- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06278012
Utveckling och giltighet av turkisk Atılım Kinesiophobia Scale Turkisk Atılım Kinesiophobia Scale
Utveckling, giltighet och tillförlitlighet av den turkiska Atılım Kinesiophobia-skalan
Bakgrund:
Kinesiofobi eller rädsla för rörelse, definieras som en överdriven och irrationell rädsla för fysisk rörelse för att undvika smärtsam skada, skada eller återskada. De befintliga skalorna som mäter kinesiofobi anses ha vissa begränsningar (patienternas svårighet att förstå och svara på frågorna, förekomsten av frågor som inte är lämpliga för patientens tillstånd). Dessa frågeformulär kanske inte har tillräckligt specifika frågor för att bedöma rädsla för rörelse hos olika patientpopulationer.
Syfte: Syftet med denna studie är att utveckla och validera den turkiska Atılım Kinesiophobia-skalan.
Material/metod:
I studiens första skede granskades forskning om kinesiofobi och totalt 38 frågor skapades för skalan. Frågorna lämnades till yttrande från 11 experter inom sjukgymnastik och rehabilitering. Då fullföljde totalt 100 patienter med akut och kronisk muskel- och skelettsmärta den turkiska Atılım Kinesiophobia Scale och Tampa Scale of Kinesiophobia.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kinesiofobi, eller rädsla för rörelse, definieras som en överdriven och irrationell rädsla för fysisk rörelse för att undvika smärtsam skada, skada eller återskada. Prevalensen av kinesiofobi vid kroniska smärtsamma tillstånd, särskilt muskuloskeletal smärta, har rapporterats vara mellan 50 % och 70 %. Smärtinducerad rädsla för rörelse eller kinesiofobi påverkar svar på behandling, återhämtning och rörlighet negativt hos patienter med skada, akut-kronisk smärta och hos patienter som genomgår rehabilitering. Tidig och exakt upptäckt av närvaron av smärtinducerad rädsla för rörelse och utbildning om kinesiofobi kommer att vara fördelaktigt i rehabiliterings- och återhämtningsprocesser för patienter (behandlingsprocesser kommer att förkortas och återhämtningsframgången kommer att öka). Idag tros befintliga skalor som mäter kinesiofobi ha vissa begränsningar. Speciellt Tampa Kinesiophobia Scale är en av de mest använda skalorna i litteraturen för att bedöma kinesiophobia. Denna skala, vars turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudie utfördes av projektkoordinatorn och hans kollegor, används av många vårdpersonal som arbetar inom detta område, särskilt sjukgymnaster i vårt land. I studierna i litteraturen och i projektkoordinatorns tidigare forskning fastställdes det dock att det fanns begränsningar och brister relaterade till skalan (patienternas svårighet att förstå och svara på frågorna, förekomsten av frågor som inte är lämplig för patientens tillstånd, bristen på frågor för patientgrupper med olika egenskaper etc.).
Av dessa skäl trodde man att det fanns ett behov av att utveckla en ny skala med ett enkelt språk som patienterna lätt kunde förstå. Den nya skalan som planeras att tas fram är tänkt att kunna mäta kinesiofobi genom att inkludera frågor till patienter med akut, kronisk smärta, postoperativ smärta, neurologiska och geriatriska patienter som får tjänster inom området sjukgymnastik och rehabilitering på kliniken. Dessutom är skalan som ska utformas planerad för att utvärdera patienternas rädsla för rörelse av biologiska, psykologiska och sociala skäl enligt modellen International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
Metod:
Denna forskning är planerad som en validitets- och tillförlitlighetsstudie där den turkiska Atılım Kinesiophobia Scale kommer att utvecklas. Efter litteraturgenomgången i ämnet kommer en pool av frågor som är lämpliga för innehållet i ICF, som utvärderar kinesiofobi med patientutlåtanden hämtade från litteraturen, att skapas. Med tanke på skillnaderna i sjukdomsstatus hos patienterna kommer frågor för olika patientgrupper som nämnts tidigare att väljas ut och skapas. Den förberedda frågepoolen kommer att presenteras för expertutlåtande från 11 personer och skalafrågorna kommer att förtydligas. Pilotstudien av skalan kommer att genomföras med totalt 40 patienter, 10 deltagare för varje patientgrupp. Efter pilotstudien kommer objektanalyser och exploratorisk faktoranalys (EFA)-analys att utföras med en urvalsstorlek på 5 gånger antalet frågor i objektpoolen med akuta och kroniska smärtpatienter. Därefter kommer konfirmerande faktoranalys (CFA)-analys att utföras för faktorstrukturen som erhålls med en provstorlek 10 gånger antalet återstående objekt (en andra studie). Dessutom kommer en korrelationsanalysstudie att utföras med den nya skalan och TSK-skalan för test-retest reliability (ICC) och validitet. , Inklusionskriterier: Unga, medelålders, neurologiska, geriatriska patienter i åldern 18-70 år med kroniska muskuloskeletala smärtproblem efter akut skada eller operation kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier: analfabeter, patienter med kognitiva och samarbetsproblem kommer inte att ingå i studien.
När den nya skalutvecklingsprocessen är klar kommer valideringsstudier av skalan på neurologiska och geriatriska patientpopulationer att fortsätta. Projektresultaten är planerade att publiceras som vetenskapliga artiklar inom ramen för SCI och som artiklar på internationella och nationella kongresser. Projektartikeln kommer att översättas till andra språk utomlands och kulturanpassningar kommer att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: +905365434409
- E-post: ulugnaime@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erden Kılıç, MD
- Telefonnummer: +905554158686
- E-post: erdenkilic@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Atılım University
-
Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +905365434409
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga, medelålders, neurologiska, geriatriska patienter
- åldrarna 18-70 år med kroniska besvär i rörelseapparaten efter akut skada eller operation kommer att ingå.
Exklusions kriterier:
- patienter med kognitiva och samarbetsproblem kommer inte att inkluderas i studien.
- analfabet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pilotstudien av skalan kommer att genomföras med totalt 40 patienter, 10 deltagare för varje patientgrupp.
Tidsram: Upp till en månad
|
Upp till en månad
|
objektanalyser och exploratorisk faktoranalys (EFA)-analys kommer att utföras med en urvalsstorlek på 5 gånger antalet frågor i objektpoolen med akuta och kroniska smärtpatienter.
Tidsram: Upp till en månad
|
Upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59394181-604.01.02-32288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien