- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06278012
Entwicklung und Gültigkeit der türkischen Atılım-Kinesiophobie-Skala. Türkische Atılım-Kinesiophobie-Skala
Entwicklung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Atılım-Kinesiophobie-Skala
Hintergrund:
Kinesiophobie oder Angst vor Bewegung wird als übermäßige und irrationale Angst vor körperlicher Bewegung definiert, um schmerzhafte Verletzungen, Schäden oder erneute Verletzungen zu vermeiden. Es wird angenommen, dass die vorhandenen Skalen zur Messung der Kinesiophobie einige Einschränkungen aufweisen (Schwierigkeit der Patienten, die Fragen zu verstehen und zu beantworten, das Vorhandensein von Fragen, die für den Zustand des Patienten nicht geeignet sind). Diese Fragebögen enthalten möglicherweise nicht genügend spezifische Fragen, um die Angst vor Bewegung bei verschiedenen Patientengruppen zu beurteilen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung der türkischen Atılım-Kinesiophobie-Skala.
Material/Methode:
In der ersten Phase der Studie wurde die Forschung zu Kinesiophobie überprüft und insgesamt 38 Fragen für die Skala erstellt. Die Fragen wurden der Meinung von 11 Experten aus dem Bereich Physiotherapie und Rehabilitation vorgelegt. Anschließend absolvierten insgesamt 100 Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates die türkische Atılım-Kinesiophobie-Skala und die Tampa-Skala für Kinesiophobie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Kinesiophobie oder Angst vor Bewegung wird als übermäßige und irrationale Angst vor körperlicher Bewegung definiert, um schmerzhafte Verletzungen, Schäden oder erneute Verletzungen zu vermeiden. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Kinesiophobie bei chronischen Schmerzzuständen, insbesondere bei Schmerzen des Bewegungsapparates, zwischen 50 und 70 % liegt. Schmerzinduzierte Angst vor Bewegung oder Kinesiophobie wirken sich negativ auf das Ansprechen auf die Behandlung, die Genesung und die Mobilität bei Patienten mit Verletzungen, akut-chronischen Schmerzen und bei Patienten in der Rehabilitation aus. Eine frühzeitige und genaue Erkennung des Vorhandenseins schmerzbedingter Angst vor Bewegung und die Aufklärung über Kinesiophobie werden sich positiv auf die Rehabilitations- und Genesungsprozesse der Patienten auswirken (Behandlungsprozesse werden verkürzt und der Genesungserfolg erhöht). Heutzutage wird angenommen, dass bestehende Skalen zur Messung von Kinesiophobie einige Einschränkungen aufweisen. Insbesondere die Tampa Kinesiophobia Scale ist eine der in der Literatur am häufigsten verwendeten Skalen zur Beurteilung von Kinesiophobie. Diese Skala, deren türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie vom Projektkoordinator und seinen Kollegen durchgeführt wurde, wird von vielen in diesem Bereich tätigen Gesundheitsfachkräften, insbesondere Physiotherapeuten in unserem Land, verwendet. In den Studien in der Fachliteratur und in der vorherigen Forschung des Projektkoordinators wurde jedoch festgestellt, dass es Einschränkungen und Mängel im Zusammenhang mit der Skala gab (die Schwierigkeit der Patienten, die Fragen zu verstehen und zu beantworten, das Vorhandensein von Fragen, die dies nicht sind). Eignung für den Zustand des Patienten, das Fehlen von Fragen für Patientengruppen mit unterschiedlichen Merkmalen usw.).
Aus diesen Gründen wurde angenommen, dass es notwendig sei, eine neue Skala zu entwickeln, die eine einfache Sprache verwendet, die für Patienten leicht verständlich ist. Mit der neu zu entwickelnden Skala soll die Messung der Kinesiophobie durch die Einbindung von Fragen für Patienten mit akuten, chronischen Schmerzen, postoperativen Schmerzen, neurologischen und geriatrischen Patienten, die in der Klinik Leistungen im Bereich Physiotherapie und Rehabilitation erhalten, möglich sein. Darüber hinaus soll die zu entwerfende Skala die Bewegungsangst der Patienten mit biologischen, psychologischen und sozialen Gründen nach dem Modell der International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) bewerten.
Methode:
Diese Forschung ist als Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie geplant, in der die türkische Atılım-Kinesiophobie-Skala entwickelt wird. Nach der Literaturrecherche zum Thema wird ein zum Inhalt des ICF passender Fragenpool erstellt, der die Kinesiophobie anhand von Patientenaussagen aus der Literatur bewertet. Unter Berücksichtigung der Unterschiede im Krankheitsstatus der Patienten werden die zuvor genannten Fragen für verschiedene Patientengruppen ausgewählt und erstellt. Der vorbereitete Fragenpool wird der Expertenmeinung von 11 Personen vorgelegt und die Skalenfragen geklärt. Die Pilotstudie der Skala wird mit insgesamt 40 Patienten durchgeführt, 10 Teilnehmer für jede Patientengruppe. Nach der Pilotstudie werden Itemanalysen und explorative Faktorenanalysen (EFA) mit einer Stichprobengröße durchgeführt, die dem Fünffachen der Anzahl der Fragen im Itempool bei Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen entspricht. Anschließend wird eine konfirmatorische Faktoranalyse (CFA) für die erhaltene Faktorstruktur mit einer Stichprobengröße durchgeführt, die dem Zehnfachen der Anzahl der verbleibenden Elemente entspricht (eine zweite Studie). Darüber hinaus wird eine Korrelationsanalysestudie mit der neuen Skala und der TSK-Skala für Test-Retest-Reliabilität (ICC) und Validität durchgeführt. Einschlusskriterien: Eingeschlossen werden junge, neurologische, geriatrische Patienten mittleren Alters im Alter von 18 bis 70 Jahren mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates nach einer akuten Verletzung oder Operation.
Ausschlusskriterien: Analphabeten, Patienten mit kognitiven und kooperativen Problemen werden nicht in die Studie einbezogen.
Wenn der Entwicklungsprozess der neuen Skala abgeschlossen ist, werden die Validierungsstudien der Skala an neurologischen und geriatrischen Patientenpopulationen fortgesetzt. Die Projektergebnisse sollen als wissenschaftliche Artikel im Rahmen von SCI und als Vorträge auf internationalen und nationalen Kongressen veröffentlicht werden. Der Projektartikel wird in andere Sprachen im Ausland übersetzt und kulturelle Adaptionen vorgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: +905365434409
- E-Mail: ulugnaime@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erden Kılıç, MD
- Telefonnummer: +905554158686
- E-Mail: erdenkilic@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Atılım University
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Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +905365434409
- E-Mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge, mittelalte, neurologische, geriatrische Patienten
- Eingeschlossen werden Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzproblemen nach einer akuten Verletzung oder Operation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven und kooperativen Problemen werden nicht in die Studie einbezogen.
- Analphabet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Pilotstudie der Skala wird mit insgesamt 40 Patienten durchgeführt, 10 Teilnehmer für jede Patientengruppe.
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
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Bis zu einem Monat
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Itemanalysen und explorative Faktorenanalyse (EFA)-Analyse werden mit einer Stichprobengröße durchgeführt, die dem Fünffachen der Anzahl der Fragen im Itempool bei Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen entspricht.
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
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Bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59394181-604.01.02-32288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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