- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278012
Utvikling og gyldighet av tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala Tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala
Utvikling, gyldighet og pålitelighet av tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala
Bakgrunn:
Kinesiofobi eller frykt for bevegelse, er definert som en overdreven og irrasjonell frykt for fysisk bevegelse for å unngå smertefulle skader, skader eller gjenskader. De eksisterende skalaene som måler kinesiofobi antas å ha noen begrensninger (pasientenes vanskeligheter med å forstå og svare på spørsmålene, tilstedeværelsen av spørsmål som ikke er egnet for pasientens tilstand). Disse spørreskjemaene har kanskje ikke spesifikke spørsmål nok til å vurdere frykt for bevegelse i ulike pasientpopulasjoner.
Mål: Målet med denne studien er å utvikle og validere den tyrkiske Atılım Kinesiophobia-skalaen.
Materiale/metode:
I den første fasen av studien ble forskning på kinesiofobi gjennomgått og totalt 38 spørsmål ble laget for skalaen. Spørsmålene ble sendt til vurdering fra 11 eksperter innen fysioterapi og rehabilitering. Da fullførte totalt 100 pasienter med akutte og kroniske muskel- og skjelettsmerter den tyrkiske Atılım Kinesiophobia Scale og Tampa Scale of Kinesiophobia.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kinesiofobi, eller frykt for bevegelse, er definert som en overdreven og irrasjonell frykt for fysisk bevegelse for å unngå smertefulle skader, skader eller gjenskader. Prevalensen av kinesiofobi ved kroniske smertefulle tilstander, spesielt muskel- og skjelettsmerter, er rapportert å være mellom 50 % og 70 %. Smerteindusert frykt for bevegelse eller kinesiofobi påvirker respons på behandling, restitusjon og mobilitet negativt hos pasienter med skade, akutte-kroniske smerter og hos pasienter som er under rehabilitering. Tidlig og nøyaktig påvisning av tilstedeværelsen av smerteindusert frykt for bevegelse og opplæring om kinesiofobi vil være gunstig i rehabiliterings- og restitusjonsprosessene til pasienter (behandlingsprosessene vil bli forkortet og restitusjonssuksessen vil øke). I dag antas eksisterende skalaer som måler kinesiofobi å ha noen begrensninger. Spesielt Tampa Kinesiophobia Scale er en av de mest brukte skalaene i litteraturen for å vurdere kinesiophobia. Denne skalaen, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av prosjektkoordinatoren og hans kolleger, brukes av mange helsepersonell som arbeider på dette feltet, spesielt fysioterapeuter i vårt land. Men i studiene i litteraturen og i tidligere forskning fra prosjektkoordinatoren ble det fastslått at det var begrensninger og mangler knyttet til skalaen (pasientenes vanskeligheter med å forstå og svare på spørsmålene, tilstedeværelsen av spørsmål som ikke er egnet for pasientens tilstand, mangel på spørsmål til pasientgrupper med ulike egenskaper osv.).
Av disse grunner mente man at det var behov for å utvikle en ny skala ved bruk av et enkelt språk som pasientene lett kunne forstå. Den nye skalaen som planlegges utviklet er ment å kunne måle kinesiofobi ved å inkludere spørsmål til pasienter med akutte, kroniske smerter, postkirurgiske smerter, nevrologiske og geriatriske pasienter som mottar tjenester innen fysioterapi og rehabilitering i klinikken. I tillegg planlegges skalaen som skal utformes for å evaluere pasientenes frykt for bevegelse av biologiske, psykologiske og sosiale årsaker i henhold til modellen International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
Metode:
Denne forskningen er planlagt som en validitets- og reliabilitetsstudie der den tyrkiske Atılım Kinesiophobia Scale vil bli utviklet. Etter litteraturgjennomgangen om emnet, vil det bli opprettet en pool av spørsmål som passer til innholdet i ICF, som evaluerer kinesiofobi med pasientuttalelser hentet fra litteraturen. Tatt i betraktning forskjellene i sykdomsstatusen til pasientene, vil spørsmål til ulike pasientgrupper nevnt tidligere bli valgt og opprettet. Den utarbeidede spørsmålspoolen vil bli presentert for ekspertuttalelsen til 11 personer og skalaspørsmålene vil bli avklart. Pilotstudien av skalaen vil bli gjennomført med totalt 40 pasienter, 10 deltakere for hver pasientgruppe. Etter pilotstudien vil det bli utført elementanalyser og eksplorativ faktoranalyse (EFA)-analyse med en utvalgsstørrelse på 5 ganger antall spørsmål i elementpoolen med akutte og kroniske smertepasienter. Etterpå vil bekreftende faktoranalyse (CFA)-analyse bli utført for faktorstrukturen oppnådd med en prøvestørrelse 10 ganger antall gjenværende elementer (en andre studie). I tillegg vil det bli utført en korrelasjonsanalysestudie med den nye skalaen og TSK-skalaen for test-retest reliabilitet (ICC) og validitet. , Inklusjonskriterier: Unge, middelaldrende, nevrologiske, geriatriske pasienter i alderen 18-70 år med kroniske muskel- og skjelettsmerter etter akutt skade eller operasjon vil inkluderes.
Eksklusjonskriterier: analfabeter, pasienter med kognitive og samarbeidsproblemer vil ikke inkluderes i studien.
Når den nye skalautviklingsprosessen er fullført, vil valideringsstudier av skalaen på nevrologisk og geriatrisk pasientpopulasjon fortsette. Prosjektresultatene er planlagt publisert som vitenskapelige artikler innenfor rammen av SCI og som artikler på internasjonale og nasjonale kongresser. Prosjektartikkelen vil bli oversatt til andre språk i utlandet og kulturtilpasninger vil bli gjennomført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: +905365434409
- E-post: ulugnaime@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erden Kılıç, MD
- Telefonnummer: +905554158686
- E-post: erdenkilic@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Atılım University
-
Ta kontakt med:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +905365434409
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge, middelaldrende, nevrologiske, geriatriske pasienter
- alderen 18-70 år med kroniske muskel- og skjelettsmerter etter akutt skade eller operasjon vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kognitive og samarbeidsproblemer vil ikke bli inkludert i studien.
- analfabet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pilotstudien av skalaen vil bli gjennomført med totalt 40 pasienter, 10 deltakere for hver pasientgruppe.
Tidsramme: Inntil en måned
|
Inntil en måned
|
|
vareanalyser og eksplorativ faktoranalyse (EFA)-analyse vil bli utført med en utvalgsstørrelse på 5 ganger antall spørsmål i varepoolen med akutte og kroniske smertepasienter.
Tidsramme: Inntil en måned
|
Inntil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59394181-604.01.02-32288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .