- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278012
Desarrollo y validez de la escala turca de kinesiofobia Atılım Escala turca de kinesiofobia Atılım
Desarrollo, validez y confiabilidad de la escala turca de kinesiofobia Atılım
Fondo:
La kinesiofobia o miedo al movimiento se define como un miedo excesivo e irracional al movimiento físico para evitar una lesión dolorosa, un daño o una nueva lesión. Se cree que las escalas existentes que miden la kinesiofobia tienen algunas limitaciones (la dificultad de los pacientes para comprender y responder las preguntas, la presencia de preguntas que no son adecuadas para la condición del paciente). Es posible que estos cuestionarios no tengan preguntas suficientemente específicas para evaluar el miedo al movimiento en diferentes poblaciones de pacientes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es desarrollar y validar la escala turca de kinesiofobia Atılım.
Material/método:
En la primera etapa del estudio se revisaron investigaciones sobre kinesiofobia y se crearon un total de 38 preguntas para la escala. Las preguntas fueron sometidas a la opinión de 11 expertos que trabajan en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación. Luego, un total de 100 pacientes con dolor musculoesquelético agudo y crónico completaron la Escala Turca de Kinesiofobia Atılım y la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La kinesiofobia, o miedo al movimiento, se define como un miedo excesivo e irracional al movimiento físico para evitar lesiones dolorosas, daños o nuevas lesiones. Se ha informado que la prevalencia de la kinesiofobia en afecciones dolorosas crónicas, especialmente dolor musculoesquelético, está entre el 50% y el 70%. El miedo al movimiento inducido por el dolor o la kinesiofobia afecta negativamente la respuesta al tratamiento, la recuperación y la movilidad en pacientes con lesiones, dolor agudo-crónico y en pacientes en rehabilitación. La detección temprana y precisa de la presencia de miedo al movimiento inducido por el dolor y la educación sobre la kinesiofobia serán beneficiosas en los procesos de rehabilitación y recuperación de los pacientes (los procesos de tratamiento se acortarán y el éxito de la recuperación aumentará). Hoy en día, se cree que las escalas existentes que miden la kinesiofobia tienen algunas limitaciones. Especialmente la Escala de Kinesiofobia de Tampa es una de las escalas más utilizadas en la literatura para evaluar la kinesiofobia. Esta escala, cuyo estudio turco de validez y fiabilidad fue realizado por el coordinador del proyecto y sus compañeros, es utilizada por muchos profesionales de la salud que trabajan en este campo, especialmente los fisioterapeutas de nuestro país. Sin embargo, en los estudios de la literatura y en las investigaciones previas del coordinador del proyecto, se determinó que existían limitaciones y deficiencias relacionadas con la escala (dificultad de los pacientes para comprender y responder las preguntas, presencia de preguntas que no son adecuada a la situación del paciente, falta de preguntas para grupos de pacientes con diferentes características, etc.).
Por estos motivos, se pensó que era necesario desarrollar una nueva escala utilizando un lenguaje sencillo que los pacientes pudieran entender fácilmente. La nueva escala que se planea desarrollar tiene como objetivo poder medir la kinesiofobia incluyendo preguntas para pacientes con dolor agudo, crónico, dolor posquirúrgico, pacientes neurológicos y geriátricos que reciben servicios en el campo de la fisioterapia y rehabilitación en la clínica. Además, la escala a diseñar está prevista para evaluar el miedo de los pacientes al movimiento con motivos biológicos, psicológicos y sociales según el modelo de Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF).
Método:
Esta investigación está planificada como un estudio de validez y confiabilidad en el que se desarrollará la escala turca de kinesiofobia Atılım. Luego de la revisión de la literatura sobre el tema, se creará un conjunto de preguntas apropiadas al contenido de la ICF, que evalúa la kinesiofobia con declaraciones de los pacientes tomadas de la literatura. Teniendo en cuenta las diferencias en el estado de la enfermedad de los pacientes, se seleccionarán y crearán preguntas para los diferentes grupos de pacientes mencionados anteriormente. El grupo de preguntas preparado se presentará a la opinión de expertos de 11 personas y se aclararán las preguntas de la escala. El estudio piloto de la escala se llevará a cabo con un total de 40 pacientes, 10 participantes por cada grupo de pacientes. Después del estudio piloto, se realizarán análisis de ítems y análisis factorial exploratorio (EFA) con un tamaño de muestra de 5 veces el número de preguntas en el grupo de ítems con pacientes con dolor agudo y crónico. Posteriormente, se realizará un análisis factorial confirmatorio (AFC) para la estructura factorial obtenida con un tamaño de muestra 10 veces el número de ítems restantes (un segundo estudio). Además, se realizará un estudio de análisis de correlación con la nueva escala y la escala TSK para confiabilidad y validez test-retest (ICC). Criterios de inclusión: pacientes jóvenes, de mediana edad, neurológicos y geriátricos de 18 a 70 años con Se incluirán problemas de dolor musculoesquelético crónico después de una lesión aguda o cirugía.
Criterio de exclusión: no se incluirán en el estudio pacientes analfabetos, pacientes con problemas cognitivos y de cooperación.
Cuando se complete el proceso de desarrollo de la nueva escala, se continuarán los estudios de validación de la escala en población de pacientes neurológicos y geriátricos. Está previsto que los resultados del proyecto se publiquen como artículos científicos dentro del ámbito de SCI y como ponencias en congresos nacionales e internacionales. El artículo del proyecto será traducido a otros idiomas en el extranjero y se realizarán adaptaciones culturales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naime Uluğ, PT,PhD
- Número de teléfono: +905365434409
- Correo electrónico: ulugnaime@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erden Kılıç, MD
- Número de teléfono: +905554158686
- Correo electrónico: erdenkilic@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Atılım University
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Contacto:
- Naime Uluğ, PhD.
- Número de teléfono: +905365434409
- Correo electrónico: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes jóvenes, de mediana edad, neurológicos y geriátricos.
- Se incluirán personas de entre 18 y 70 años con problemas de dolor musculoesquelético crónico después de una lesión aguda o cirugía.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con problemas cognitivos y de cooperación no se incluirán en el estudio.
- analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estudio piloto de la escala se llevará a cabo con un total de 40 pacientes, 10 participantes por cada grupo de pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Hasta un mes
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Los análisis de ítems y el análisis factorial exploratorio (EFA) se realizarán con un tamaño de muestra de 5 veces el número de preguntas en el grupo de ítems con pacientes con dolor agudo y crónico.
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01.02-32288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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