pacjenci niepiśmienni, pacjenci z problemami poznawczymi i współpracą.
Po zakończeniu procesu opracowywania nowej skali kontynuowane będą badania walidacyjne skali na populacji pacjentów neurologicznych i geriatrycznych. Planuje się, że wyniki projektu zostaną opublikowane w formie artykułów naukowych z zakresu SCI oraz w formie referatów na kongresach międzynarodowych i krajowych. Artykuł projektu zostanie przetłumaczony na inne języki za granicą i zostaną przeprowadzone adaptacje kulturowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naime Uluğ, PT,PhD
- Numer telefonu: +905365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erden Kılıç, MD
- Numer telefonu: +905554158686
- E-mail: erdenkilic@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Atılım University
-
Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Numer telefonu: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci młodzi, w średnim wieku, neurologiczni, geriatryczni
- uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 18–70 lat cierpiący na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe po ostrym urazie lub operacji.
Kryteria wyłączenia:
- do badania nie będą włączani pacjenci z problemami poznawczymi i współpracą.
- analfabeta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie pilotażowe skali zostanie przeprowadzone łącznie na 40 pacjentach, po 10 uczestników w każdej grupie pacjentów.
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Do jednego miesiąca
|
analizy pozycji i analizy eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA) zostaną przeprowadzone na próbie o wielkości 5-krotności liczby pytań w puli pozycji dotyczącej pacjentów z bólem ostrym i przewlekłym.
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-604.01.02-32288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .